- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745402
Longitudinální studie ke stanovení účinnosti kontroly mobility u starších dospělých (LEMCOA)
Longitudinální studie efektivity kontroly mobility u starších dospělých: proveditelnost v kohortě „rok 1“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravé stárnutí je definováno jako „proces rozvoje a udržování funkční schopnosti, která umožňuje pohodu ve vyšším věku“ a zahrnuje mobilitu. Postižení pohyblivosti (tj. neschopnost ujít 400 metrů a vylézt schody bez pomoci) je nejrozšířenější formou postižení starších dospělých ve Spojených státech. Na rozdíl od krevního tlaku nebo indexu tělesné hmotnosti pomáhají měření fyzické výkonnosti, jako je rychlost chůze, identifikovat a předvídat preklinickou poruchu pohyblivosti, ale v běžné lékařské péči se používají jen zřídka. Toto je promarněná příležitost, zejména pro starší dospělé, kteří mohou zaznamenat mírný pokles fyzické výkonnosti, který vede k postižení pohyblivosti.
Postoj Americké asociace fyzikální terapie je, že všichni lidé by měli mít každoroční návštěvu fyzikální terapie, aby optimalizovali pohyb a podpořili zdraví, wellness a kondici; a zpomalit progresi poškození tělesných funkcí a struktur, omezení aktivity a omezení účasti.
Doporučení podporují preventivní péči o udržení mobility. Model péče specifické pro prevenci pohybového postižení u starších dospělých však není běžnou praxí. Důkazy naznačují, že rutinní screening může předpovědět poruchu pohyblivosti u starších dospělých a že intervence založené na aktivitě tomu zabrání.
Jedná se o rok 1 longitudinální studie, která určí proveditelnost studie efektivity Mobility Checkup, každoroční preventivní návštěvy v rámci modelu fyzioterapeutické péče. Mobility Checkup upřednostňuje vzdělávání starších dospělých o hodnotě fyzického výkonu jako ukazatele zdraví a jeho cílem je udržet mobilitu a snížit pohyblivost účastníků. V konečném důsledku by tento nový model péče mohl vyústit v nákladově efektivní nástroj pro stanovení základní fyzické výkonnosti a identifikaci a prevenci preklinických a pohyblivých postižení u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra L Borstad, PhD
- Telefonní číslo: 218-625-4938
- E-mail: aborstad@css.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55812
- Nábor
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Kontakt:
- Kathy King, BS
- Telefonní číslo: 218-723-6786
- E-mail: kking@css.edu
-
Kontakt:
- John D Borstad
- Telefonní číslo: 2187236523
- E-mail: jborstad1@css.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
- Choďte samostatně s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Prožívání krátkodobého stavu ovlivňujícího jejich pohyblivost
- Srdeční výkon nebo infarkt myokardu (srdeční infarkt) za posledních 6 měsíců
- Má opatrovníka, který je zodpovědný za jejich zdravotní rozhodnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrola mobility Intervence
45minutová kontrola mobility, která zahrnuje 5 měření fyzické výkonnosti a vzdělávání založené na výsledcích ve srovnání s normativními hodnotami věku a pohlaví.
|
Mobility Checkup (MC) pro starší dospělé je 45minutová preventivní fyzioterapeutická návštěva určená k udržení mobility během stárnutí.
Má dvě části, měření (25 minut) a edukační (20 minut).
5 standardizovaných měřítek fyzického výkonu v MC jsou rychlost chůze, doba postoje jedné nohy (rovnováha), pět opakování sedu do stoje (svalová výdrž, přechody), 6metrový test chůze (obecná vytrvalost) a test načasování z podlahy (přechody).
Účastníkům je poskytováno vzdělávání strukturované do 4 prvků.
1.
Jsou jim sdělena jejich výkonnostní skóre 2. Je jim ukázáno, jak jsou jejich výkonnostní skóre v každém z měření v porovnání s normativními hodnotami podle věku a pohlaví 3.
Jsou jim poskytovány informace o tom, co jejich výkon předpovídá o jejich zdraví 4.
Jsou odesláni k příslušnému poskytovateli, pokud během jejich MC došlo k obavám o zdraví nebo bezpečnost, nebo jsou poučeni, aby dodržovali doporučení pro fyzickou aktivitu, která jsou doporučena CDC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník fyzické aktivity LASA (LAPAQ)
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník určený k měření množství fyzické aktivity, kterou osoba absolvovala za poslední dva týdny.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test 6 minut chůze
Časové okno: jeden rok
|
V testu 6minutové chůze se měří vzdálenost v metrech, kterou člověk ujde za 6 minut, jako důkaz jeho odolnosti.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy