- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05726903
Consulenza tra adolescenti di genere diverso che usano Depot Medroxyprogesterone
Le raccomandazioni riguardanti la consulenza contraccettiva e la salute riproduttiva differiscono tra i giovani transgender e di genere diverso (TGD) rispetto ai giovani di genere cis. La limitata letteratura esistente dimostra la necessità di una consulenza contraccettiva che vada oltre i presupposti cis ed eteronormativi che iniziano con la prevenzione della gravidanza e affrontano le preoccupazioni all'intersezione dell'identità di genere.
Lo studio qualitativo dell'investigatore si concentrerà sulla creazione di migliori pratiche in materia di consulenza contraccettiva equa per i giovani TGD. L'investigatore recluterà giovani transgender a cui è stata assegnata una donna alla nascita e attualmente o interessata all'uso di depo medrossiprogesterone (DMPA). Attraverso focus group e interviste semi-strutturate, l'investigatore spera di guidare i fornitori nella creazione di migliori pratiche e consulenza contraccettiva più equa per i giovani TGD e misurare la soddisfazione del DMPA nei giovani TGD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le raccomandazioni riguardanti la consulenza contraccettiva e la salute riproduttiva differiscono tra i giovani transgender e di genere diverso (TGD) rispetto ai giovani di genere cis. I giovani TGD affrontano disparità di salute uniche tra cui un aumento del rischio di infezioni trasmesse sessualmente, abusi e violenze sessuali e gravidanze indesiderate. I giovani TGD affrontano anche disuguaglianze all'interno del sistema sanitario, tra cui la mancanza di accesso ai fornitori e il ritardo o l'evitamento delle cure. Sia i pazienti che i fornitori hanno anche idee sbagliate sul rischio di gravidanza nelle persone transgender assegnate alla nascita (AFAB) che sono sessualmente attive con le persone assegnate al maschio alla nascita. La limitata letteratura esistente dimostra la necessità di una consulenza contraccettiva che vada oltre i presupposti cis ed eteronormativi che iniziano con la prevenzione della gravidanza e affrontano le preoccupazioni all'intersezione dell'identità di genere.
Lo studio qualitativo dell'investigatore si concentrerà sulla creazione di migliori pratiche in materia di consulenza contraccettiva equa per i giovani TGD. L'investigatore recluterà giovani transgender che sono AFAB e attualmente o interessati all'uso di depo medrossiprogesterone (DMPA). Attraverso focus group e interviste semi-strutturate, il ricercatore spera di acquisire le prospettive e le esperienze dei giovani TGD con DMPA autosomministrato e somministrato in clinica. Il ricercatore spera che i risultati di questo studio possano guidare i fornitori nella creazione di migliori pratiche e consulenza contraccettiva più equa e misurare la soddisfazione del DMPA per i giovani TGD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 15 e i 21 anni,
- attualmente in cura presso uno dei siti della clinica, assegnata femmina alla nascita, si identifica come transgender o di genere diverso e sta attualmente utilizzando o è interessata a utilizzare DMPA.
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni al DMPA (basate su eventuali raccomandazioni di categoria 3 o 4 delle linee guida CDC MEC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Depo SC casa
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni sulla somministrazione a domicilio di DMPA SC e verranno fornite tutte le forniture necessarie.
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Iniezione SC a casa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti soddisfatti della DMPA autosomministrata all'inizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
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Soddisfazione del paziente con DMPA valutata tramite analisi tematica dei focus group registrati audio di ogni singolo partecipante.
La soddisfazione sarà misurata attraverso l'analisi tematica man mano che le trascrizioni dei focus group vengono codificate, identificando frasi e parole relative alla soddisfazione o insoddisfazione con la loro esperienza di iniezione.
I focus group saranno condotti da un membro della comunità di giovani adulti trans-maschili che sarà formato sulle procedure dei focus group.
Le guide saranno sviluppate dalla collaborazione tra esperti in cure di affermazione di genere.
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entro 6 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
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Numero di partecipanti soddisfatti di DMPA in un contesto ambulatoriale
Lasso di tempo: entro 2 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
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La soddisfazione del paziente con il DMPA valutata attraverso l'analisi tematica di gruppi di discussione registrati di ciascun partecipante individuale. La soddisfazione sarà misurata attraverso l'analisi tematica man mano che le trascrizioni dei gruppi di discussione vengono codificate, identificando frasi e parole relative alla soddisfazione o insoddisfazione con la loro esperienza di iniezione. I gruppi di discussione saranno guidati da un membro della comunità di giovani adulti trans-mascolini che sarà formato sulle procedure dei gruppi di discussione. Le guide saranno sviluppate dalla collaborazione tra esperti in cure di affermazione di genere. I pazienti che optano per la somministrazione di DMPA in un ambiente ambulatoriale non subiranno interviste individuali. |
entro 2 mesi dalla prima somministrazione di DMPA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disforia di genere
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- N, N-dimetil-4-anisidina
- DEPO
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-1037
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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