Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství mezi genderově různorodými dospívajícími, kteří užívají depotní medroxyprogesteron

10. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Doporučení týkající se antikoncepčního poradenství a reprodukčního zdraví se liší mezi transgender a genderově různorodou (TGD) mládeží ve srovnání s cis-gender mládeží. Omezené množství existující literatury demonstruje potřebu antikoncepčního poradenství, které přesahuje cis- a heteronormativní předpoklady, které začínají prevencí těhotenství a řeší problémy na průsečíku genderové identity.

Kvalitativní studie vyšetřovatele se zaměří na vytvoření osvědčených postupů týkajících se spravedlivého antikoncepčního poradenství pro mládež TGD. Vyšetřovatel přijme transgender mladé lidi, kterým je při narození přiřazena žena a v současné době nebo mají zájem o užívání depo medroxyprogesteronu (DMPA). Prostřednictvím cílových skupin a polostrukturovaných rozhovorů vyšetřovatel doufá, že povede poskytovatele při vytváření osvědčených postupů a spravedlivějšího antikoncepčního poradenství pro mládež s TGD a změří spokojenost s DMPA u mládeže s TGD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení týkající se antikoncepčního poradenství a reprodukčního zdraví se liší mezi transgender a genderově různorodou (TGD) mládeží ve srovnání s cis-gender mládeží. Mládež TGD čelí jedinečným zdravotním rozdílům včetně zvýšeného rizika sexuálně přenosných infekcí, sexuálního zneužívání a násilí a nechtěných těhotenství. Mládež TGD také čelí nerovnostem v systému zdravotní péče, včetně nedostatečného přístupu k poskytovatelům a zpoždění nebo vyhýbání se péči. Pacienti i poskytovatelé mají také mylné představy o riziku otěhotnění u transgender jedinců přiřazených k narození ženy (AFAB), kteří jsou sexuálně aktivní s lidmi, jimž byl při narození přiřazen muž. Omezené množství existující literatury demonstruje potřebu antikoncepčního poradenství, které přesahuje cis- a heteronormativní předpoklady, které začínají prevencí těhotenství a řeší problémy na průsečíku genderové identity.

Kvalitativní studie vyšetřovatele se zaměří na vytvoření osvědčených postupů týkajících se spravedlivého antikoncepčního poradenství pro mládež TGD. Vyšetřovatel bude rekrutovat transgender mladé lidi, kteří jsou AFAB a v současné době nebo mají zájem o užívání depo medroxyprogesteronu (DMPA). Prostřednictvím ohniskových skupin a polostrukturovaných rozhovorů vyšetřovatel doufá, že získá pohledy a zkušenosti mládeže TGD s DMPA, kterou si sami a kliniky spravují. Vyšetřovatel doufá, že výsledky této studie mohou poskytovatelům pomoci při vytváření osvědčených postupů a spravedlivějšího antikoncepčního poradenství a měření spokojenosti DMPA u mládeže s TGD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Comprehensive Women's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 15-21 let,
  • v současné době dostávají péči na jednom z míst kliniky, mají přiřazenu ženu při narození, identifikují se jako transgender nebo genderově různorodé a v současné době používají nebo mají zájem používat DMPA.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace DMPA (na základě jakýchkoli doporučení kategorie 3 nebo 4 z pokynů CDC MEC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Depo SC Home
Účastníkům budou poskytnuty pokyny k domácí administraci DMPA SC a bude jim poskytnuto veškeré potřebné vybavení.
Lék: Injekční přípravek Depo-subQ Provera
SC injekce doma
Ostatní jména:
  • Depo, DMPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spokojených s vlastním podáváním DMPA při zahájení
Časové okno: do 6 měsíců od první aplikace DMPA
Spokojenost pacientů s DMPA hodnocená prostřednictvím tematické analýzy audiozáznamů focus groups každého jednotlivého účastníka. Spokojenost bude měřena pomocí tematické analýzy, kdy budou přepisy focus groups kódovány s identifikací frází a slov souvisejících se spokojeností nebo nespokojeností s jejich injekční zkušeností. Focus groups povede člen komunity trans-maskulinních mladých dospělých, který bude proškolen v postupech focus groups. Průvodci budou vyvinuti ve spolupráci mezi odborníky na genderově afirmativní péči.
do 6 měsíců od první aplikace DMPA
Počet účastníků spokojených s DMPA v ordinaci
Časové okno: do 2 měsíců po první aplikaci DMPA

Spokojenost pacientů s DMPA, jak byla hodnocena tematickou analýzou audiozáznamů fokusních skupin každého jednotlivého účastníka. Spokojenost bude měřena prostřednictvím tematické analýzy, kdy budou přepisy fokusních skupin kódovány, přičemž budou identifikovány fráze a slova týkající se spokojenosti nebo nespokojenosti s jejich zkušeností s injekcí. Fokusní skupiny povede člen komunity trans-maskulinních mladých dospělých, který bude proškolen v postupech fokusních skupin. Průvodci budou vyvinuti ve spolupráci mezi odborníky na genderově afirmativní péči.

Pacienti, kteří si zvolí podání DMPA v ordinaci, nepodstoupí individuální rozhovory.
do 2 měsíců po první aplikaci DMPA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit