Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná echokardiografie a ultrazvukové vyšetření hrudníku pro nábor plic u předčasně narozených kojenců

24. května 2025 aktualizováno: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Integrovaná echokardiografie a ultrazvukové vyšetření hrudníku náboru plic u předčasně narozených dětí pomocí vysokofrekvenční ventilace

Primárním cílem této práce je zhodnotit roli vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV) v náboru plic u předčasně narozených novorozenců ve věku 32 až 37 týdnů gestačního věku se středně těžkou až těžkou respirační tísní. Sekundárním cílem je zhodnotit roli ultrazvuku hrudníku při monitorování plicního náboru ve srovnání s rutinním rentgenem hrudníku u těchto dětí. Dále bude vyšetřena srdeční hemodynamika pomocí funkční echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 0325
        • Nábor
        • Marwa Mohamed Farag
        • Kontakt:
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Zatím nenabíráme
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci budou zařazeni, pokud jsou ve věku 32 až 37 týdnů gestačního věku, mají respirační tíseň (RD) v prvních 24 hodinách života, jsou intubováni a mají invazivní respirační podporu pomocí HFOV. Známky RD jsou tachypnoe (dechová frekvence > 60/min), chrčení, nazální rozšíření, retrakce hrudníku a potřeba doplňování kyslíku nebo jiné podpory dýchání.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé hlavní vrozené anomálie včetně vrozených srdečních chorob.
  2. Fetální hydrops.
  3. Děti s vrozenými srdečními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nábor plic
předčasně narozené děti se středně těžkou až těžkou respirační tísní
Jiný: Nábor plic
zavedení plicního náboru pomocí vysokofrekvenční ventilace a hodnocení pomocí ultrazvuku hrudníku a echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hrudník US
Časové okno: první 3 dny po porodu

Pro ultrazvuk hrudníku bude použito mobilní zařízení (PHILIPS ® HD11 XE) s 10MHz lineární sondou, bude hodnoceno 12 plicních zón.

  1. přítomnost linií A, B-linií nebo C-profilu
  2. přítomnost nebo nepřítomnost pleurálního skluzu
první 3 dny po porodu
Vyšší průtok vena Cava v ml/kg/min
Časové okno: první 3 dny života
Průtok krve horní dutou žilou (SVC) pomocí funkční echokardiografie
první 3 dny života
odhadovaný tlak v plicnici v mmHg
Časové okno: první 3 dny života
Tlak v plicnici (PAP) bude vyhodnocen měřením maximální rychlosti regurgitace trikuspidální chlopně: tato bude měřena v apikálním 4komorovém zobrazení, s kontinuální vlnovou Dopplerovou metodou za použití modifikované Bernoulliho rovnice. Systolický tlak v plicnici je ekvivalentní systolickému tlaku v pravé komoře bez obstrukce výtoku. Systolický tlak v plicnici (SPAP) = systolický tlak pravé komory = 4x TR2 + tlak v pravé síni (RAP), s RAP = 3-5 mmHg.
první 3 dny života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD, Alexandria University
  • Ředitel studie: Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0201752

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit