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Counseling chez les adolescents de genres divers qui utilisent la médroxyprogestérone dépôt

13 février 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Les recommandations concernant les conseils en matière de contraception et la santé reproductive diffèrent entre les jeunes transgenres et de genre divers (TGD) par rapport aux jeunes cisgenres. La littérature existante limitée démontre la nécessité d'un conseil en matière de contraception qui va au-delà des hypothèses cis et hétéronormatives qui commencent par la prévention de la grossesse et abordent les préoccupations à l'intersection de l'identité de genre.

L'étude qualitative de l'enquêteur se concentrera sur la création de meilleures pratiques en matière de conseils contraceptifs équitables pour les jeunes TGD. L'enquêteur recrutera des jeunes transgenres qui se voient attribuer une femme à la naissance et qui sont actuellement ou intéressés à utiliser le depo médroxyprogestérone (DMPA). À travers des groupes de discussion et des entretiens semi-structurés, l'enquêteur espère guider les prestataires dans la création de meilleures pratiques et de conseils contraceptifs plus équitables pour les jeunes TGD et mesurer la satisfaction du DMPA chez les jeunes TGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recommandations concernant les conseils en matière de contraception et la santé reproductive diffèrent entre les jeunes transgenres et de genre divers (TGD) par rapport aux jeunes cisgenres. Les jeunes du TGD sont confrontés à des disparités uniques en matière de santé, notamment un risque accru d'infections sexuellement transmissibles, d'abus et de violence sexuels et de grossesses non désirées. Les jeunes TGD sont également confrontés à des inégalités au sein du système de santé, notamment le manque d'accès aux prestataires et le retard ou l'évitement des soins. Les patients et les prestataires ont également des idées fausses sur le risque de grossesse chez les personnes transgenres désignées femme à la naissance (AFAB) qui sont sexuellement actives avec des personnes désignées homme à la naissance. La littérature existante limitée démontre la nécessité d'un conseil en matière de contraception qui va au-delà des hypothèses cis et hétéronormatives qui commencent par la prévention de la grossesse et abordent les préoccupations à l'intersection de l'identité de genre.

L'étude qualitative de l'enquêteur se concentrera sur la création de meilleures pratiques en matière de conseils contraceptifs équitables pour les jeunes TGD. L'enquêteur recrutera des jeunes transgenres qui sont AFAB et qui sont actuellement ou intéressés à utiliser le depo médroxyprogestérone (DMPA). Par le biais de groupes de discussion et d'entretiens semi-structurés, l'enquêteur espère obtenir les points de vue et les expériences des jeunes TGD avec le DMPA auto-administré et administré en clinique. L'enquêteur espère que les résultats de cette étude pourront guider les prestataires dans la création de meilleures pratiques et de conseils contraceptifs plus équitables et mesurer la satisfaction du DMPA pour les jeunes TGD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • entre 15 et 21 ans,
  • recevant actuellement des soins dans l'un des sites de la clinique, une femme à la naissance, s'identifiant comme transgenre ou de genre divers, et utilisant actuellement ou souhaitant utiliser le DMPA.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication au DMPA (sur la base de toute recommandation de catégorie 3 ou 4 des directives CDC MEC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Depo SC Accueil
Les participants recevront des instructions sur l'administration à domicile du DMPA SC et recevront toutes les fournitures nécessaires.
Médicament: Produit injectable Depo-subQ Provera
Injection SC à domicile
Autres noms:
  • Dépôt, DMPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec le DMPA auto-administré au début
Délai: dans les 6 mois suivant la première administration du DMPA
Satisfaction des patients à l'égard du DMPA, évaluée par une analyse thématique de groupes de discussion enregistrés audio de chaque participant utilisant NVivo. La satisfaction sera mesurée au moyen d'une analyse thématique au fur et à mesure que les transcriptions des groupes de discussion sont codées, identifiant les phrases et les mots liés à la satisfaction ou à l'insatisfaction à l'égard de leur expérience d'injection. Les groupes de discussion seront dirigés par un membre de la communauté des jeunes adultes trans-masculins qui sera formé aux procédures de groupe de discussion. Des guides seront élaborés à partir d'une collaboration entre des experts en soins affirmant le genre.
dans les 6 mois suivant la première administration du DMPA
Satisfaction avec le DMPA auto-administré après deux injections
Délai: entre 6 et 12 mois après la première administration de DMPA
Satisfaction des patients à l'égard du DMPA évaluée par une analyse thématique d'entretiens enregistrés audio de chaque participant utilisant NVivo. La satisfaction sera mesurée par une analyse thématique au fur et à mesure que les transcriptions des entretiens sont codées, identifiant les phrases et les mots relatifs à la satisfaction ou à l'insatisfaction à l'égard de leur expérience d'injection. Les entretiens seront menés par un membre de la communauté des jeunes adultes trans-masculins qui sera formé aux procédures d'entretien. Des guides seront élaborés à partir d'une collaboration entre des experts en soins affirmant le genre.
entre 6 et 12 mois après la première administration de DMPA
Satisfaction à l'égard du DMPA administré en cabinet
Délai: dans les 2 mois suivant la première administration du DMPA

Satisfaction des patients à l'égard du DMPA, évaluée par une analyse thématique de groupes de discussion enregistrés audio de chaque participant utilisant NVivo. La satisfaction sera mesurée au moyen d'une analyse thématique au fur et à mesure que les transcriptions des groupes de discussion sont codées, identifiant les phrases et les mots liés à la satisfaction ou à l'insatisfaction à l'égard de leur expérience d'injection. Les groupes de discussion seront dirigés par un membre de la communauté des jeunes adultes trans-masculins qui sera formé aux procédures de groupe de discussion. Des guides seront élaborés à partir d'une collaboration entre des experts en soins affirmant le genre.

Les patients qui choisissent l'administration du DMPA dans un cabinet ne seront pas soumis à des entretiens individuels.
dans les 2 mois suivant la première administration du DMPA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1037

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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