- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745402
Longitudinel undersøgelse for at bestemme effektiviteten af mobilitetstjekket for ældre voksne (LEMCOA)
En longitudinel undersøgelse af effektiviteten af mobilitetstjekket for ældre voksne: gennemførlighed i 'Year 1'-kohorten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sund aldring defineres som "processen med at udvikle og vedligeholde den funktionelle evne, der muliggør velvære i ældre alder" og omfatter mobilitet. Mobilitetshandicap (dvs. manglende evne til at gå 400 meter og gå op ad en trappe uden assistance) er den mest udbredte form for handicap for ældre voksne i USA. I modsætning til blodtryk eller kropsmasseindeks hjælper fysiske præstationsmål såsom ganghastighed med at identificere og forudsige præklinisk mobilitetshandicap, men de bruges sjældent i rutinemæssig medicinsk behandling. Dette er en forpasset mulighed, især for ældre voksne, som kan opleve et subtilt fald i fysisk ydeevne, der fører til mobilitetshandicap.
Holdningen for American Physical Therapy Association er, at alle mennesker bør have et årligt fysioterapibesøg for at optimere bevægelse og fremme sundhed, velvære og fitness; og bremse udviklingen af svækkelse af kropsfunktioner og strukturer, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger.
Anbefalinger understøtter forebyggende pleje til opretholdelse af mobilitet. En plejemodel, der er specifik til at forebygge mobilitetshandicap hos ældre voksne, er imidlertid ikke almindelig praksis. Beviser tyder på, at rutinescreening kan forudsige mobilitetshandicap hos ældre voksne, og at aktivitetsbaserede interventioner forhindrer det.
Det er år 1 af en longitudinel undersøgelse, der vil bestemme gennemførligheden af en effektivitetsundersøgelse af et mobilitetstjek, et årligt forebyggende besøg inden for en model for fysioterapibehandling. Mobilitetstjekket prioriterer at uddanne ældre voksne i værdien af fysisk præstation som en indikator for sundhed og sigter mod at opretholde mobilitet og reducere mobilitetshandicap blandt deltagere. I sidste ende kan denne nye plejemodel resultere i et omkostningseffektivt værktøj til at etablere grundlæggende fysisk ydeevne og identificere og forebygge prækliniske handicap og mobilitetshandicap hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra L Borstad, PhD
- Telefonnummer: 218-625-4938
- E-mail: aborstad@css.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55812
- Rekruttering
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Kontakt:
- Kathy King, BS
- Telefonnummer: 218-723-6786
- E-mail: kking@css.edu
-
Kontakt:
- John D Borstad
- Telefonnummer: 2187236523
- E-mail: jborstad1@css.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- Gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Oplever kortvarig tilstand, der påvirker deres mobilitet
- Hjerteindgreb eller myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de sidste 6 måneder
- Har en værge, der er ansvarlig for deres sundhedsbeslutninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention for mobilitetstjek
45-minutters mobilitetstjek, der inkluderer 5 fysiske præstationsmål og uddannelse baseret på resultater sammenlignet med alders- og kønsnormative værdier.
|
Mobilitetstjekket (MC) for ældre voksne er et 45-minutters forebyggende fysioterapibesøg designet til at opretholde mobilitet under aldring.
Den har to dele, måling (25 minutter) og uddannelse (20 minutter).
De 5 standardiserede mål for fysisk præstation i MC er ganghastighed, enkeltbens standtid (balance), fem gentagelser sit til at stå (muskulær udholdenhed, overgange), 6-meter gangtest (generel udholdenhed) og Timed up from floor test (overgange).
Deltagerne får undervisning struktureret i 4 elementer.
1.
De får at vide deres præstationsscore 2. De får vist, hvordan deres præstationsscore på hvert af målene er sammenlignet med alders- og kønsreferencede normative værdier 3.
De får information om, hvad deres præstationer forudsiger om deres helbred 4.
De henvises til en passende udbyder, hvis der var et sundheds- eller sikkerhedsproblem under deres MC, eller de er uddannet til at følge anbefalingerne for fysisk aktivitet, som anbefales af CDC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema designet til at måle mængden af fysisk aktivitet en person gennemførte i løbet af de sidste to uger.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: et år
|
I 6-minutters gangtesten måles afstanden i meter, en person kan gå på 6 minutter, som bevis på deres udholdenhed.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .