早产儿肺复张的综合超声心动图和胸部超声评估
2024年2月27日 更新者：Marwa Mohamed Farag、Alexandria University
使用高频通气的早产儿肺复张的综合超声心动图和胸部超声评估
这项工作的主要目的是评估高频振荡通气 (HFOV) 在胎龄 32 至 37 周、中度至重度呼吸窘迫的早产新生儿肺复张中的作用。
次要目的是评估胸部超声与这些婴儿的常规胸部 X 光检查相比在肺复张监测中的作用。
心脏血流动力学也将使用功能性超声心动图进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwa M Farag, PhD
- 电话号码：+2 01288681788
- 邮箱：d.marwa.farag@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Hany Saad, MBBCh
- 电话号码：+2 01282226826
- 邮箱：mohamedhany_90@icloud.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
接触：
- Marwa M Farag, PhD
- 电话号码：+2 01009795810
- 邮箱：d.marwa.farag@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果婴儿的胎龄为 32 至 37 周，在出生后的前 24 小时内出现呼吸窘迫 (RD)、插管并使用 HFOV 进行有创呼吸支持，则婴儿将被纳入。 RD 的体征是呼吸急促（呼吸频率 > 60 次/分钟）、咕噜声、鼻翼扇动、胸部后缩以及需要氧气补充或其他呼吸支持。
排除标准：
- 已知的主要先天性异常，包括先天性心脏病。
- 胎儿水肿。
- 患有先天性心脏病的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺复张
患有中度至重度呼吸窘迫的早产儿
|
使用高频通气建立肺复张并使用胸部超声和超声心动图进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸美
大体时间：出生后头三天
|
将使用带有 10 MHz 线性探头的移动设备 (PHILIPS® HD11 XE) 进行胸部超声检查，评估 12 个肺区
|
出生后头三天
|
|
上腔静脉流量 ml/kg/min
大体时间：生命的前 3 天
|
使用功能性超声心动图检查上腔静脉 (SVC) 血流
|
生命的前 3 天
|
|
以 mmHg 为单位的估计肺动脉压
大体时间：生命的前 3 天
|
肺动脉压力 (PAP) 将通过测量三尖瓣反流峰值速度进行评估：这将在心尖 4 腔视图中使用改进的伯努利方程使用连续波多普勒进行测量。
在没有流出道阻塞的情况下，肺动脉收缩压等于右心室收缩压。
肺动脉收缩压 (SPAP) = 右心室收缩压 = 4x TR2 + 右心房压 (RAP)，RAP= 3-5 mmHg。
|
生命的前 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Hazem Wagih Gouda, PhD、Alexandria University
- 研究主任：Ali Mohamed Abd Almohsen, PhD、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺复张的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的