- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05745402
Studio longitudinale per determinare l'efficacia del controllo della mobilità per gli anziani (LEMCOA)
Uno studio longitudinale sull'efficacia del controllo della mobilità per gli anziani: fattibilità nella coorte "Anno 1"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento sano è definito come "il processo di sviluppo e mantenimento dell'abilità funzionale che consente il benessere in età avanzata" e include la mobilità. La disabilità motoria (cioè l'incapacità di camminare per 400 metri e salire una rampa di scale senza assistenza) è la forma più diffusa di disabilità per gli anziani negli Stati Uniti. A differenza della pressione arteriosa o dell'indice di massa corporea, le misure delle prestazioni fisiche come la velocità di deambulazione aiutano a identificare e prevedere la disabilità motoria preclinica, ma sono raramente utilizzate nelle cure mediche di routine. Questa è un'opportunità persa, in particolare per gli anziani, che potrebbero sperimentare un sottile calo delle prestazioni fisiche che porta alla disabilità motoria.
La posizione dell'American Physical Therapy Association è che tutte le persone dovrebbero sottoporsi a una visita annuale di fisioterapia per ottimizzare il movimento e promuovere la salute, il benessere e la forma fisica; e rallentare la progressione delle menomazioni delle funzioni e delle strutture corporee, limitazioni dell'attività e restrizioni della partecipazione.
Le raccomandazioni supportano le cure preventive per il mantenimento della mobilità. Tuttavia, un modello di cura specifico per prevenire la disabilità motoria negli anziani non è una pratica comune. L'evidenza suggerisce che lo screening di routine può prevedere la disabilità motoria negli anziani e che gli interventi basati sull'attività lo prevengono.
È l'anno 1 di uno studio longitudinale che determinerà la fattibilità di uno studio di efficacia di un Mobility Checkup, una visita preventiva annuale all'interno di un modello di cura della terapia fisica. Il Mobility Checkup dà la priorità all'educazione degli anziani sul valore delle prestazioni fisiche come indicatore di salute e mira a mantenere la mobilità e ridurre la disabilità motoria tra i partecipanti. In definitiva, questo nuovo modello di cura potrebbe tradursi in uno strumento conveniente per stabilire le prestazioni fisiche di base e identificare e prevenire le disabilità precliniche e motorie negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra L Borstad, PhD
- Numero di telefono: 218-625-4938
- Email: aborstad@css.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
- Reclutamento
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Contatto:
- Kathy King, BS
- Numero di telefono: 218-723-6786
- Email: kking@css.edu
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Contatto:
- John D Borstad
- Numero di telefono: 2187236523
- Email: jborstad1@css.edu
-
Investigatore principale:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- Cammina in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Vivere una condizione a breve termine che influisce sulla loro mobilità
- Procedura cardiaca o infarto del miocardio (attacco cardiaco) negli ultimi 6 mesi
- Ha un tutore che è responsabile delle loro decisioni sanitarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di controllo della mobilità
Check-up della mobilità di 45 minuti che include 5 misurazioni delle prestazioni fisiche e l'istruzione basata sui risultati rispetto ai valori normativi di età e genere.
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Il Mobility Checkup (MC) per gli anziani è una visita di terapia fisica preventiva di 45 minuti progettata per mantenere la mobilità durante l'invecchiamento.
Ha due parti, misurazione (25 minuti) e istruzione (20 minuti).
Le 5 misure standardizzate delle prestazioni fisiche nel MC sono la velocità di camminata, il tempo di appoggio su una gamba sola (equilibrio), cinque ripetizioni da seduti a in piedi (resistenza muscolare, transizioni), il test del cammino di 6 metri (resistenza generale) e il test cronometrato dal pavimento (transizioni).
Ai partecipanti viene fornita un'istruzione strutturata in 4 elementi.
1.
Viene loro comunicato il punteggio delle loro prestazioni 2. Viene loro mostrato come i loro punteggi delle prestazioni su ciascuna delle misure si confrontano con i valori normativi riferiti all'età e al sesso 3.
Vengono fornite informazioni su ciò che le loro prestazioni prevedono per la loro salute 4.
Vengono indirizzati a un fornitore appropriato se si è verificato un problema di salute o sicurezza durante il loro MC o sono istruiti a seguire le raccomandazioni per l'attività fisica raccomandate dal CDC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica LASA (LAPAQ)
Lasso di tempo: un anno
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Questionario progettato per misurare la quantità di attività fisica che una persona ha completato nelle ultime due settimane.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: un anno
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Nel test del cammino di 6 minuti viene misurata la distanza in metri che una persona può percorrere in 6 minuti come prova della sua resistenza.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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