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Studio longitudinale per determinare l'efficacia del controllo della mobilità per gli anziani (LEMCOA)

25 settembre 2023 aggiornato da: Alexandra Borstad, College of St. Scholastica, Inc.

Uno studio longitudinale sull'efficacia del controllo della mobilità per gli anziani: fattibilità nella coorte "Anno 1"

I ricercatori stanno sviluppando un nuovo modello di terapia fisica preventiva per gli anziani chiamato Mobility Checkup (MC). Proposto come visita annuale, il MC include la misurazione delle prestazioni fisiche e l'educazione sull'importanza di mantenere la mobilità per la salute generale. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e iniziare la raccolta dei dati per uno studio longitudinale dell'efficacia del Mobility Checkup con una piccola coorte. Questa attività valuterà la fattibilità del reclutamento e dell'attuazione di questo studio di efficacia longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento sano è definito come "il processo di sviluppo e mantenimento dell'abilità funzionale che consente il benessere in età avanzata" e include la mobilità. La disabilità motoria (cioè l'incapacità di camminare per 400 metri e salire una rampa di scale senza assistenza) è la forma più diffusa di disabilità per gli anziani negli Stati Uniti. A differenza della pressione arteriosa o dell'indice di massa corporea, le misure delle prestazioni fisiche come la velocità di deambulazione aiutano a identificare e prevedere la disabilità motoria preclinica, ma sono raramente utilizzate nelle cure mediche di routine. Questa è un'opportunità persa, in particolare per gli anziani, che potrebbero sperimentare un sottile calo delle prestazioni fisiche che porta alla disabilità motoria.

La posizione dell'American Physical Therapy Association è che tutte le persone dovrebbero sottoporsi a una visita annuale di fisioterapia per ottimizzare il movimento e promuovere la salute, il benessere e la forma fisica; e rallentare la progressione delle menomazioni delle funzioni e delle strutture corporee, limitazioni dell'attività e restrizioni della partecipazione.

Le raccomandazioni supportano le cure preventive per il mantenimento della mobilità. Tuttavia, un modello di cura specifico per prevenire la disabilità motoria negli anziani non è una pratica comune. L'evidenza suggerisce che lo screening di routine può prevedere la disabilità motoria negli anziani e che gli interventi basati sull'attività lo prevengono.

È l'anno 1 di uno studio longitudinale che determinerà la fattibilità di uno studio di efficacia di un Mobility Checkup, una visita preventiva annuale all'interno di un modello di cura della terapia fisica. Il Mobility Checkup dà la priorità all'educazione degli anziani sul valore delle prestazioni fisiche come indicatore di salute e mira a mantenere la mobilità e ridurre la disabilità motoria tra i partecipanti. In definitiva, questo nuovo modello di cura potrebbe tradursi in uno strumento conveniente per stabilire le prestazioni fisiche di base e identificare e prevenire le disabilità precliniche e motorie negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandra L Borstad, PhD
  • Numero di telefono: 218-625-4938
  • Email: aborstad@css.edu

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
        • Reclutamento
        • College of St. Scholastica-Health Science Center
        • Contatto:
          • Kathy King, BS
          • Numero di telefono: 218-723-6786
          • Email: kking@css.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra L Borstad, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • Cammina in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Vivere una condizione a breve termine che influisce sulla loro mobilità
  • Procedura cardiaca o infarto del miocardio (attacco cardiaco) negli ultimi 6 mesi
  • Ha un tutore che è responsabile delle loro decisioni sanitarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di controllo della mobilità
Check-up della mobilità di 45 minuti che include 5 misurazioni delle prestazioni fisiche e l'istruzione basata sui risultati rispetto ai valori normativi di età e genere.
Il Mobility Checkup (MC) per gli anziani è una visita di terapia fisica preventiva di 45 minuti progettata per mantenere la mobilità durante l'invecchiamento. Ha due parti, misurazione (25 minuti) e istruzione (20 minuti). Le 5 misure standardizzate delle prestazioni fisiche nel MC sono la velocità di camminata, il tempo di appoggio su una gamba sola (equilibrio), cinque ripetizioni da seduti a in piedi (resistenza muscolare, transizioni), il test del cammino di 6 metri (resistenza generale) e il test cronometrato dal pavimento (transizioni). Ai partecipanti viene fornita un'istruzione strutturata in 4 elementi. 1. Viene loro comunicato il punteggio delle loro prestazioni 2. Viene loro mostrato come i loro punteggi delle prestazioni su ciascuna delle misure si confrontano con i valori normativi riferiti all'età e al sesso 3. Vengono fornite informazioni su ciò che le loro prestazioni prevedono per la loro salute 4. Vengono indirizzati a un fornitore appropriato se si è verificato un problema di salute o sicurezza durante il loro MC o sono istruiti a seguire le raccomandazioni per l'attività fisica raccomandate dal CDC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica LASA (LAPAQ)
Lasso di tempo: un anno
Questionario progettato per misurare la quantità di attività fisica che una persona ha completato nelle ultime due settimane.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: un anno
Nel test del cammino di 6 minuti viene misurata la distanza in metri che una persona può percorrere in 6 minuti come prova della sua resistenza.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234 (Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo della mobilità per gli anziani

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