- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05738915
Role poměru C-reaktivní protein/albumin při hodnocení aktivity onemocnění u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je definováno jako celoživotní chronické zánětlivé onemocnění postihující gastrointestinální trakt, které je výsledkem interakce environmentálních a genetických prvků, je celosvětovým zdravotnickým problémem se stále rostoucím výskytem IBD se skládá hlavně ze dvou různých recidivujících onemocnění střev. poruchy, včetně Crohnovy choroby (CD) a ulcerózní kolitidy (UC).
Včasný záchyt aktivity onemocnění IBD má velký význam pro léčbu tohoto onemocnění, která může účinně předcházet komplikacím a tím zlepšit prognózu i kvalitu života. V současné klinické praxi jsou běžně používané neinvazivní biomarkery, jako je C-reaktivní protein (CRP) a sedimentace erytrocytů (ESR), považovány za důležité jak pro časnou diagnostiku, tak pro přesné sledování aktivity onemocnění u pacientů s IBD.
Poměr C-reaktivní protein/albumin (CAR) je ukazatelem rovnováhy mezi zánětem a stavem výživy, což z něj činí vynikající marker pro hodnocení aktivity onemocnění u pacientů Aktivita onemocnění u pacientů s UC a CD byla hodnocena pomocí Mayo skóre a Crohnovy choroby. aktivita inde (CDAI).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mo'men Mohamed, Master
- Telefonní číslo: 01129395914
- E-mail: moemnmihamed90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Moustafa Haridi, Professor
- Telefonní číslo: 0100107913
- E-mail: Moustafaharidi55@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s IBD, které zahrnovaly Crohnovu chorobu a Ulcertivní kolitidu starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- souběžné infekce, cirhóza jater, hematologická onemocnění, srdeční selhání, malignity, autoimunitní onemocnění nebo vrozené nebo získané imunodeficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr CRP/albumin u IBD
Časové okno: Základní linie
|
Role poměru C-reaktivní protein/albumin při hodnocení aktivity onemocnění u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRP/Albumin Ratio in IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .