Умные выписки для улучшения состояния здоровья детей после выписки

ЦЕЛЬ:

Наша цель — провести интервенционное когортное исследование для оценки влияния подхода Smart Discharges к уходу при выписке на смертность детей после выписки.

ГИПОТЕЗА:

Наш подход Smart Discharges улучшит обращение за медицинской помощью после выписки и снизит смертность после выписки.

ОБОСНОВАНИЕ:

Благодаря лучшему пониманию риска и способности определять риск у постели больного программа Smart Discharge обеспечит оптимальное распределение ресурсов, уделяя особое внимание детям, наиболее нуждающимся в ограниченных ресурсах. Такие программы точного общественного здравоохранения могут не только спасти жизни и ресурсы, но и с гораздо большей вероятностью будут масштабируемы в экономически напряженных условиях.

ЦЕЛИ:

Цель этого исследования — определить, снизит ли индивидуальный, основанный на оценке риска подход к улучшению ситуации при выписке детей из больницы смертность через 6 месяцев после выписки среди детей, поступивших с подозрением на сепсис.

Исследование преследует две цели, каждая из которых соответствует определенному этапу:

1. Фаза I: период наблюдения с зарегистрированными пациентами, выступающими в качестве контроля. Кроме того, эта когорта будет использоваться для обновления, уточнения и проверки ранее разработанных моделей смертности после выписки, которые будут использоваться на этапе II.
2. Фаза II: интервенционный период для оценки эффективности программы «Умная выписка» в отношении смертности и обращения за медицинской помощью после выписки.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это будет двухэтапное исследование: Фаза I представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование, а Фаза II — многоцентровое проспективное интервенционное когортное исследование. Это проспективное исследование будет проводиться с марта 2017 года по январь 2024 года. В исследовании примут участие 5700 детей в возрасте до пяти лет (2700 в возрасте до 6 месяцев, 3000 в возрасте от 6 до 60 месяцев) в фазе I (неинтервенционная) и такое же количество (5700) детей во время фазы II (интервенционная фаза). , всего 11 600 детей.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Наша предыдущая работа показала, что 6-месячная смертность после выписки составляет 5%. Наша предварительная работа также показала, что ожидаемая польза от смертности будет составлять от 25% до 30% снижения относительного риска. Предполагая снижение относительного риска на 22,5%, нам потребуется включить 5250 детей в группу. Таким образом, мы будем консервативно стремиться набрать 5700 человек в группу, чтобы учесть потери для последующего наблюдения.

Все анализы будут проводиться с использованием R 4.2.2 (Вена, Австрия; http://www.R-project.org). Проверка внешней модели будет проводиться с использованием когорты Фазы I ранее разработанной модели Smart Discharge. Затем модель Smart Discharge будет обновлена, чтобы включить данные из когорты Фазы I. Окончательные модели прогнозирования будут разработаны отдельно для детей в возрасте до 6 месяцев и для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, при этом площадь под ROC-кривой будет использоваться для оценки общей эффективности окончательных моделей. Для окончательной модели у детей старшего возраста (от 6 месяцев до 5 лет) пороговое значение риска будет выбрано на основе чувствительности и специфичности, обеспечивая чувствительность> 80% (первоначальная чувствительность производной модели составляла 82%). Будет сообщено об окончательной чувствительности и специфичности, а также о положительных и отрицательных прогностических значениях (на основе общего уровня смертности и показателей смертности в каждом учреждении). Для модели для детей младшего возраста будет использоваться тот же подход, но с обеспечением чувствительности не менее 85% из-за ожидаемого более высокого уровня смертности среди детей младшего возраста. Было определено, что разделение возрастов является оптимальным подходом для этих моделей.

Для оценки эффективности вмешательства будет использоваться пропорциональная Кокса регрессия рисков по времени до смертности после выписки, включая год выписки в качестве ковариации для учета потенциальных тенденций смертности, не связанных с вмешательством. Дополнительные потенциально вмешивающиеся переменные будут определены на основе комбинации ранее существовавших и экспертных знаний, а также однофакторного анализа потенциальных вмешивающихся факторов в отношении результатов. Окончательная модель с несколькими переменными будет использоваться для определения скорректированного эффекта вмешательства Smart Discharge. Прерванные временные ряды, в которых используется сегментированное регрессионное моделирование для определения эффекта вмешательства после контроля временных тенденций до и после вмешательства, также будут использоваться для учета потенциальных тенденций смертности до вмешательства.