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使用得宝甲羟孕酮的性别多样化青少年的咨询

2023年2月13日 更新者:University of Colorado, Denver

与顺性别青年相比,跨性别和性别多样化 (TGD) 青年在避孕咨询和生殖健康方面的建议有所不同。 有限的现有文献表明,避孕咨询的必要性超越了从预防怀孕开始的顺式和异性恋假设,并解决了性别认同交叉点的问题。

调查员的定性研究将侧重于为 TGD 青年创造关于公平避孕咨询的最佳实践。 调查员将招募出生时被指定为女性且目前或有兴趣使用甲羟孕酮 (DMPA) 的跨性别青年。 通过焦点小组和半结构化访谈,调查人员希望指导提供者为 TGD 青年创造最佳实践和更公平的避孕咨询,并衡量 TGD 青年对 DMPA 的满意度。

研究概览

详细说明

与顺性别青年相比,跨性别和性别多样化 (TGD) 青年在避孕咨询和生殖健康方面的建议有所不同。 TGD 青年面临独特的健康差异,包括性传播感染、性虐待和暴力以及意外怀孕的风险增加。 TGD 青年还面临医疗保健系统内的不平等现象,包括无法获得提供者以及延迟或避免护理。 患者和提供者都对出生时指定为女性 (AFAB) 且与出生时指定为男性的人性活跃的跨性别者的怀孕风险存在误解。 有限的现有文献表明,避孕咨询的必要性超越了从预防怀孕开始的顺式和异性恋假设,并解决了性别认同交叉点的问题。

调查员的定性研究将侧重于为 TGD 青年创造关于公平避孕咨询的最佳实践。 调查员将招募 AFAB,并且目前或有兴趣使用 depo medroxyprogesterone (DMPA) 的跨性别青年。 通过焦点小组和半结构化访谈,研究者希望获得 TGD 青年使用自我和诊所管理的 DMPA 的观点和经验。 研究人员希望这项研究的结果可以指导提供者创造最佳实践和更公平的避孕咨询,并衡量 TGD 青年对 DMPA 的满意度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 21年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 15-21岁之间,
  • 目前在其中一个诊所接受护理,出生时被指定为女性,确定为变性人或性别多样化,并且目前正在使用或有兴趣使用 DMPA。

排除标准:

  • DMPA 的任何禁忌症(基于 CDC MEC 指南中的任何第 3 类或第 4 类建议)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Depo SC 主页
将向参与者提供有关 DMPA SC 家庭管理的说明,并提供所有必要的用品。
在家皮下注射
其他名称:
  • 德宝,DMPA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始时对自我管理的 DMPA 的满意度
大体时间:首次 DMPA 给药后 6 个月内
患者对 DMPA 的满意度是通过使用 NVivo 对每个参与者的录音焦点小组进行主题分析来评估的。 满意度将通过主题分析来衡量,因为焦点小组的成绩单被编码,识别与他们的注射体验满意或不满意相关的短语和单词。 焦点小组将由跨男性年轻成人社区的一名成员领导,他们将接受焦点小组程序方面的培训。 指南将由性别肯定护理专家之间的合作制定。
首次 DMPA 给药后 6 个月内
两次注射后对自我管理的 DMPA 的满意度
大体时间:首次 DMPA 给药后 6 至 12 个月
患者对 DMPA 的满意度是通过使用 NVivo 对每个参与者的录音访谈进行主题分析来评估的。 满意度将通过主题分析来衡量,因为采访的笔录被编码,识别与他们的注射体验满意或不满意相关的短语和单词。 采访将由跨男性年轻成人社区的一名成员领导,他们将接受采访程序方面的培训。 指南将由性别肯定护理专家之间的合作制定。
首次 DMPA 给药后 6 至 12 个月
对办公室环境中管理的 DMPA 的满意度
大体时间:首次 DMPA 给药后 2 个月内

患者对 DMPA 的满意度是通过使用 NVivo 对每个参与者的录音焦点小组进行主题分析来评估的。 满意度将通过主题分析来衡量,因为焦点小组的成绩单被编码,识别与他们的注射体验满意或不满意相关的短语和单词。 焦点小组将由跨男性年轻成人社区的一名成员领导,他们将接受焦点小组程序方面的培训。 指南将由性别肯定护理专家之间的合作制定。

选择在办公室环境中进行 DMPA 管理的患者将不会接受单独面谈。

首次 DMPA 给药后 2 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eva M Dindinger, MPH、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月6日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (估计)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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