- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726903
Rådgivning blandt kønsforskelle unge, der bruger depot medroxyprogesteron
Anbefalinger vedrørende præventionsrådgivning og reproduktiv sundhed adskiller sig blandt transkønnede og kønsdiverse (TGD) unge sammenlignet med cis-kønnede unge. Begrænset eksisterende litteratur demonstrerer behovet for præventionsrådgivning, der går ud over cis- og heteronormative antagelser, der starter med graviditetsforebyggelse og adresserer bekymringer i skæringspunktet mellem kønsidentitet.
Investigatorens kvalitative undersøgelse vil fokusere på at skabe bedste praksis vedrørende retfærdig præventionsrådgivning til TGD-unge. Efterforskeren vil rekruttere transkønnede unge, der bliver tildelt kvinder ved fødslen, og som i øjeblikket eller er interesseret i at bruge depo medroxyprogesteron (DMPA). Gennem fokusgrupper og semi-strukturerede interviews håber efterforskeren at vejlede udbydere i at skabe bedste praksis og mere retfærdig præventionsrådgivning for TGD-unge og måle tilfredsheden med DMPA hos TGD-unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anbefalinger vedrørende præventionsrådgivning og reproduktiv sundhed adskiller sig blandt transkønnede og kønsdiverse (TGD) unge sammenlignet med cis-kønnede unge. TGD unge står over for unikke sundhedsmæssige forskelle, herunder øget risiko for seksuelt overførte infektioner, seksuelt misbrug og vold og uønskede graviditeter. TGD-unge står også over for uligheder inden for sundhedssystemet, herunder manglende adgang til udbydere og forsinkelse eller undgåelse af pleje. Både patienter og udbydere har også misforståelser omkring graviditetsrisiko hos transkønnede individer tildelt kvinde ved fødslen (AFAB), som er seksuelt aktive med personer, der tildeles mænd ved fødslen. Begrænset eksisterende litteratur demonstrerer behovet for præventionsrådgivning, der går ud over cis- og heteronormative antagelser, der starter med graviditetsforebyggelse og adresserer bekymringer i skæringspunktet mellem kønsidentitet.
Investigatorens kvalitative undersøgelse vil fokusere på at skabe bedste praksis vedrørende retfærdig præventionsrådgivning til TGD-unge. Efterforskeren vil rekruttere transkønnede unge, der er AFAB og i øjeblikket eller interesserede i at bruge depo medroxyprogesteron (DMPA). Gennem fokusgrupper og semistrukturerede interviews håber efterforskeren at få perspektiver og erfaringer fra TGD unge med selv- og klinikadministreret DMPA. Efterforskeren håber, at resultaterne af denne undersøgelse kan vejlede udbydere i at skabe bedste praksis og mere retfærdig præventionsrådgivning og måle tilfredshed med DMPA for TGD-unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 15-21 år,
- modtager i øjeblikket pleje på et af klinikkerne, tildelt kvinde ved fødslen, identificerer sig som transkønnet eller kønsforskel og bruger i øjeblikket eller er interesseret i at bruge DMPA.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til DMPA (baseret på enhver kategori 3 eller 4 anbefalinger fra CDC MEC retningslinjerne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Depo SC Hjem
Deltagerne vil få instruktioner om hjemmeadministration af DMPA SC og blive forsynet med alle nødvendige forsyninger.
|
SC-injektion hjemme
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere tilfredse med selvadministreret DMPA ved initiering
Tidsramme: inden for 6 måneder efter første DMPA-administration
|
Patienttilfredshed med DMPA vurderet gennem tematisk analyse af lydoptagelser af fokusgrupper for hver enkelt deltager.
Tilfredshed vil blive målt gennem tematisk analyse, når transskriptionerne for fokusgrupperne kodes, hvor man identificerer sætninger og ord relateret til tilfredshed eller utilfredshed med deres injektionsoplevelse.
Fokusgrupper vil blive ledet af et medlem af det trans-maskuline unge voksne fællesskab, som vil blive trænet i fokusgruppeprocedurer.
Vejledninger vil blive udviklet i samarbejde mellem eksperter i kønsbekræftende pleje.
|
inden for 6 måneder efter første DMPA-administration
|
|
Antal deltagere tilfredse med DMPA i et kontormiljø
Tidsramme: inden for 2 måneder efter første DMPA-administration
|
Tilfredshed hos patienter med DMPA, vurderet gennem tematisk analyse af lydoptagelser af fokusgrupper for hver enkelt deltager. Tilfredshed vil blive målt gennem tematisk analyse, idet transskriptionerne for fokusgrupperne kodes, hvor der identificeres sætninger og ord relateret til tilfredshed eller utilfredshed med deres injektionsoplevelse. Fokusgrupper vil blive ledet af et medlem af det trans-maskuline unge voksne fællesskab, som vil blive oplært i fokusgruppeprocedurer. Vejledninger vil blive udviklet i samarbejde mellem eksperter i køn-affirmerende pleje. Patienter, der vælger DMPA-administration i en klinik, vil ikke gennemgå individuelle interviews. |
inden for 2 måneder efter første DMPA-administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eva M Dindinger, MPH, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Kønsdysfori
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- N, N-dimethyl-4-anisidin
- DEPO
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-1037
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .