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早産児における肺動員の統合された心エコー検査と胸部超​​音波評価

2024年2月27日 更新者：Marwa Mohamed Farag、Alexandria University

高周波換気を使用した早産児の肺動員の統合された心エコー検査と胸部超​​音波評価

この作業の主な目的は、中等度から重度の呼吸困難を伴う在胎週数 32 ～ 37 週の早産新生児の肺の動員における高周波振動換気 (HFOV) の役割を評価することです。 二次的な目的は、肺動員のモニタリングにおける胸部超音波検査の役割を、これらの赤ちゃんの通常の胸部 X 線と比較して評価することです。 また、心臓の血行動態は、機能的心エコー検査を使用して評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1時間～3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳児は、在胎週数が 32 ～ 37 週で、生後 24 時間以内に呼吸困難 (RD) があり、挿管され、HFOV を使用した侵襲的な呼吸補助を受けている場合に登録されます。 RD の徴候は、頻呼吸 (呼吸数 > 60/分)、うめき声​​、鼻の広がり、胸の収縮、および酸素補給またはその他の呼吸補助の必要性です。

除外基準:

  1. 先天性心疾患を含む既知の主要な先天異常。
  2. 胎児水腫。
  3. 先天性心疾患のある赤ちゃん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺動員
中等度から重度の呼吸困難を伴う早産児
他の：肺動員
高周波換気を使用した肺リクルートメントの確立と、胸部超音波および心エコー検査による評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸米国
時間枠：生後3日目

胸部超音波検査には、10 MHz 線形プローブを備えたモバイル デバイス (PHILIPS ® HD11 XE) が使用され、12 の肺ゾーンが評価されます。

  1. A ライン、B ライン、または C プロファイルの存在
  2. 胸膜スライドの有無
生後3日目
優れた大静脈流量 (ml/kg/分)
時間枠：人生の最初の 3 日間
機能的心エコー検査を使用した上大静脈 (SVC) 血流
人生の最初の 3 日間
推定肺動脈圧 (mmHg)
時間枠：人生の最初の 3 日間
肺動脈圧 (PAP) は、三尖弁逆流のピーク速度を測定することによって評価されます。これは、変更されたベルヌーイ方程式を使用した連続波ドップラーを使用して、先端 4 チャンバー ビューで測定されます。 収縮期肺動脈圧は、流出閉塞がない場合の右心室収縮期圧と同等です。 収縮期肺動脈圧 (SPAP) = 右心室収縮期圧 = 4x TR2 + 右心房圧 (RAP)、RAP= 3 ～ 5 mmHg。
人生の最初の 3 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD、Alexandria University
  • スタディディレクター：Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0201752

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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