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Il registro dell'espressione genetica del cancro urologico di Taiwan

19 marzo 2024 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Istituti nazionali di ricerca sanitaria, Taiwan

Questo progetto è un programma nazionale di medicina di precisione per il carcinoma uroteliale e il carcinoma a cellule renali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto fornisce test di sequenziamento genetico di prossima generazione gratuiti e immediati per pazienti con carcinomi uroteliali e a cellule renali a cui è stata diagnosticata o che hanno precedentemente ricevuto una terapia sistemica. L'obiettivo di questo progetto è assistere le istituzioni partecipanti nell'integrazione dei risultati del sequenziamento di prossima generazione e nella costruzione di una piattaforma di archiviazione e condivisione dei dati in tempo reale, nonché nella creazione di un atlante biologico molecolare del tumore di pazienti taiwanesi con carcinoma uroteliale e carcinoma a cellule renali. I dati saranno collegati alla prognosi clinica per facilitare il rapido screening dei pazienti per potenziali farmaci terapeutici efficaci e sperimentazioni cliniche, che si prevede prolungheranno il tasso di sopravvivenza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Lan Yu, B.S
  • Numero di telefono: 67658 886-2-23123456
  • Email: wlyu@nhri.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • Yu wei-lan
        • Contatto:
        • Contatto:
          • wei-lan Yu, College
          • Numero di telefono: 67658 +886-2-23123456
          • Email: wlyu@nhri.org.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma uroteliale e carcinoma a cellule renali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 20 anni in su. (Età >= 18 anni dal 1 gennaio 2023).
  2. I referti patologici hanno mostrato carinoma a cellule renali o carcinoma uroteliale.
  3. cancro della vescica muscolo-invasivo o positivo di grado N/M, UTUC di almeno T2 o positivo di grado N/M, o RCC di stadio III/IV
  4. Disponibilità a fornire campioni bioptici/tumorali residui per lo studio.
  5. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  6. I pazienti comprendono appieno il protocollo con la disponibilità ad avere un follow-up regolare.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di collaborare fornendo un'anamnesi completa.
  2. Campioni di tessuto tumorale non idonei per il sequenziamento di prossima generazione dei test genetici.
  3. Conformità indesiderata.
  4. Avere un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o che ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni. Non sono esclusi i partecipanti con carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma a cellule squamose della pelle o carcinoma in situ (ad esempio carcinoma cervicale in situ) che sono stati sottoposti a terapia potenzialmente curativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cancro al rene
Bracci RCC: studi retrospettivi per ccRCC (N=100) e nccRCC (N=100). Gli studi mirano a ottenere informazioni cliniche da correlare con la caratterizzazione genetica dei RCC di tutti i tipi.
cancro uroteliale
Braccio UC: questo è uno studio prospettico per la UC originata dall'epitelio traslazionale del tratto urinario (N = 300). Lo studio mira a ottenere tessuti tumorali originati dalla vescica (N=100), dall'uretere (N=100) e dalla pelvi renale (N=100).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un database integrato del background genetico
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione al 30 settembre 2029
Sviluppo di un database integrato del background genetico delle popolazioni, dello stato sottostante, delle informazioni cliniche e degli esiti terapeutici nei tumori urologici avanzati correlati al cancro.
Dalla data di registrazione al 30 settembre 2029

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaboratori

National Taiwan University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tri-Service General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T1822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno collegati alla prognosi clinica per facilitare il rapido screening dei pazienti per potenziali farmaci terapeutici efficaci e studi clinici, che si prevede prolunghino il tasso di sopravvivenza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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