- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726903
Beratung unter geschlechtsspezifischen Jugendlichen, die Depot-Medroxyprogesteron verwenden
Die Empfehlungen zu Verhütungsberatung und reproduktiver Gesundheit unterscheiden sich bei Transgender- und Gender-Diversity-Jugendlichen (TGD) im Vergleich zu Cis-Jugendlichen. Die begrenzte vorhandene Literatur zeigt die Notwendigkeit einer Verhütungsberatung, die über cis- und heteronormative Annahmen hinausgeht, die mit der Schwangerschaftsverhütung beginnen und Bedenken an der Schnittstelle der Geschlechtsidentität ansprechen.
Die qualitative Studie des Ermittlers konzentriert sich auf die Entwicklung von Best Practices für eine gerechte Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche. Der Ermittler wird Transgender-Jugendliche rekrutieren, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde und die derzeit oder daran interessiert sind, Depo Medroxyprogesteron (DMPA) zu verwenden. Durch Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews hofft der Ermittler, die Anbieter bei der Schaffung von Best Practices und einer gerechteren Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche anzuleiten und die Zufriedenheit von DMPA bei TGD-Jugendlichen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Empfehlungen zu Verhütungsberatung und reproduktiver Gesundheit unterscheiden sich bei Transgender- und Gender-Diversity-Jugendlichen (TGD) im Vergleich zu Cis-Jugendlichen. TGD-Jugendliche sind mit einzigartigen gesundheitlichen Ungleichheiten konfrontiert, einschließlich eines erhöhten Risikos für sexuell übertragbare Infektionen, sexuellen Missbrauch und sexuelle Gewalt sowie ungewollte Schwangerschaften. TGD-Jugendliche sind auch mit Ungerechtigkeiten innerhalb des Gesundheitssystems konfrontiert, einschließlich mangelndem Zugang zu Anbietern und Verzögerung oder Vermeidung von Versorgung. Sowohl Patienten als auch Anbieter haben auch falsche Vorstellungen über das Schwangerschaftsrisiko bei Transgender-Personen, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden (AFAB), die mit Personen, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden, sexuell aktiv sind. Die begrenzte vorhandene Literatur zeigt die Notwendigkeit einer Verhütungsberatung, die über cis- und heteronormative Annahmen hinausgeht, die mit der Schwangerschaftsverhütung beginnen und Bedenken an der Schnittstelle der Geschlechtsidentität ansprechen.
Die qualitative Studie des Ermittlers konzentriert sich auf die Entwicklung von Best Practices für eine gerechte Verhütungsberatung für TGD-Jugendliche. Der Ermittler rekrutiert Transgender-Jugendliche, die AFAB sind und derzeit oder daran interessiert sind, Depo Medroxyprogesteron (DMPA) zu verwenden. Durch Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews hofft der Forscher, die Perspektiven und Erfahrungen von TGD-Jugendlichen mit selbst und klinisch verabreichtem DMPA zu gewinnen. Der Ermittler hofft, dass die Ergebnisse dieser Studie Anbieter bei der Entwicklung von Best Practices und einer gerechteren Verhütungsberatung und -messung zur Zufriedenheit von DMPA für TGD-Jugendliche anleiten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 15 und 21 Jahren,
- die derzeit an einem der Klinikstandorte behandelt werden, bei der Geburt als Frau zugewiesen wurden, sich als transgender oder geschlechtsspezifisch identifizieren und derzeit DMPA verwenden oder daran interessiert sind, DMPA zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Alle Kontraindikationen für DMPA (basierend auf Empfehlungen der Kategorie 3 oder 4 der CDC MEC-Richtlinien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Depo SC Home
Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zur häuslichen Verwaltung von DMPA SC und werden mit allen notwendigen Materialien versorgt.
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SC-Injektion zu Hause
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die mit der selbst verabreichten DMPA zu Beginn zufrieden sind
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
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Patientenzufriedenheit mit DMPA, bewertet durch thematische Analyse von audioaufgezeichneten Fokusgruppen jedes einzelnen Teilnehmers.
Die Zufriedenheit wird durch thematische Analyse gemessen, indem die Transkripte der Fokusgruppen kodiert werden, um Sätze und Wörter zu identifizieren, die sich auf Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit ihrer Injektionserfahrung beziehen.
Die Fokusgruppen werden von einem Mitglied der trans-maskulinen jungen Erwachsenengemeinschaft geleitet, der in Fokusgruppenverfahren geschult wird.
Leitfäden werden in Zusammenarbeit zwischen Experten für geschlechtsaffirmierende Versorgung entwickelt.
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innerhalb von 6 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
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Anzahl der Teilnehmer, die mit DMPA in einer Praxisumgebung zufrieden sind
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
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Die Patientenzufriedenheit mit DMPA, bewertet durch thematische Analyse von audioaufgezeichneten Fokusgruppen jedes einzelnen Teilnehmers. Die Zufriedenheit wird durch thematische Analyse gemessen, während die Transkripte der Fokusgruppen kodiert werden, um Phrasen und Wörter zu identifizieren, die sich auf Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der Injektionserfahrung beziehen. Die Fokusgruppen werden von einem Mitglied der trans-maskulinen jungen Erwachsenengemeinschaft geleitet, der in Fokusgruppenverfahren geschult wird. Leitfäden werden in Zusammenarbeit zwischen Experten für geschlechtsbejahende Pflege entwickelt. Patienten, die sich für die Verabreichung von DMPA in einer Praxisumgebung entscheiden, werden keine Einzelinterviews durchlaufen. |
innerhalb von 2 Monaten nach der ersten DMPA-Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Geschlechtsspezifische Dysphorie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Verhütungsmittel, männlich
- N, N-Dimethyl-4-Anisidin
- DEPO
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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