デポ メドロキシプロゲステロンを使用する性別が多様な青少年のカウンセリング
避妊カウンセリングとリプロダクティブ ヘルスに関する推奨事項は、トランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGD) の若者と、シスジェンダーの若者とでは異なります。 限られた既存の文献は、妊娠予防から始まり、性自認の交差点での懸念に対処するシスおよび異性愛規範の仮定を超えた避妊カウンセリングの必要性を示しています。
治験責任医師の質的研究は、TGD の若者に対する公平な避妊カウンセリングに関するベスト プラクティスの作成に焦点を当てます。 治験責任医師は、出生時に女性に割り当てられ、現在またはデポ メドロキシプロゲステロン (DMPA) の使用に関心があるトランスジェンダーの若者を募集します。 フォーカス グループと半構造化されたインタビューを通じて、調査員はプロバイダーがベスト プラクティスを作成し、TGD の若者のためのより公平な避妊カウンセリングを行い、TGD の若者の DMPA の満足度を測定することを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
避妊カウンセリングとリプロダクティブ ヘルスに関する推奨事項は、トランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGD) の若者と、シスジェンダーの若者とでは異なります。 TGD の若者は、性感染症、性的虐待や暴力、望まない妊娠のリスクの増加など、独特の健康格差に直面しています。 TGD の若者はまた、提供者へのアクセスの欠如やケアの遅延または回避など、医療制度内の不公平にも直面しています。 患者も医療提供者も、出生時に女性に割り当てられたトランスジェンダー個人(AFAB)の妊娠リスクについて誤解を持っており、出生時に男性に割り当てられた人と性的に活発です。 限られた既存の文献は、妊娠予防から始まり、性自認の交差点での懸念に対処するシスおよび異性愛規範の仮定を超えた避妊カウンセリングの必要性を示しています。
治験責任医師の質的研究は、TGD の若者に対する公平な避妊カウンセリングに関するベスト プラクティスの作成に焦点を当てます。 治験責任医師は、AFAB であり、現在またはデポ メドロキシプロゲステロン (DMPA) の使用に関心があるトランスジェンダーの若者を募集します。 フォーカス グループと半構造化インタビューを通じて、調査員は、自己およびクリニックで管理された DMPA を使用して、TGD の若者の視点と経験を得ることを望んでいます。 研究者は、この研究の結果がプロバイダーを導き、ベスト プラクティスを作成し、より公平な避妊カウンセリングを行い、TGD の若者の DMPA の満足度を測定できることを望んでいます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nancy Z Fang, MD
- 電話番号:3037248482
- メール:NANCY.FANG@CUANSCHUTZ.EDU
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eva M Dindinger, MPH
- 電話番号:303-724-8482
- メール:Eva.Dindinger@CUAnschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80230
- 募集
- Comprehensive Women's Health Center
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コンタクト:
- Nancy Fang, MD
- 電話番号:303-724-8576
- メール:nancy.fang@cuanschtuz.edu
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コンタクト:
- Eva Dindinger, MPH
- 電話番号:303-501-4157
- メール:eva.dinidnger@cuanschutz.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳から21歳の間、
- 現在、診療所の 1 つでケアを受けており、出生時に女性に割り当てられ、トランスジェンダーまたは多様な性別であると自認し、現在 DMPA を使用しているか、または使用することに関心があります。
除外基準:
- DMPA の禁忌 (CDC MEC ガイドラインのカテゴリ 3 または 4 の推奨事項に基づく)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デポSCホーム
参加者には、DMPA SC の在宅管理に関する指示が与えられ、必要な備品がすべて提供されます。
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自宅でのSC注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開始時の自己投与 DMPA に対する満足度
時間枠:最初の DMPA 投与から 6 か月以内
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NVivo を使用して各参加者の音声記録されたフォーカス グループのテーマ分析によって評価された、DMPA に対する患者の満足度。
満足度は、フォーカス グループのトランスクリプトがコード化され、注入経験に対する満足度または不満度に関連する語句や単語が識別されるため、主題分析によって測定されます。
フォーカス グループは、フォーカス グループの手順についてトレーニングを受けたトランスマスキュリン ヤング アダルト コミュニティのメンバーによって主導されます。
ガイドは、ジェンダー アファーミング ケアの専門家間の共同作業から作成されます。
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最初の DMPA 投与から 6 か月以内
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2回の注射後の自己投与DMPAに対する満足度
時間枠:最初の DMPA 投与から 6 ~ 12 か月
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NVivo を使用して各参加者の音声録音されたインタビューの主題分析によって評価された、DMPA に対する患者の満足度。
満足度は、インタビューのトランスクリプトがコード化されているため、主題分析を通じて測定され、注射経験に対する満足または不満に関連するフレーズや単語が特定されます。
面接は、面接手順のトレーニングを受けたトランスマスキュリンのヤングアダルト コミュニティのメンバーによって行われます。
ガイドは、ジェンダー アファーミング ケアの専門家間の共同作業から作成されます。
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最初の DMPA 投与から 6 ~ 12 か月
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オフィス環境で管理される DMPA に対する満足度
時間枠:最初の DMPA 投与から 2 か月以内
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NVivo を使用して各参加者の音声記録されたフォーカス グループのテーマ分析によって評価された、DMPA に対する患者の満足度。 満足度は、フォーカス グループのトランスクリプトがコード化され、注入経験に対する満足度または不満度に関連する語句や単語が識別されるため、主題分析によって測定されます。 フォーカス グループは、フォーカス グループの手順についてトレーニングを受けたトランスマスキュリン ヤング アダルト コミュニティのメンバーによって主導されます。 ガイドは、ジェンダー アファーミング ケアの専門家間の共同作業から作成されます。 オフィス環境での DMPA 投与を選択した患者は、個別の面接を受けません。 |
最初の DMPA 投与から 2 か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Eva M Dindinger, MPH、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-1037
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デポサブキュー プロベラ注射剤の臨床試験
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FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar de la Familia, Inc.完了
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360完了
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Planned Parenthood Federation of AmericaPfizer; Tara Health Foundation完了