Integreret ekkokardiografi og thorax ultralydsvurdering af lungerekruttering hos præmature spædbørn
27. februar 2024 opdateret af: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Integreret ekkokardiografi og thorax-ultralydsvurdering af lungerekruttering hos præmature spædbørn ved brug af højfrekvent ventilation
Det primære formål med dette arbejde er at evaluere rollen af højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) i rekruttering af lunger hos præmature nyfødte 32 til 37 ugers svangerskabsalder med moderat til svær åndedrætsbesvær.
Det sekundære mål er at evaluere thorax-ultralyds rolle i overvågning af lungerekruttering sammenlignet med rutinemæssig røntgen af thorax hos disse babyer.
Også hjertehæmodynamikken vil blive vurderet ved hjælp af funktionel ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa M Farag, PhD
- Telefonnummer: +2 01288681788
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Hany Saad, MBBCh
- Telefonnummer: +2 01282226826
- E-mail: mohamedhany_90@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
Kontakt:
- Marwa M Farag, PhD
- Telefonnummer: +2 01009795810
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 time til 3 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn vil blive indskrevet, hvis de er 32 til 37 uger i gestationsalderen, har åndedrætsbesvær (RD) i de første 24 timer af livet, intuberet og har invasiv respiratorisk støtte ved hjælp af HFOV. Tegn på RD er takypnø (åndedrætsfrekvens > 60/min), grynten, nasal opblussen, tilbagetrækning af brystet og behov for ilttilskud eller anden respiratorisk støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte større medfødte anomalier, herunder medfødte hjertesygdomme.
- Fosterets hydrops.
- Babyer med medfødte hjertesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungerekruttering
for tidligt fødte børn med moderat til svær åndedrætsbesvær
|
etablering af lungerekruttering ved hjælp af højfrekvent ventilation og vurdering med thorax ultralyd og ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bryst US
Tidsramme: første 3 dage efter fødslen
|
En mobil enhed (PHILIPS ® HD11 XE) med en 10-MHz lineær sonde vil blive brugt til thorax ultralyd de 12 lungezoner vil blive vurderet mht.
|
første 3 dage efter fødslen
|
|
Superior Vena Cava flow i ml/kg/min
Tidsramme: første 3 dage af livet
|
Superior Vena Cava (SVC) blodgennemstrømning ved hjælp af funktionel ekkokardiografi
|
første 3 dage af livet
|
|
estimeret pulmonalarterietryk i mmHg
Tidsramme: første 3 dage af livet
|
Pulmonalarterietryk (PAP) vil blive vurderet ved at måle trikuspidalklap regurgitations spidshastighed: dette vil blive målt i apikale 4-kammervisning med kontinuerlig bølge-doppler ved hjælp af modificeret Bernoulli-ligning.
Systolisk pulmonalarterietryk svarer til højre ventrikulært systolisk tryk i fravær af udstrømningsobstruktion.
Systolisk lungearterietryk (SPAP) = højre ventrikulært systolisk tryk = 4x TR2 + højre atrielt tryk (RAP), med RAP= 3-5 mmHg.
|
første 3 dage af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201752
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Lungerekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet