Intelligente Entlassungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse nach der Entlassung bei Kindern

ZWECK:

Unser Ziel ist es, eine interventionelle Kohortenstudie durchzuführen, um die Auswirkungen des Smart Discharges-Ansatzes auf die Entlassungsversorgung auf die pädiatrische Sterblichkeit nach der Entlassung zu bewerten.

HYPOTHESE:

Unser Smart Discharges-Ansatz wird die Gesundheitssuche nach der Entlassung verbessern und die Sterblichkeit nach der Entlassung reduzieren.

RECHTFERTIGUNG:

Mit einem verbesserten Verständnis von Risiken und der Fähigkeit, Risiken am Krankenbett zu bestimmen, wird ein Smart Discharge-Programm eine optimierte Ressourcenzuteilung sicherstellen, wobei der Schwerpunkt auf Kindern liegt, die begrenzte Ressourcen am dringendsten benötigen. Solche Programme im Bereich der öffentlichen Gesundheitspräzision können nicht nur Leben und Ressourcen retten, sondern sind auch in wirtschaftlich angespannten Umgebungen viel wahrscheinlicher skalierbar.

ZIELE:

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein individualisierter, risikobasierter Ansatz zur Verbesserung der pädiatrischen Entlassung die 6-Monats-Sterblichkeit nach der Entlassung bei Kindern, die mit Verdacht auf Sepsis aufgenommen werden, reduzieren wird

Die Studie hat zwei Ziele, die jeweils einer Phase entsprechen:

1. Phase I: Ein Beobachtungszeitraum mit eingeschriebenen Patienten, die als Kontrollen fungieren. Darüber hinaus wird diese Kohorte verwendet, um zuvor entwickelte Modelle für die Sterblichkeit nach der Entlassung zu aktualisieren, zu verfeinern und zu validieren, die während Phase II verwendet werden sollen.
2. Phase II: Ein Interventionszeitraum zur Bewertung der Wirksamkeit eines Smart Discharge-Programms in Bezug auf Sterblichkeit und Gesundheitssuche nach der Entlassung.

FORSCHUNGSDESIGN:

Dies wird eine zweiphasige Studie sein: Phase I ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie an mehreren Standorten, während Phase II eine prospektive interventionelle Kohortenstudie an mehreren Standorten ist. Diese prospektive Studie wird von März 2017 bis Januar 2024 durchgeführt. In die Studie werden 5700 Kinder unter fünf Jahren (2700 <6 Monate alt, 3000 6-60 Monate alt) in Phase I (nicht-interventionell) und eine gleiche Anzahl (5700) Kinder in Phase II (interventionelle Phase) aufgenommen. , für insgesamt 11.600 Kinder.

STATISTISCHE ANALYSE:

Unsere früheren Arbeiten haben gezeigt, dass die Sterblichkeitsrate 6 Monate nach der Entlassung 5 % beträgt. Unsere vorläufigen Arbeiten haben auch ergeben, dass unser erwarteter Sterblichkeitsvorteil zwischen 25 % und 30 % der relativen Risikominderung liegen wird. Unter der Annahme einer relativen Risikoreduktion von 22,5 % müssten wir 5250 Kinder pro Arm einschreiben. Wir werden daher konservativ darauf abzielen, 5700 pro Arm zu registrieren, um Verluste durch die Nachsorge zu berücksichtigen.

Alle Analysen werden mit R 4.2.2 (Wien, Österreich; http://www.R-project.org) durchgeführt. Die externe Modellvalidierung wird unter Verwendung der Phase-I-Kohorte des zuvor entwickelten Smart-Discharge-Modells durchgeführt. Das Smart Discharge Model wird dann aktualisiert, um Daten aus der Phase-I-Kohorte aufzunehmen. Endgültige Vorhersagemodelle werden separat für Kinder unter 6 Millionen Jahren und für Kinder im Alter von 6 Millionen bis 5 Jahren entwickelt, wobei eine Fläche unter der ROC-Kurvenanalyse verwendet wird, um die Gesamtleistung der endgültigen Modelle zu bewerten. Für das endgültige Modell bei älteren Kindern (6 Monate bis 5 Jahre) wird der Risikogrenzwert basierend auf der Sensitivität und Spezifität gewählt, wodurch eine Sensitivität von > 80 % sichergestellt wird (die anfängliche abgeleitete Modellsensitivität betrug 82 %). Die endgültige Sensitivität und Spezifität werden zusammen mit positiven und negativen Vorhersagewerten (basierend auf der Gesamtsterblichkeitsrate und den Sterblichkeitsraten jeder Stelle) angegeben. Für das Modell bei jüngeren Kindern wird der gleiche Ansatz verwendet, wobei jedoch aufgrund einer erwarteten höheren Sterblichkeitsrate bei jüngeren Kindern eine Sensitivität von mindestens 85 % sichergestellt werden soll. Als optimaler Ansatz für diese Modelle hat sich die Alterstrennung herausgestellt.

Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird eine cox-proportionale Hazard-Regression für die Zeit bis zur Sterblichkeit nach der Entlassung verwendet, einschließlich des Jahres der Entlassung als Kovariate, um potenzielle Mortalitätstrends zu berücksichtigen, die nicht mit der Intervention in Zusammenhang stehen. Zusätzliche potenziell verwirrende Variablen werden auf der Grundlage einer Kombination aus bereits vorhandenem und Expertenwissen sowie einer univariaten Analyse potenzieller Störfaktoren für die Ergebnisse identifiziert. Ein endgültiges multivariables Modell wird verwendet, um die angepasste Wirkung der Smart Discharge-Intervention zu bestimmen. Unterbrochene Zeitreihen, die eine segmentierte Regressionsmodellierung verwenden, um die Wirkung der Intervention nach Kontrolle der Zeittrends vor und nach der Intervention zu bestimmen, werden auch verwendet, um potenzielle Mortalitätstrends vor der Intervention zu berücksichtigen.