Sexuální dysfunkce u pacientů se syndromem myofasciální bolesti
12. května 2025 aktualizováno: Ramazan Yılmaz, MD, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Tato studie hodnotí četnost sexuální dysfunkce u žen se syndromem myofasciální bolesti a její vztah ke klinickým parametrům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Frekvence sexuální dysfunkce u vdaných žen v reprodukčním věku s primárním syndromem myofasciální bolesti bude hodnocena v prospektivní, průřezové studii typu průzkumu.
U každého účastníka byla získána anamnéza a podstoupili podrobné fyzikální vyšetření.
Byly zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky všech účastníků (věk, vzdělání, rodinný stav, zaměstnanecký stav, rodinná struktura, příjmový stav, index tělesné hmotnosti (BMI), délka onemocnění, počet těhotenství, kvalita spánku atd.).
Úrovně bolesti a únavy pacientů byly měřeny vizuální škálou bolesti (VAS), stavy nálady Beckovým indexem deprese (BDI), sexuální funkce účastníků byly hodnoceny pomocí 0-10 vizuální analogové škály (VAS), aby se vyhodnotil stupeň důležitosti sexuality (skóre sexuality-důležitosti).
Kromě toho byla u všech účastníků (pacientů a kontrolních skupin) požadována týdenní/měsíční frekvence pohlavního styku.
Dotazníky byly rozdány všem účastníkům v místnosti, kde byly samy s lékařkou, a pacientkám bylo poskytnuto vhodné prostředí k vyplnění dotazníku.
Pacienti byli ujištěni o důvěrnosti jejich informací.
Bez vedení byly vysvětleny pouze otázky, kterým pacient nerozuměl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
40 pacientů se syndromem primární myofasciální bolesti a 40 zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U ženy byl diagnostikován syndrom myofasciální bolesti (>3 měsíce).
- Být ve věku od 18 do 50 let, vdaná, sexuálně aktivní a ne v menopauze
- Dobrovolná účast ve studii a schopnost snadno komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza systémových onemocnění (kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, hematologické atd.)
- závažné psychiatrické onemocnění, mentální retardace
- nekontrolovatelné problémy s dýchacím systémem
- endokrinní onemocnění, neurologická onemocnění
- předchozí hysterektomie nebo vaginální operace, anamnéza sexuálně přenosných chorob
- močová nebo anální inkontinence
- omezený pohyb v horních nebo dolních končetinách
- Fibromyalgie
- zánětlivá revmatická onemocnění (jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.)
- cervikální/bederní radikulopatie nebo myelopatii
- komunikační problémy
- těhotenství, kojení
- užívání estrogenové terapie
- užívat antidepresiva, anxiolytika a antiepileptika
- chronických uživatelů alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se syndromem primární myofasciální bolesti
bolest po dobu nejméně tří měsíců (myofasciální bolest) vdané ženy v reprodukčním věku (18-50 let)
|
vizuální stupnice bolesti (VASpain/únava), Beckův index deprese (BDI), skóre sexuality-důležitosti, frekvence pohlavního styku
|
|
Zdravé kontroly
Zdravá kontrola vdaných žen v reprodukčním věku s kompatibilními sociodemografickými charakteristikami
|
vizuální stupnice bolesti (VASpain/únava), Beckův index deprese (BDI), skóre sexuality-důležitosti, frekvence pohlavního styku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sexuality-důležitosti
Časové okno: 11.05.2022-15.03.2023 (průřez)
|
Sexuální funkce účastníků byla hodnocena pomocí 0 (nevadí)-10 (velmi důležité) vizuální analogové škály (VAS), aby se posoudila míra důležitosti sexuality.
|
11.05.2022-15.03.2023 (průřez)
|
|
Frekvence pohlavního styku
Časové okno: 11.05.2022-15.03.2023 (průřez
|
Všichni účastníci byli dotazováni na týdenní/měsíční frekvenci pohlavního styku.
|
11.05.2022-15.03.2023 (průřez
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS bolest/únava)
Časové okno: 11.05.2022 - 15.03.2023 (průřez)
|
Všichni účastníci byli hodnoceni z hlediska úrovně bolesti a únavy pomocí vizuální analogové škály 0-10 cm (VAS).
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (průřez)
|
|
Beckův index deprese (BDI)
Časové okno: 11.05.2022 - 15.03.2023 (průřez)
|
Při hodnocení závažnosti deprese byla použita turecká verze 21položkového Beck Depression Inventory (BDI), což je jeden z nejběžněji používaných psychometrických testů a pro každou odpověď na každou položku je přiřazena hodnota 0 až 3.
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (průřez)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KonyaBeyhekimTRH2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .