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Consulenza tra adolescenti di genere diverso che usano Depot Medroxyprogesterone

10 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Le raccomandazioni riguardanti la consulenza contraccettiva e la salute riproduttiva differiscono tra i giovani transgender e di genere diverso (TGD) rispetto ai giovani di genere cis. La limitata letteratura esistente dimostra la necessità di una consulenza contraccettiva che vada oltre i presupposti cis ed eteronormativi che iniziano con la prevenzione della gravidanza e affrontano le preoccupazioni all'intersezione dell'identità di genere.

Lo studio qualitativo dell'investigatore si concentrerà sulla creazione di migliori pratiche in materia di consulenza contraccettiva equa per i giovani TGD. L'investigatore recluterà giovani transgender a cui è stata assegnata una donna alla nascita e attualmente o interessata all'uso di depo medrossiprogesterone (DMPA). Attraverso focus group e interviste semi-strutturate, l'investigatore spera di guidare i fornitori nella creazione di migliori pratiche e consulenza contraccettiva più equa per i giovani TGD e misurare la soddisfazione del DMPA nei giovani TGD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni riguardanti la consulenza contraccettiva e la salute riproduttiva differiscono tra i giovani transgender e di genere diverso (TGD) rispetto ai giovani di genere cis. I giovani TGD affrontano disparità di salute uniche tra cui un aumento del rischio di infezioni trasmesse sessualmente, abusi e violenze sessuali e gravidanze indesiderate. I giovani TGD affrontano anche disuguaglianze all'interno del sistema sanitario, tra cui la mancanza di accesso ai fornitori e il ritardo o l'evitamento delle cure. Sia i pazienti che i fornitori hanno anche idee sbagliate sul rischio di gravidanza nelle persone transgender assegnate alla nascita (AFAB) che sono sessualmente attive con le persone assegnate al maschio alla nascita. La limitata letteratura esistente dimostra la necessità di una consulenza contraccettiva che vada oltre i presupposti cis ed eteronormativi che iniziano con la prevenzione della gravidanza e affrontano le preoccupazioni all'intersezione dell'identità di genere.

Lo studio qualitativo dell'investigatore si concentrerà sulla creazione di migliori pratiche in materia di consulenza contraccettiva equa per i giovani TGD. L'investigatore recluterà giovani transgender che sono AFAB e attualmente o interessati all'uso di depo medrossiprogesterone (DMPA). Attraverso focus group e interviste semi-strutturate, il ricercatore spera di acquisire le prospettive e le esperienze dei giovani TGD con DMPA autosomministrato e somministrato in clinica. Il ricercatore spera che i risultati di questo studio possano guidare i fornitori nella creazione di migliori pratiche e consulenza contraccettiva più equa e misurare la soddisfazione del DMPA per i giovani TGD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Comprehensive Women's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 15 e i 21 anni,
  • attualmente in cura presso uno dei siti della clinica, assegnata femmina alla nascita, si identifica come transgender o di genere diverso e sta attualmente utilizzando o è interessata a utilizzare DMPA.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni al DMPA (basate su eventuali raccomandazioni di categoria 3 o 4 delle linee guida CDC MEC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depo SC casa
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni sulla somministrazione a domicilio di DMPA SC e verranno fornite tutte le forniture necessarie.
Iniezione SC a casa
Altri nomi:
  • Deposito, DMPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti soddisfatti della DMPA autosomministrata all'inizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
Soddisfazione del paziente con DMPA valutata tramite analisi tematica dei focus group registrati audio di ogni singolo partecipante. La soddisfazione sarà misurata attraverso l'analisi tematica man mano che le trascrizioni dei focus group vengono codificate, identificando frasi e parole relative alla soddisfazione o insoddisfazione con la loro esperienza di iniezione. I focus group saranno condotti da un membro della comunità di giovani adulti trans-maschili che sarà formato sulle procedure dei focus group. Le guide saranno sviluppate dalla collaborazione tra esperti in cure di affermazione di genere.
entro 6 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
Numero di partecipanti soddisfatti di DMPA in un contesto ambulatoriale
Lasso di tempo: entro 2 mesi dalla prima somministrazione di DMPA

La soddisfazione del paziente con il DMPA valutata attraverso l'analisi tematica di gruppi di discussione registrati di ciascun partecipante individuale. La soddisfazione sarà misurata attraverso l'analisi tematica man mano che le trascrizioni dei gruppi di discussione vengono codificate, identificando frasi e parole relative alla soddisfazione o insoddisfazione con la loro esperienza di iniezione. I gruppi di discussione saranno guidati da un membro della comunità di giovani adulti trans-mascolini che sarà formato sulle procedure dei gruppi di discussione. Le guide saranno sviluppate dalla collaborazione tra esperti in cure di affermazione di genere.

I pazienti che optano per la somministrazione di DMPA in un ambiente ambulatoriale non subiranno interviste individuali.

entro 2 mesi dalla prima somministrazione di DMPA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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