Smarte udledninger for at forbedre sundhedsresultater efter udskrivelse hos børn

FORMÅL:

Vores formål er at udføre en interventionel kohorteundersøgelse for at evaluere virkningen af ​​Smart Discharges-tilgangen til udskrivningspleje på pædiatrisk dødelighed efter udskrivning.

HYPOTESE:

Vores Smart Discharges-tilgang vil forbedre sundhedssøgningen efter udskrivelsen og reducere dødeligheden efter udskrivelsen.

BEGRUNDELSE:

Med en forbedret risikoforståelse og en evne til at bestemme risiko ved sengekanten, vil et Smart Discharge-program sikre optimeret ressourceallokering med fokus på børn, der har størst behov for begrænsede ressourcer. Sådanne programmer inden for præcision af folkesundhed kan ikke kun redde liv og ressourcer, men er meget mere tilbøjelige til at være skalerbare i økonomisk belastede miljøer.

MÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en individualiseret, risikobaseret tilgang til forbedring af pædiatriske udledninger vil reducere 6-måneders dødelighed efter udskrivelse blandt børn indlagt med mistanke om sepsis

Undersøgelsen har to mål, der hver svarer til en fase:

1. Fase I: En observationsperiode med indskrevne patienter, der fungerer som kontroller. Desuden vil denne kohorte blive brugt til at opdatere, forfine og validere tidligere udviklede modeller for dødelighed efter udskrivelse til brug i fase II.
2. Fase II: En interventionsperiode til at evaluere effektiviteten af ​​et Smart Discharge-program på dødelighed og sundhedssøgning efter udskrivelse.

FORSKNINGSDESIGN:

Dette vil være et to-faset studie: Fase I er et multi-site prospektivt observationelt kohortestudie, mens fase II er et multi-site prospektivt interventionelt kohortestudie. Denne prospektive undersøgelse vil blive udført fra marts 2017 til januar 2024. Studiet vil inkludere 5700 børn under fem år (2700 <6 måneder gamle, 3000 6-60 m) i fase I (ikke-interventionel) og et lige så stort antal (5700) børn i fase II (interventionsfase) , for i alt 11.600 børn.

STATISTISK ANALYSE:

Vores tidligere arbejde har vist, at 6-måneders dødelighed efter udskrivelse er 5%. Vores foreløbige arbejde har også foreslået, at vores forventede dødelighedsfordel vil være mellem 25 % og 30 % relativ risikoreduktion. Hvis vi antager en relativ risikoreduktion på 22,5 %, skal vi tilmelde 5250 børn pr. arm. Vi vil derfor konservativt sigte mod at tilmelde 5700 pr. arm for at tage højde for tab til opfølgning.

Alle analyser vil blive udført ved hjælp af R 4.2.2 (Wien, Østrig; http://www.R-project.org). Ekstern modelvalidering vil blive udført ved hjælp af fase I-kohorten på den tidligere udviklede Smart Discharge Model. Smart Discharge-modellen vil derefter blive opdateret til at inkludere data fra fase I-kohorten. Endelige forudsigelsesmodeller vil blive udviklet separat for børn <6m og for børn 6m - 5 år, med et areal under ROC-kurveanalysen, der bruges til at vurdere den overordnede præstation af de endelige modeller. For den endelige model hos ældre børn (6m - 5y) vil risikogrænsen blive valgt ud fra sensitiviteten og specificiteten, hvilket sikrer en sensitivitet på >80% (initial afledt modelsensitivitet var 82%). Den endelige sensitivitet og specificitet vil blive rapporteret sammen med positive og negative prædiktive værdier (baseret på den overordnede dødelighedsrate og dødeligheden på hvert sted). For modellen hos yngre børn vil den samme tilgang blive brugt, men at sikre, at sensitiviteten er mindst 85 %, grundet en forventet højere dødelighed blandt yngre børn. Adskillelse af alder er blevet bestemt til at være den optimale tilgang til disse modeller.

For at evaluere effektiviteten af ​​interventionen vil en cox-proportional hazards regression på tiden til post-udskrivningsdødelighed blive brugt, herunder udskrivelsesåret som en kovariat for at tage højde for potentielle tendenser i dødelighed, der ikke er relateret til interventionen. Yderligere potentielt forvirrende variabler vil blive identificeret baseret på en kombination af allerede eksisterende viden og ekspertviden og univariat analyse af potentielle konfoundere på resultater. En endelig multivariabel model vil blive brugt til at bestemme den justerede effekt af Smart Discharge interventionen. Afbrudte tidsserier, som anvender segmenteret regressionsmodellering til at bestemme effekten af ​​interventionen efter kontrol for tidstrends før og efter indgreb, vil også blive brugt til at tage højde for potentielle tendenser i dødelighed før indgreb.