Szexuális diszfunkció myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
2023. február 5. frissítette: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Ez a tanulmány értékeli a szexuális diszfunkció gyakoriságát myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél, és ennek kapcsolatát a klinikai paraméterekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő reproduktív korú házas nők szexuális diszfunkcióinak gyakoriságát egy prospektív, keresztmetszeti felmérés típusú vizsgálatban értékelik.
Minden résztvevő kórtörténetét megszerezték, és részletes fizikális vizsgálaton estek át.
Minden résztvevő szociodemográfiai és klinikai jellemzőit (életkor, iskolai végzettség, családi állapot, foglalkoztatási státusz, családszerkezet, jövedelmi állapot, testtömegindex (BMI), betegség időtartama, terhességek száma, alvásminőség stb.) rögzítettük.
A betegek fájdalmát és fáradtságát a vizuális fájdalom skála (VAS), a hangulati állapotokat a Beck-depressziós index (BDI), a résztvevők szexuális funkcióját a 0-10 vizuális analóg skála (VAS) mérte. a szexualitás fontossági foka (a szexualitás-fontossági pontszám).
Ezenkívül minden résztvevőtől (beteg- és kontrollcsoport) megkérdezték a heti/havi szexuális aktus gyakoriságát.
A kérdőíveket minden résztvevőnek egy olyan szobában adtuk ki, ahol egyedül voltak egy orvosnővel, és megfelelő környezetet biztosítottunk a betegek számára a kérdőív kitöltéséhez.
A betegeket biztosították információik bizalmas kezeléséről.
Csak azokat a kérdéseket magyarázták meg útmutatás nélkül, amelyeket a páciens nem értett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Telefonszám: +90 555 6232674
- E-mail: drramazanyilmaz@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Savas Karpuz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42060
- Toborzás
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Savas Karpuz
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramazan Yilmaz, asist. prof
- Telefonszám: +905556232674
- E-mail: drramazanyilmaz@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 primer myofascial fájdalom szindrómában szenvedő beteg és 40 egészséges önkéntes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascial fájdalom szindrómát (>3 hónap) diagnosztizáltak egy nőnél.
- 18 és 50 év közötti, házas, szexuálisan aktív és nem menopauzás
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban, és könnyű kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség a kórelőzményében (szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese-, hematológiai stb.)
- súlyos pszichiátriai betegség, mentális retardáció
- ellenőrizhetetlen légúti problémák
- endokrin betegségek, neurológiai betegségek
- korábbi méheltávolítás vagy hüvelyi műtét, szexuális úton terjedő betegségek anamnézisében
- vizelet- vagy anális inkontinencia
- korlátozott mozgás a felső vagy alsó végtagokban
- Fibromyalgia
- gyulladásos reumás betegségek (például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica stb.)
- nyaki/ágyéki radiculopathia vagy myelopathia
- kommunikációs problémák
- terhesség, laktáció
- ösztrogén terápia szedése
- antidepresszáns, szorongásoldó és epilepszia elleni szereket használjon
- krónikus alkoholfogyasztók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Primer myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek
legalább három hónapig tartó fájdalom (miofasciális fájdalom) reproduktív korú házas nők (18-50 év)
|
vizuális fájdalom skála (VASpain/fáradtság), Beck depressziós index (BDI), a szexualitás fontossági pontszáma, a szexuális érintkezés gyakorisága
|
|
Egészséges ellenőrzések
A reproduktív korú házas nők egészséges kontrollja kompatibilis szociodemográfiai jellemzőkkel
|
vizuális fájdalom skála (VASpain/fáradtság), Beck depressziós index (BDI), a szexualitás fontossági pontszáma, a szexuális érintkezés gyakorisága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexualitás fontossági pontszáma
Időkeret: 2022.05.11-2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
A résztvevők szexuális funkcióját a 0 (mindegy)-10 (nagyon fontos) vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, hogy felmérjék a szexualitás fontosságát.
|
2022.05.11-2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
|
A nemi érintkezés gyakorisága
Időkeret: 2022.05.11-2023.03.15 (keresztmetszeti
|
Minden résztvevőtől megkérdezték a heti/havi szexuális aktus gyakoriságát.
|
2022.05.11-2023.03.15 (keresztmetszeti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS fájdalom/fáradtság)
Időkeret: 2022.05.11 - 2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
Minden résztvevőnél a fájdalom és a fáradtság szintjét értékelték egy 0-10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
|
2022.05.11 - 2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
|
Beck depressziós index (BDI)
Időkeret: 2022.05.11 - 2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
A depresszió súlyosságának felmérése során a 21 tételes Beck Depresszió Inventory (BDI) török nyelvű változatát használták, amely az egyik leggyakrabban használt pszichometriai teszt, és minden itemhez minden válaszhoz 0-tól 3-ig terjedő értéket rendelnek.
|
2022.05.11 - 2023.03.15 (keresztmetszeti)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2023. február 5.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KonyaBeyhekimTRH2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .