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Avaliação Integrada de Ecocardiografia e Ultrassonografia de Recrutamento Pulmonar em Prematuros

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Avaliação Integrada de Ecocardiografia e Ultrassonografia Torácica do Recrutamento Pulmonar em Prematuros Usando Ventilação de Alta Frequência

O principal objetivo deste trabalho é avaliar o papel da ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) no recrutamento do pulmão em recém-nascidos prematuros de 32 a 37 semanas de idade gestacional com desconforto respiratório moderado a grave. O objetivo secundário é avaliar o papel da ultrassonografia de tórax no monitoramento do recrutamento pulmonar em comparação com a radiografia de tórax de rotina nesses bebês. Também a hemodinâmica cardíaca será avaliada por ecocardiografia funcional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os bebês serão incluídos se tiverem 32 a 37 semanas de idade gestacional, apresentarem dificuldade respiratória (DR) nas primeiras 24 horas de vida, intubados e receberem suporte respiratório invasivo usando VOAF. Os sinais de DR são taquipnéia (frequência respiratória > 60/min), grunhidos, batimento das asas do nariz, retração torácica e necessidade de suplementação de oxigênio ou outro suporte respiratório.

Critério de exclusão:

  1. Principais anomalias congênitas conhecidas, incluindo doenças cardíacas congênitas.
  2. Hidropsia fetal.
  3. Bebês com cardiopatias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recrutamento pulmonar
recém-nascidos prematuros com desconforto respiratório moderado a grave
Outro: Recrutamento pulmonar
estabelecimento do recrutamento pulmonar usando ventilação de alta frequência e avaliação com ultrassonografia de tórax e ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peito EUA
Prazo: primeiros 3 dias após o nascimento

Um dispositivo móvel (PHILIPS ® HD11 XE) com uma sonda linear de 10 MHz será usado para ultrassom de tórax as 12 zonas pulmonares serão avaliadas quanto

  1. presença de linhas A, linhas B ou perfil C
  2. presença ou ausência de deslizamento pleural
primeiros 3 dias após o nascimento
Fluxo da veia cava superior em ml/kg/min
Prazo: primeiros 3 dias de vida
Fluxo sanguíneo da veia cava superior (VCS) usando ecocardiografia funcional
primeiros 3 dias de vida
pressão arterial pulmonar estimada em mmHg
Prazo: primeiros 3 dias de vida
A pressão da artéria pulmonar (PAP) será avaliada medindo a velocidade de pico da regurgitação da válvula tricúspide: isso será medido na visão apical de 4 câmaras, com Doppler de onda contínua usando a equação de Bernoulli modificada. A pressão sistólica da artéria pulmonar é equivalente à pressão sistólica do ventrículo direito na ausência de obstrução do fluxo de saída. Pressão Sistólica da Artéria Pulmonar (PSAP) = Pressão Sistólica do Ventrículo Direito = 4x TR2 + Pressão do Atrial Direito (PAD), com PAD= 3-5 mmHg.
primeiros 3 dias de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD, Alexandria University
  • Diretor de estudo: Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0201752

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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