Le registre de l'expression génétique du cancer urologique de Taiwan
19 mars 2024 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
Instituts nationaux de recherche en santé, Taïwan
Ce projet est un programme national de médecine de précision pour le carcinome urothélial et le carcinome à cellules rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet propose des tests de séquençage génétique de nouvelle génération gratuits et immédiats pour les patients atteints de carcinomes à cellules urothéliales et rénales diagnostiqués ou ayant déjà reçu un traitement systémique.
L'objectif de ce projet est d'aider les institutions participantes à intégrer les résultats de séquençage de nouvelle génération et à créer une plate-forme de stockage et de partage de données en temps réel, ainsi qu'à établir un atlas biologique moléculaire des tumeurs de patients taïwanais atteints d'un carcinome urothélial et d'un carcinome rénal.
Les données seront liées au pronostic clinique pour faciliter le dépistage rapide des patients pour des médicaments thérapeutiques potentiels efficaces et des essais cliniques, ce qui devrait prolonger le taux de survie des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Lan Yu, B.S
- Numéro de téléphone: 67658 886-2-23123456
- E-mail: wlyu@nhri.org.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10048
- Recrutement
- Yu wei-lan
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Contact:
- Tai-Lung Cha, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 18005 +886-2- 87923311
- E-mail: Tailungcha@gmail.com
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Contact:
- wei-lan Yu, College
- Numéro de téléphone: 67658 +886-2-23123456
- E-mail: wlyu@nhri.org.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
carcinome urothélial et carcinome à cellules rénales
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus. (Âge >= 18 ans à partir du 1er janvier 2023).
- Les rapports pathologiques ont montré un carinome à cellules rénales ou un carcinome urothélial.
- cancer de la vessie invasif musculaire ou positif de grade N/M, UTUC de T2 au moins ou positif de grade N/M, ou RCC de stade III/IV
- Volonté de fournir les échantillons résiduels de biopsie/de tumeur opératoire pour étude.
- Espérance de vie supérieure à 3 mois.
- Les patients comprennent parfaitement le protocole et sont disposés à bénéficier d'un suivi régulier.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de coopérer en fournissant des antécédents médicaux complets.
- Échantillons de tissus tumoraux non éligibles pour le séquençage de nouvelle génération de tests génétiques.
- Conformité indésirable.
- Avoir une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années. Les participants atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'un carcinome épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ (par exemple, carcinome cervical in situ) qui ont subi un traitement potentiellement curatif ne sont pas exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer du rein
Bras RCC : études rétrospectives pour ccRCC (N = 100) et nccRCC (N = 100).
Les études visent à obtenir des informations cliniques en corrélation avec la caractérisation génétique des CCR de tous types.
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cancer urothélial
Bras UC : il s'agit d'une étude prospective sur la CU provenant de l'épithélium translationnel des voies urinaires (N = 300).
L'étude vise à obtenir des tissus cancéreux provenant de la vessie (N = 100), de l'uretère (N = 100) et du bassin rénal (N = 100).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une base de données intégrée du patrimoine génétique
Délai: De la date d'inscription au 30 septembre 2029
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Développement d'une base de données intégrée du patrimoine génétique des populations, de l'état sous-jacent, des informations cliniques et des résultats thérapeutiques dans les tumeurs urologiques avancées liées aux cancérogènes.
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De la date d'inscription au 30 septembre 2029
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront liées au pronostic clinique afin de faciliter le dépistage rapide des patients pour des médicaments thérapeutiques potentiels efficaces et des essais cliniques, ce qui devrait prolonger le taux de survie des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .