Chytré výboje pro zlepšení zdravotních výsledků u dětí po propuštění

ÚČEL:

Naším cílem je provést intervenční kohortovou studii s cílem vyhodnotit dopad přístupu Smart Discharges k propouštěcí péči na úmrtnost dětí po propuštění.

HYPOTÉZA:

Náš přístup Smart Discharges zlepší hledání zdraví po propuštění a sníží úmrtnost po propuštění.

ODŮVODNĚNÍ:

Díky lepšímu porozumění rizikům a schopnosti určit riziko u lůžka zajistí program Smart Discharge optimalizovanou alokaci zdrojů se zaměřením na děti, které nejvíce potřebují omezené zdroje. Takové programy v oblasti precizního veřejného zdraví mohou nejen zachránit životy a zdroje, ale je mnohem pravděpodobnější, že budou škálovatelné v ekonomicky napjatém prostředí.

CÍLE:

Cílem této studie je zjistit, zda individualizovaný, na riziku založený přístup ke zlepšení propouštění u dětí sníží úmrtnost po šesti měsících po propuštění u dětí přijatých s podezřením na sepsi.

Studie má dva cíle, z nichž každý odpovídá určité fázi:

1. Fáze I: Observační období se zařazenými pacienty působícími jako kontrola. Kromě toho bude tato kohorta použita k aktualizaci, upřesnění a ověření dříve vyvinutých modelů pro úmrtnost po propuštění, které se mají použít během fáze II.
2. Fáze II: Intervenční období pro vyhodnocení účinnosti programu Smart Discharge na úmrtnost a hledání zdraví po propuštění.

DESIGN VÝZKUMU:

Půjde o dvoufázovou studii: Fáze I je vícemístná prospektivní observační kohortová studie, zatímco fáze II je vícemístná prospektivní intervenční kohortová studie. Tato prospektivní studie bude probíhat od března 2017 do ledna 2024. Do studie bude zařazeno 5700 dětí mladších pěti let (2700 <6 měsíců věku, 3000 6-60m věku) ve fázi I (neintervenční) a stejný počet (5700) dětí ve fázi II (intervenční fáze) , celkem pro 11 600 dětí.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Naše předchozí práce ukázala, že 6měsíční úmrtnost po propuštění je 5 %. Naše předběžná práce také naznačila, že náš očekávaný přínos z úmrtnosti bude mezi 25 % a 30 % snížení relativního rizika. Za předpokladu snížení relativního rizika o 22,5 % bychom potřebovali zapsat 5250 dětí na rameno. Budeme se proto konzervativně snažit zapsat 5700 na rameno, abychom zohlednili ztráty, které budou následovat.

Všechny analýzy budou provedeny pomocí R 4.2.2 (Vídeň, Rakousko; http://www.R-project.org). Ověření externího modelu bude provedeno pomocí kohorty fáze I na dříve vyvinutém modelu Smart Discharge. Model Smart Discharge bude poté aktualizován tak, aby zahrnoval data z kohorty fáze I. Finální predikční modely budou vyvinuty zvlášť pro děti <6m a pro děti 6m - 5 let, s analýzou oblasti pod ROC křivkou použitou k posouzení celkové výkonnosti finálních modelů. U konečného modelu u starších dětí (6m - 5 let) bude hranice rizika zvolena na základě senzitivity a specificity, zajišťující senzitivitu >80 % (počáteční odvozená citlivost modelu byla 82 %). Bude uvedena konečná citlivost a specificita spolu s pozitivními a negativními prediktivními hodnotami (na základě celkové míry úmrtnosti a míry úmrtnosti každého místa). Pro model u mladších dětí bude použit stejný přístup, ale se zajištěním citlivosti alespoň 85 % z důvodu očekávané vyšší úmrtnosti u mladších dětí. Oddělení věků bylo určeno jako optimální přístup pro tyto modely.

K vyhodnocení účinnosti intervence bude použita cox-proporcionální regrese rizik na dobu do úmrtnosti po propuštění, včetně roku propuštění jako kovariátu, který zohlední potenciální trendy v úmrtnosti nesouvisející s intervencí. Další potenciálně matoucí proměnné budou identifikovány na základě kombinace již existujících a odborných znalostí a jednorozměrné analýzy potenciálních matoucích výsledků. K určení upraveného účinku zásahu Smart Discharge bude použit konečný multivariabilní model. Přerušené časové řady, které používají segmentované regresní modelování k určení účinku intervence po kontrole předintervenčních a pointervenčních časových trendů, budou také použity k zohlednění potenciálních předintervenčních trendů v úmrtnosti.