- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727566
Sexuelle Dysfunktion bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom
12. Mai 2025 aktualisiert von: Ramazan Yılmaz, MD, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Diese Studie bewertet die Häufigkeit sexueller Dysfunktion bei Frauen mit myofaszialem Schmerzsyndrom und ihre Beziehung zu klinischen Parametern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit sexueller Dysfunktion bei verheirateten Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter mit primärem myofaszialem Schmerzsyndrom wird in einer prospektiven Querschnittsstudie untersucht.
Die Krankengeschichte jedes Teilnehmers wurde erhoben und sie wurden einer detaillierten körperlichen Untersuchung unterzogen.
Soziodemografische und klinische Merkmale aller Teilnehmerinnen (Alter, Bildung, Familienstand, Erwerbsstatus, Familienstruktur, Einkommensstatus, Body-Mass-Index (BMI), Krankheitsdauer, Anzahl der Schwangerschaften, Schlafqualität etc.) wurden erfasst.
Schmerz- und Ermüdungsgrade der Patienten wurden mit der visuellen Schmerzskala (VAS) gemessen, Stimmungszustände mit dem Beck-Depressionsindex (BDI), die sexuelle Funktion der Teilnehmer wurde mit der 0-10 Visual Analog Scale (VAS) bewertet Wichtigkeitsgrad der Sexualität (Sexuality-Importance Score).
Zusätzlich wurde bei allen Teilnehmern (Patienten- und Kontrollgruppe) nach der wöchentlichen/monatlichen Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs gefragt.
Die Fragebögen wurden allen Teilnehmern in einem Raum verabreicht, in dem sie allein mit einer Ärztin waren, und den Patienten wurde eine geeignete Umgebung zum Ausfüllen des Fragebogens zur Verfügung gestellt.
Den Patienten wurde die Vertraulichkeit ihrer Informationen zugesichert.
Lediglich Fragen, die der Patient nicht verstand, wurden ohne Anleitung erklärt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
40 Patienten mit primärem myofaszialem Schmerzsyndrom und 40 gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einer Frau wurde ein myofasziales Schmerzsyndrom (> 3 Monate) diagnostiziert.
- Zwischen 18 und 50 Jahre alt, verheiratet, sexuell aktiv und nicht in den Wechseljahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und einfache Kommunikation.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen (kardiovaskulär, pulmonal, hepatisch, renal, hämatologisch usw.)
- schwere psychiatrische Erkrankung, geistige Behinderung
- unkontrollierbare Atemwegsprobleme
- endokrine Erkrankungen, neurologische Erkrankungen
- frühere Hysterektomie oder vaginale Operation, eine Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten
- Harn- oder Analinkontinenz
- eingeschränkte Bewegung in den oberen oder unteren Extremitäten
- Fibromyalgie
- entzündlich-rheumatische Erkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew etc.)
- zervikale/lumbale Radikulopathie oder Myelopathie
- Kommunikationsprobleme
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Einnahme einer Östrogentherapie
- Verwenden Sie Antidepressiva, Anxiolytika und Antiepileptika
- chronische Alkoholkonsumenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit primärem myofaszialem Schmerzsyndrom
Schmerzen seit mindestens drei Monaten (myofasziale Schmerzen) verheiratete Frauen im gebärfähigen Alter (18-50 Jahre)
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visuelle Schmerzskala (VASpain/Müdigkeit), Beck-Depressionsindex (BDI), der Sexuality-Importance-Score, Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrolle von verheirateten Frauen im gebärfähigen Alter mit kompatiblen soziodemografischen Merkmalen
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visuelle Schmerzskala (VASpain/Müdigkeit), Beck-Depressionsindex (BDI), der Sexuality-Importance-Score, Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexualitäts-Wichtigkeits-Score
Zeitfenster: 11.05.2022-15.03.2023 (Querschnitt)
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Die sexuelle Funktion der Teilnehmer wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (egal) bis 10 (sehr wichtig) bewertet, um den Grad der Wichtigkeit der Sexualität zu bewerten.
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11.05.2022-15.03.2023 (Querschnitt)
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Die Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: 11.05.2022-15.03.2023 (Querschnitt
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Die wöchentliche/monatliche Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs wurde von allen Teilnehmern abgefragt.
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11.05.2022-15.03.2023 (Querschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS Schmerz/Müdigkeit)
Zeitfenster: 11.05.2022 - 15.03.2023 (Querschnitt)
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Alle Teilnehmer wurden hinsichtlich Schmerz und Ermüdung anhand einer visuellen Analogskala von 0-10 cm (VAS) bewertet.
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11.05.2022 - 15.03.2023 (Querschnitt)
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Beck-Depressionsindex (BDI)
Zeitfenster: 11.05.2022 - 15.03.2023 (Querschnitt)
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Bei der Bewertung des Schweregrades der Depression wurde die türkische Version des Beck Depression Inventory (BDI) mit 21 Items verwendet, das einer der am häufigsten verwendeten psychometrischen Tests ist und für jede Antwort zu jedem Item ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen wird.
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11.05.2022 - 15.03.2023 (Querschnitt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ramazan Yılmaz, asist. prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Konya, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KonyaBeyhekimTRH2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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