Половая дисфункция у пациентов с миофасциальным болевым синдромом
5 февраля 2023 г. обновлено: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
В этом исследовании оценивается частота сексуальной дисфункции у женщин с миофасциальным болевым синдромом и ее связь с клиническими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Частота сексуальной дисфункции у замужних женщин репродуктивного возраста с первичным миофасциальным болевым синдромом будет оцениваться в проспективном поперечном исследовании типа опроса.
Была получена история болезни каждого участника, и они прошли подробный медицинский осмотр.
Регистрировались социально-демографические и клинические характеристики всех участниц (возраст, образование, семейное положение, статус занятости, состав семьи, уровень дохода, индекс массы тела (ИМТ), длительность заболевания, количество беременностей, качество сна и др.).
Уровни боли и утомляемости пациентов измеряли по визуальной шкале боли (ВАШ), настроение - по индексу депрессии Бека (ИБД), сексуальную функцию участников оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10 для оценки степень важности сексуальности (оценка важности сексуальности).
Кроме того, всем участникам (пациенты и контрольная группа) был задан вопрос о еженедельной/ежемесячной частоте половых актов.
Анкеты раздавались всем участникам в комнате, где они находились наедине с женщиной-врачом, и пациентам была предоставлена подходящая среда для заполнения анкеты.
Пациенты были уверены в конфиденциальности своей информации.
Без руководства объяснялись только те вопросы, которые пациент не понял.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Номер телефона: +90 555 6232674
- Электронная почта: drramazanyilmaz@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Savas Karpuz
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42060
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Savas Karpuz
-
Контакт:
- Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Номер телефона: +905556232674
- Электронная почта: drramazanyilmaz@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 пациентов с первичным миофасциальным болевым синдромом и 40 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- У женщины диагностирован миофасциальный болевой синдром (>3 мес).
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет, состоять в браке, вести активную половую жизнь и не находиться в менопаузе.
- Добровольное участие в исследовании и возможность легко общаться.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе системных заболеваний (сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, почечных, гематологических и др.)
- тяжелое психическое заболевание, умственная отсталость
- неконтролируемые проблемы с дыхательной системой
- эндокринные заболевания, неврологические заболевания
- предыдущая гистерэктомия или вагинальная хирургия, история заболеваний, передающихся половым путем
- недержание мочи или анальное недержание
- ограничение движений в верхних или нижних конечностях
- Фибромиалгия
- воспалительные ревматические заболевания (такие как ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.)
- шейная/поясничная радикулопатия или миелопатия
- проблемы общения
- беременность, лактация
- прием эстрогеновой терапии
- использовать антидепрессанты, анксиолитики и противоэпилептические препараты
- хронические алкоголики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с первичным миофасциальным болевым синдромом
боль не менее трех месяцев (миофасциальная боль) замужние женщины репродуктивного возраста (18-50 лет)
|
зрительная шкала боли (ВАСпаин/усталость), индекс депрессии Бека (BDI), шкала сексуальности-важности, частота половых актов
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровый контроль за замужними женщинами репродуктивного возраста с совместимыми социально-демографическими характеристиками
|
зрительная шкала боли (ВАСпаин/усталость), индекс депрессии Бека (BDI), шкала сексуальности-важности, частота половых актов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка важности сексуальности
Временное ограничение: 11.05.2022-15.03.2023 (разрез)
|
Сексуальная функция участников оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (не важно) до 10 (очень важно) для оценки степени важности сексуальности.
|
11.05.2022-15.03.2023 (разрез)
|
|
Частота половых контактов
Временное ограничение: 11.05.2022-15.03.2023 (разрез
|
Еженедельная/ежемесячная частота половых контактов была опрошена у всех участников.
|
11.05.2022-15.03.2023 (разрез
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ боль/усталость)
Временное ограничение: 11.05.2022 - 15.03.2023 (разрез)
|
У всех участников оценивали уровень боли и усталости с помощью визуальной аналоговой шкалы 0-10 см (ВАШ).
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (разрез)
|
|
Индекс депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 11.05.2022 - 15.03.2023 (разрез)
|
При оценке тяжести депрессии использовалась турецкая версия Опросника депрессии Бека (BDI) из 21 пункта, который является одним из наиболее распространенных используемых психометрических тестов, и каждому ответу на каждый пункт присваивается значение от 0 до 3.
|
11.05.2022 - 15.03.2023 (разрез)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaBeyhekimTRH2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .