筋膜性疼痛症候群患者の性機能障害
2023年2月5日 更新者：Ramazan Yılmaz、Konya Beyhekim Training and Research Hospital
この研究では、筋膜性疼痛症候群の女性における性機能障害の頻度と、その臨床パラメーターとの関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
原発性筋膜性疼痛症候群を有する生殖年齢の既婚女性における性機能障害の頻度は、前向き横断調査型研究で評価されます。
各参加者の病歴を入手し、詳細な身体検査を受けました。
すべての参加者の社会人口学的および診療所の特徴 (年齢、教育、婚姻状況、雇用状況、家族構成、収入状況、体格指数 (BMI)、疾患期間、妊娠数、睡眠の質など) が記録されました。
患者の痛みと疲労のレベルは視覚的痛み尺度 (VAS) によって測定され、気分状態はベックうつ病指数 (BDI) によって測定され、参加者の性機能は 0-10 の視覚的アナログ尺度 (VAS) によって評価されました。セクシュアリティの重要度 (セクシュアリティ重要度スコア)。
さらに、毎週/毎月の性交頻度をすべての参加者 (患者および対照群) に尋ねました。
アンケートは女性医師と二人きりの部屋で全参加者に実施され、患者がアンケートに記入するのに適した環境が提供された。
患者は、自分の情報の機密性が保証されました。
患者が理解できなかった質問のみ、指導なしで説明されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramazan Yilmaz, asist. prof
- 電話番号：+90 555 6232674
- メール：drramazanyilmaz@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Savas Karpuz
研究場所
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Konya、七面鳥、42060
- 募集
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト：
- Savas Karpuz
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コンタクト：
- Ramazan Yilmaz, asist. prof
- 電話番号：+905556232674
- メール：drramazanyilmaz@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマー筋膜性疼痛症候群の患者40人と健康なボランティア40人
説明
包含基準:
- 筋膜性疼痛症候群 (> 3 ヶ月) は、女性で診断されました。
- 18 歳から 50 歳までの既婚者で、性的に活発で、更年期ではない
- 自発的に研究に参加し、容易にコミュニケーションがとれること。
除外基準:
- 全身疾患の病歴（心血管、肺、肝臓、腎臓、血液など）
- 主要な精神疾患、精神遅滞
- 制御不能な呼吸器系の問題
- 内分泌疾患、神経疾患
- 以前の子宮摘出術または膣手術、性感染症の病歴
- 尿失禁または肛門失禁
- 上肢または下肢の動きの制限
- 線維筋痛症
- 炎症性リウマチ性疾患（関節リウマチ、強直性脊椎炎など）
- 頸部/腰部神経根障害またはミエロパシー
- 通信の問題
- 妊娠、授乳
- エストロゲン療法を受けている
- 抗うつ薬、抗不安薬、抗てんかん薬を使用する
- 慢性アルコールユーザー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマー筋膜性疼痛症候群の患者
少なくとも 3 か月の痛み (筋筋膜の痛み) 生殖年齢の既婚女性 (18 ～ 50 歳)
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視覚的疼痛スケール (VASpain/fatigue)、ベックうつ病指数 (BDI)、セクシュアリティ重要度スコア、性交頻度
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健康管理
社会人口学的特徴に適合する生殖年齢の既婚女性の健康管理
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視覚的疼痛スケール (VASpain/fatigue)、ベックうつ病指数 (BDI)、セクシュアリティ重要度スコア、性交頻度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セクシュアリティ重要度スコア
時間枠：11.05.2022-15.03.2023 (横断)
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参加者の性的機能は、セクシュアリティの重要度を評価するために、0 (気にしない)-10 (非常に重要) の Visual Analog Scale (VAS) によって評価されました。
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11.05.2022-15.03.2023 (横断)
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性交の頻度
時間枠：11.05.2022-15.03.2023 (断面図
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毎週/毎月の性交頻度は、すべての参加者に尋ねられました。
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11.05.2022-15.03.2023 (断面図
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS 痛み/疲労)
時間枠：11.05.2022 - 15.03.2023 (横断)
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すべての参加者は、0 ～ 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みと疲労のレベルについて評価されました。
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11.05.2022 - 15.03.2023 (横断)
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ベックうつ病指数 (BDI)
時間枠：11.05.2022 - 15.03.2023 (横断)
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うつ病の重症度の評価では、使用される最も一般的な心理測定テストの 1 つである 21 項目の Beck Depression Inventory (BDI) のトルコ語版が使用され、各項目の各回答に 0 から 3 の値が割り当てられます。
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11.05.2022 - 15.03.2023 (横断)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ramazan Yılmaz, asist. prof、Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月11日
一次修了 (実際)
2023年2月5日
研究の完了 (予期された)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。