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Ecocardiografia integrata e valutazione ecografica del torace del reclutamento polmonare nei neonati pretermine

24 maggio 2025 aggiornato da: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Ecocardiografia integrata e valutazione ecografica del torace del reclutamento polmonare nei neonati prematuri mediante ventilazione ad alta frequenza

Lo scopo principale di questo lavoro è valutare il ruolo della ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) nel reclutamento del polmone nei neonati pretermine di età gestazionale compresa tra 32 e 37 settimane con distress respiratorio da moderato a grave. L'obiettivo secondario è valutare il ruolo dell'ecografia del torace nel monitoraggio del reclutamento polmonare rispetto alla radiografia del torace di routine in quei bambini. Anche l'emodinamica cardiaca sarà valutata mediante ecocardiografia funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 0325
        • Reclutamento
        • Marwa Mohamed Farag
        • Contatto:
      • Alexandria, Egitto, 21131
        • Non ancora reclutamento
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati saranno arruolati se hanno un'età gestazionale compresa tra 32 e 37 settimane, hanno distress respiratorio (RD) nelle prime 24 ore di vita, intubati e hanno supporto respiratorio invasivo utilizzando HFOV. I segni di RD sono tachipnea (frequenza respiratoria > 60/min), grugniti, allargamento nasale, retrazione del torace e necessità di supplementazione di ossigeno o altro supporto respiratorio.

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie congenite maggiori note comprese le cardiopatie congenite.
  2. Idrope fetale.
  3. Bambini con cardiopatie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reclutamento polmonare
neonati pretermine con insufficienza respiratoria da moderata a grave
Altro: Reclutamento polmonare
determinazione del reclutamento polmonare mediante ventilazione ad alta frequenza e valutazione con ecografia toracica ed ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
petto USA
Lasso di tempo: primi 3 giorni dopo la nascita

Un dispositivo mobile (PHILIPS ® HD11 XE) con una sonda lineare da 10 MHz verrà utilizzato per l'ecografia del torace le 12 zone polmonari saranno valutate per quanto riguarda

  1. presenza di linee A, linee B o profilo C
  2. presenza o assenza di scorrimento pleurico
primi 3 giorni dopo la nascita
Flusso superiore della vena cava in ml/kg/min
Lasso di tempo: primi 3 giorni di vita
Flusso sanguigno della vena cava superiore (SVC) mediante ecocardiografia funzionale
primi 3 giorni di vita
pressione arteriosa polmonare stimata in mmHg
Lasso di tempo: primi 3 giorni di vita
La pressione arteriosa polmonare (PAP) sarà valutata misurando la velocità di picco del rigurgito della valvola tricuspide: questa sarà misurata in vista apicale a 4 camere, con Doppler ad onda continua utilizzando l'equazione di Bernoulli modificata. La pressione arteriosa polmonare sistolica è equivalente alla pressione sistolica del ventricolo destro in assenza di ostruzione al deflusso. Pressione arteriosa polmonare sistolica (SPAP) = Pressione sistolica ventricolare destra = 4x TR2 + Pressione atriale destra (RAP), con RAP= 3-5 mmHg.
primi 3 giorni di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0201752

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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