Seksuel dysfunktion hos patienter med myofascialt smertesyndrom
12. maj 2025 opdateret af: Ramazan Yılmaz, MD, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Denne undersøgelse evaluerer hyppigheden af seksuel dysfunktion hos kvinder med myofascialt smertesyndrom og dets forhold til kliniske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af seksuel dysfunktion hos gifte kvinder i reproduktive alderen med primært myofascialt smertesyndrom vil blive evalueret i en prospektiv, tværsnitsundersøgelse af undersøgelsestypen.
Hver deltagers sygehistorie blev indhentet, og de gennemgik en detaljeret fysisk undersøgelse.
Sociodemografiske og klinikkarakteristika for alle deltagere (alder, uddannelse, civilstand, beskæftigelsesstatus, familiestruktur, indkomststatus, Body Mass Index (BMI), sygdomsvarighed, antal graviditeter, søvnkvalitet osv.) blev registreret.
Patienternes smerte- og træthedsniveauer blev målt ved hjælp af den visuelle smerteskala (VAS), humørtilstande ved Beck-depressionsindekset (BDI), deltagernes seksuelle funktion blev vurderet ved hjælp af 0-10 Visual Analog Scale (VAS) for at vurdere grad af betydning af seksualitet (seksualitet-vigtighedsscore).
Derudover blev ugentlig/månedlig samlejefrekvens spurgt til alle deltagere (patient- og kontrolgrupper).
Spørgeskemaerne blev administreret til alle deltagere i et rum, hvor de var alene med en kvindelig læge, og der blev sørget for et passende miljø, hvor patienterne kunne udfylde spørgeskemaet.
Patienterne blev sikret fortroligheden af deres oplysninger.
Kun spørgsmål, der ikke blev forstået af patienten, blev forklaret uden vejledning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 patienter med primer myofascial smertesyndrom og 40 raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myofascial smertesyndrom (>3 måneder) blev diagnosticeret hos en kvinde.
- At være mellem 18 og 50 år, gift, seksuelt aktiv og ikke i overgangsalderen
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og være i stand til at kommunikere let.
Ekskluderingskriterier:
- en anamnese med systemisk sygdom (kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, hæmatologisk osv.)
- større psykiatrisk sygdom, mental retardering
- ukontrollable luftvejsproblemer
- endokrine sygdomme, neurologiske sygdomme
- tidligere hysterektomi eller vaginal kirurgi, en historie med seksuelt overførte sygdomme
- urin- eller analinkontinens
- begrænset bevægelse i de øvre eller nedre ekstremiteter
- Fibromyalgi
- inflammatoriske gigtsygdomme (såsom reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.)
- cervikal/lumbal radikulopati eller myelopati
- kommunikationsproblemer
- graviditet, amning
- tager østrogenbehandling
- bruge antidepressiva, angstdæmpende og antiepileptika
- kroniske alkoholbrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med primer myofascial smertesyndrom
smerter i mindst tre måneder (myofascial smerte) gifte kvinder i reproduktive alderen (18-50 år)
|
visuel smerteskala (VASpain/fatigue), Beck depressionsindeks (BDI), seksualitets-betydningsscore, samlejefrekvens
|
|
Sund kontrol
Sund kontrol af gifte kvinder i reproduktive alderen med kompatible sociodemografiske karakteristika
|
visuel smerteskala (VASpain/fatigue), Beck depressionsindeks (BDI), seksualitets-betydningsscore, samlejefrekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksualitet-betydningsscore
Tidsramme: 11.05.2022-15.03.2023 (tværsnit)
|
Seksuel funktion af deltagerne blev vurderet ved 0 (kej noget)-10 (meget vigtigt) Visual Analog Scale (VAS) for at vurdere graden af vigtighed af seksualitet.
|
11.05.2022-15.03.2023 (tværsnit)
|
|
Hyppigheden af samleje
Tidsramme: 11.05.2022-15.03.2023 (tværsnit
|
Ugentlig/månedlig samlejefrekvens blev spurgt til alle deltagere.
|
11.05.2022-15.03.2023 (tværsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS smerte/træthed)
Tidsramme: 11.05.2022 - 15.03.2023 (tværsnit)
|
Alle deltagere blev vurderet med hensyn til smerte- og træthedsniveauer ved hjælp af en visuel analog skala på 0-10 cm (VAS).
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (tværsnit)
|
|
Beck depressionsindeks (BDI)
Tidsramme: 11.05.2022 - 15.03.2023 (tværsnit)
|
Ved vurderingen af sværhedsgraden af depression blev den tyrkiske version af Beck Depression Inventory (BDI) med 21 punkter brugt, som er en af de mest almindelige psykometriske tests, der anvendes, og en værdi på 0 til 3 tildeles for hvert svar på hvert emne.
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (tværsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaBeyhekimTRH2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .