Disfunzione sessuale in pazienti con sindrome del dolore miofasciale
5 febbraio 2023 aggiornato da: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Questo studio valuta la frequenza della disfunzione sessuale nelle donne con sindrome del dolore miofasciale e la sua relazione con i parametri clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La frequenza della disfunzione sessuale nelle donne sposate in età riproduttiva con sindrome da dolore miofasciale primario sarà valutata in uno studio prospettico, di tipo trasversale.
È stata ottenuta la storia medica di ciascun partecipante e sono stati sottoposti a un esame fisico dettagliato.
Sono state registrate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche di tutti i partecipanti (età, istruzione, stato civile, stato lavorativo, struttura familiare, stato reddituale, indice di massa corporea (BMI), durata della malattia, numero di gravidanze, qualità del sonno, ecc.).
I livelli di dolore e affaticamento dei pazienti sono stati misurati dalla scala del dolore visivo (VAS), gli stati dell'umore dall'indice di depressione di Beck (BDI), la funzione sessuale dei partecipanti è stata valutata dalla scala analogica visiva 0-10 (VAS) per valutare il grado di importanza della sessualità (il punteggio di importanza della sessualità).
Inoltre, a tutti i partecipanti (gruppi di pazienti e di controllo) è stata richiesta la frequenza settimanale/mensile dei rapporti sessuali.
I questionari sono stati somministrati a tutti i partecipanti in una stanza dove erano soli con una dottoressa, ed è stato fornito un ambiente adatto ai pazienti per compilare il questionario.
Ai pazienti è stata assicurata la riservatezza delle loro informazioni.
Solo le domande che non sono state comprese dal paziente sono state spiegate senza guida.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Numero di telefono: +90 555 6232674
- Email: drramazanyilmaz@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Savas Karpuz
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42060
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Contatto:
- Savas Karpuz
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Contatto:
- Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Numero di telefono: +905556232674
- Email: drramazanyilmaz@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
40 pazienti con sindrome da dolore miofasciale primer e 40 volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La sindrome del dolore miofasciale (> 3 mesi) è stata diagnosticata in una donna.
- Essere di età compresa tra 18 e 50 anni, sposato, sessualmente attivo e non in menopausa
- Fare volontariato per partecipare allo studio ed essere in grado di comunicare facilmente.
Criteri di esclusione:
- una storia di malattia sistemica (cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, ematologica, ecc.)
- grave malattia psichiatrica, ritardo mentale
- problemi incontrollabili del sistema respiratorio
- malattie endocrine, malattie neurologiche
- precedente isterectomia o chirurgia vaginale, una storia di malattie a trasmissione sessuale
- incontinenza urinaria o anale
- movimento limitato nelle estremità superiori o inferiori
- fibromialgia
- malattie reumatiche infiammatorie (come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.)
- radicolopatia cervicale/lombare o mielopatia
- problemi di comunicazione
- gravidanza, allattamento
- prendendo la terapia con estrogeni
- utilizzare farmaci antidepressivi, ansiolitici e antiepilettici
- consumatori cronici di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sindrome da dolore miofasciale primer
dolore da almeno tre mesi (dolore miofasciale) donne sposate in età riproduttiva (18-50 anni)
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scala del dolore visivo (VASpain/affaticamento), indice di depressione di Beck (BDI), punteggio di importanza della sessualità, frequenza dei rapporti sessuali
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Controlli sani
Controllo sano delle donne sposate in età riproduttiva con caratteristiche sociodemografiche compatibili
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scala del dolore visivo (VASpain/affaticamento), indice di depressione di Beck (BDI), punteggio di importanza della sessualità, frequenza dei rapporti sessuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di importanza sessuale
Lasso di tempo: 11.05.2022-15.03.2023 (trasversale)
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La funzione sessuale dei partecipanti è stata valutata dalla scala analogica visiva (VAS) 0 (non importa)-10 (molto importante) per valutare il grado di importanza della sessualità.
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11.05.2022-15.03.2023 (trasversale)
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La frequenza dei rapporti sessuali
Lasso di tempo: 11.05.2022-15.03.2023 (sezionale
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A tutti i partecipanti è stata richiesta la frequenza settimanale/mensile dei rapporti sessuali.
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11.05.2022-15.03.2023 (sezionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS dolore/affaticamento)
Lasso di tempo: 11.05.2022 - 15.03.2023 (trasversale)
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Tutti i partecipanti sono stati valutati in termini di livelli di dolore e affaticamento mediante una scala analogica visiva di 0-10 cm (VAS).
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11.05.2022 - 15.03.2023 (trasversale)
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Indice di depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 11.05.2022 - 15.03.2023 (trasversale)
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Nella valutazione della gravità della depressione, è stata utilizzata la versione turca del Beck Depression Inventory (BDI) a 21 voci, che è uno dei test psicometrici più comuni utilizzati e per ogni risposta viene assegnato un valore da 0 a 3 a ciascuna voce.
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11.05.2022 - 15.03.2023 (trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2023
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KonyaBeyhekimTRH2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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