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Beratung unter geschlechtsspezifischen Jugendlichen, die Depot-Medroxyprogesteron verwenden

10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Empfehlungen zu Verhütungsberatung und reproduktiver Gesundheit unterscheiden sich bei Transgender- und Gender-Diversity-Jugendlichen (TGD) im Vergleich zu Cis-Jugendlichen. Die begrenzte vorhandene Literatur zeigt die Notwendigkeit einer Verhütungsberatung, die über cis- und heteronormative Annahmen hinausgeht, die mit der Schwangerschaftsverhütung beginnen und Bedenken an der Schnittstelle der Geschlechtsidentität ansprechen.

Die qualitative Studie des Ermittlers konzentriert sich auf die Entwicklung von Best Practices für eine gerechte Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche. Der Ermittler wird Transgender-Jugendliche rekrutieren, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde und die derzeit oder daran interessiert sind, Depo Medroxyprogesteron (DMPA) zu verwenden. Durch Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews hofft der Ermittler, die Anbieter bei der Schaffung von Best Practices und einer gerechteren Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche anzuleiten und die Zufriedenheit von DMPA bei TGD-Jugendlichen zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Empfehlungen zu Verhütungsberatung und reproduktiver Gesundheit unterscheiden sich bei Transgender- und Gender-Diversity-Jugendlichen (TGD) im Vergleich zu Cis-Jugendlichen. TGD-Jugendliche sind mit einzigartigen gesundheitlichen Ungleichheiten konfrontiert, einschließlich eines erhöhten Risikos für sexuell übertragbare Infektionen, sexuellen Missbrauch und sexuelle Gewalt sowie ungewollte Schwangerschaften. TGD-Jugendliche sind auch mit Ungerechtigkeiten innerhalb des Gesundheitssystems konfrontiert, einschließlich mangelndem Zugang zu Anbietern und Verzögerung oder Vermeidung von Versorgung. Sowohl Patienten als auch Anbieter haben auch falsche Vorstellungen über das Schwangerschaftsrisiko bei Transgender-Personen, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden (AFAB), die mit Personen, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden, sexuell aktiv sind. Die begrenzte vorhandene Literatur zeigt die Notwendigkeit einer Verhütungsberatung, die über cis- und heteronormative Annahmen hinausgeht, die mit der Schwangerschaftsverhütung beginnen und Bedenken an der Schnittstelle der Geschlechtsidentität ansprechen.

Die qualitative Studie des Ermittlers konzentriert sich auf die Entwicklung von Best Practices für eine gerechte Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche. Der Ermittler rekrutiert Transgender-Jugendliche, die AFAB sind und derzeit oder daran interessiert sind, Depo Medroxyprogesteron (DMPA) zu verwenden. Durch Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews hofft der Forscher, die Perspektiven und Erfahrungen von TGD-Jugendlichen mit selbst und klinisch verabreichtem DMPA zu gewinnen. Der Ermittler hofft, dass die Ergebnisse dieser Studie Anbieter bei der Entwicklung von Best Practices und einer gerechteren Verhütungsberatung und -messung zur Zufriedenheit von DMPA für TGD-Jugendliche anleiten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Comprehensive Women's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 15 und 21 Jahren,
  • die derzeit an einem der Klinikstandorte behandelt werden, bei der Geburt als Frau zugewiesen wurden, sich als transgender oder geschlechtsspezifisch identifizieren und derzeit DMPA verwenden oder daran interessiert sind, DMPA zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen für DMPA (basierend auf Empfehlungen der Kategorie 3 oder 4 der CDC MEC-Richtlinien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Depo SC Home
Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zur häuslichen Verwaltung von DMPA SC und werden mit allen notwendigen Materialien versorgt.
SC-Injektion zu Hause
Andere Namen:
  • Depot, DMPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit der selbst verabreichten DMPA zu Beginn zufrieden sind
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
Patientenzufriedenheit mit DMPA, bewertet durch thematische Analyse von audioaufgezeichneten Fokusgruppen jedes einzelnen Teilnehmers. Die Zufriedenheit wird durch thematische Analyse gemessen, indem die Transkripte der Fokusgruppen kodiert werden, um Sätze und Wörter zu identifizieren, die sich auf Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit ihrer Injektionserfahrung beziehen. Die Fokusgruppen werden von einem Mitglied der trans-maskulinen jungen Erwachsenengemeinschaft geleitet, der in Fokusgruppenverfahren geschult wird. Leitfäden werden in Zusammenarbeit zwischen Experten für geschlechtsaffirmierende Versorgung entwickelt.
innerhalb von 6 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
Anzahl der Teilnehmer, die mit DMPA in einer Praxisumgebung zufrieden sind
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung

Die Patientenzufriedenheit mit DMPA, bewertet durch thematische Analyse von audioaufgezeichneten Fokusgruppen jedes einzelnen Teilnehmers. Die Zufriedenheit wird durch thematische Analyse gemessen, während die Transkripte der Fokusgruppen kodiert werden, um Phrasen und Wörter zu identifizieren, die sich auf Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der Injektionserfahrung beziehen. Die Fokusgruppen werden von einem Mitglied der trans-maskulinen jungen Erwachsenengemeinschaft geleitet, der in Fokusgruppenverfahren geschult wird. Leitfäden werden in Zusammenarbeit zwischen Experten für geschlechtsbejahende Pflege entwickelt.

Patienten, die sich für die Verabreichung von DMPA in einer Praxisumgebung entscheiden, werden keine Einzelinterviews durchlaufen.

innerhalb von 2 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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