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Integrierte Echokardiographie und Thorax-Ultraschall-Bewertung der Lungenrekrutierung bei Frühgeborenen

24. Mai 2025 aktualisiert von: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Integrierte Echokardiographie und Thorax-Ultraschall-Bewertung der Lungenrekrutierung bei Frühgeborenen mit Hochfrequenzbeatmung

Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die Rolle der Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) bei der Rekrutierung der Lunge bei Frühgeborenen im Gestationsalter von 32 bis 37 Wochen mit mäßiger bis schwerer Atemnot zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Rolle des Thorax-Ultraschalls bei der Überwachung der Lungenrekrutierung im Vergleich zur routinemäßigen Thorax-Röntgenaufnahme bei diesen Babys zu bewerten. Auch die kardiale Hämodynamik wird mittels funktioneller Echokardiographie beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 0325
        • Rekrutierung
        • Marwa Mohamed Farag
        • Kontakt:
      • Alexandria, Ägypten, 21131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge werden aufgenommen, wenn sie im Gestationsalter von 32 bis 37 Wochen sind, in den ersten 24 Stunden des Lebens Atemnot (RD) haben, intubiert sind und eine invasive Atemunterstützung mit HFOV erhalten. Anzeichen von RD sind Tachypnoe (Atemfrequenz > 60/min), Grunzen, Nasenflügeln, Brustkorb-Retraktion und die Notwendigkeit einer Sauerstoffergänzung oder einer anderen Atemunterstützung.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte schwere angeborene Anomalien, einschließlich angeborener Herzerkrankungen.
  2. Fetaler Hydrops.
  3. Babys mit angeborenen Herzfehlern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekrutierung der Lunge
Frühgeborene mit mäßiger bis schwerer Atemnot
Sonstiges: Rekrutierung der Lunge
Etablierung der Lungenrekrutierung mit Hochfrequenzbeatmung und Beurteilung mit Thorax-Ultraschall und Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brust US
Zeitfenster: ersten 3 Tage nach der Geburt

Ein mobiles Gerät (PHILIPS ® HD11 XE) mit einer 10-MHz-Linearsonde wird für den Thorax-Ultraschall verwendet, in Bezug auf den die 12 Lungenzonen beurteilt werden

  1. Vorhandensein von A-Linien, B-Linien oder C-Profil
  2. Vorhandensein oder Fehlen von Pleuragleiten
ersten 3 Tage nach der Geburt
Obere Hohlvene Fluss in ml/kg/min
Zeitfenster: ersten 3 Lebenstage
Superior Vena Cava (SVC) Blutfluss mit funktioneller Echokardiographie
ersten 3 Lebenstage
geschätzter Pulmonalarteriendruck in mmHg
Zeitfenster: ersten 3 Lebenstage
Der Pulmonalarteriendruck (PAP) wird durch Messung der Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalklappeninsuffizienz bestimmt: Diese wird in apikaler 4-Kammer-Ansicht mit kontinuierlichem Wellendoppler unter Verwendung der modifizierten Bernoulli-Gleichung gemessen. Der systolische Pulmonalarteriendruck entspricht dem rechtsventrikulären systolischen Druck ohne Ausflussobstruktion. Systolischer Pulmonalarteriendruck (SPAP) = Rechtsventrikulärer systolischer Druck = 4x TR2 + Rechtsatrialer Druck (RAP), mit RAP= 3-5 mmHg.
ersten 3 Lebenstage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD, Alexandria University
  • Studienleiter: Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0201752

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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