- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745402
Badanie podłużne w celu określenia skuteczności kontroli mobilności dla osób starszych (LEMCOA)
Badanie podłużne skuteczności sprawdzania mobilności osób starszych: wykonalność w kohorcie „Rok 1”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe starzenie się definiuje się jako „proces rozwijania i utrzymywania zdolności funkcjonalnych, które umożliwiają dobre samopoczucie w starszym wieku” i obejmuje mobilność. Niepełnosprawność ruchowa (tj. niezdolność do przejścia 400 metrów i wchodzenia po schodach bez pomocy) jest najbardziej rozpowszechnioną formą niepełnosprawności osób starszych w Stanach Zjednoczonych. W przeciwieństwie do ciśnienia krwi lub wskaźnika masy ciała, pomiary sprawności fizycznej, takie jak prędkość chodu, pomagają zidentyfikować i przewidzieć przedkliniczną niepełnosprawność ruchową, ale są rzadko stosowane w rutynowej opiece medycznej. Jest to stracona szansa, szczególnie dla osób starszych, które mogą doświadczać subtelnego spadku sprawności fizycznej prowadzącego do niepełnosprawności ruchowej.
Stanowisko Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii jest takie, że wszyscy ludzie powinni mieć coroczną wizytę fizjoterapeutyczną w celu optymalizacji ruchu i promowania zdrowia, dobrego samopoczucia i sprawności; i spowalniają postęp upośledzeń funkcji i struktur ciała, ograniczenia aktywności i ograniczeń uczestnictwa.
Zalecenia wspierają profilaktykę zachowania sprawności ruchowej. Jednak model opieki specyficzny dla zapobiegania niepełnosprawności ruchowej u osób starszych nie jest powszechną praktyką. Dowody sugerują, że rutynowe badania przesiewowe mogą przewidywać niepełnosprawność ruchową u osób starszych i że zapobiegają temu interwencje oparte na aktywności.
To pierwszy rok badania podłużnego, które określi wykonalność badania skuteczności Mobility Checkup, corocznej wizyty profilaktycznej w ramach modelu opieki fizjoterapeutycznej. Mobility Checkup traktuje priorytetowo edukację osób starszych w zakresie wartości sprawności fizycznej jako wskaźnika zdrowia i ma na celu utrzymanie mobilności i zmniejszenie niepełnosprawności ruchowej wśród uczestników. Ostatecznie ten nowy model opieki może zaowocować opłacalnym narzędziem do ustalania podstawowej sprawności fizycznej oraz identyfikowania i zapobiegania niepełnosprawności przedklinicznej i ruchowej u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra L Borstad, PhD
- Numer telefonu: 218-625-4938
- E-mail: aborstad@css.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55812
- Rekrutacyjny
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Kontakt:
- Kathy King, BS
- Numer telefonu: 218-723-6786
- E-mail: kking@css.edu
-
Kontakt:
- John D Borstad
- Numer telefonu: 2187236523
- E-mail: jborstad1@css.edu
-
Główny śledczy:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- Chodź samodzielnie z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczanie krótkotrwałego stanu wpływającego na ich mobilność
- Zabieg na sercu lub zawał mięśnia sercowego (atak serca) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ma opiekuna, który jest odpowiedzialny za decyzje dotyczące opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja sprawdzająca mobilność
45-minutowa kontrola mobilności obejmująca 5 pomiarów sprawności fizycznej i edukację opartą na wynikach w porównaniu z normatywnymi wartościami wieku i płci.
|
Mobility Checkup (MC) dla osób starszych to 45-minutowa profilaktyczna wizyta fizjoterapeutyczna mająca na celu utrzymanie mobilności w okresie starzenia.
Składa się z dwóch części, pomiarowej (25 minut) i edukacyjnej (20 minut).
5 standardowych miar sprawności fizycznej w MC to prędkość marszu, czas stania na jednej nodze (równowaga), pięć powtórzeń z siedzenia do stania (wytrzymałość mięśniowa, przejścia), 6-metrowy test marszu (ogólna wytrzymałość) i pomiar czasu z podłogi (przejścia).
Uczestnicy mają zapewnioną edukację podzieloną na 4 elementy.
1.
Dowiadują się o swoich wynikach wydajności 2. Pokazuje się im, jak ich wyniki wydajności w każdym z mierników porównują się z wartościami normatywnymi odnoszącymi się do wieku i płci 3.
Otrzymują informacje o tym, co ich wyniki prognozują na temat ich zdrowia 4.
Są kierowani do odpowiedniego usługodawcy, jeśli podczas MC wystąpiły obawy dotyczące zdrowia lub bezpieczeństwa, lub są szkoleni, aby postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej zalecanymi przez CDC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej LASA (LAPAQ)
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz przeznaczony do pomiaru ilości aktywności fizycznej, jaką dana osoba wykonała w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: rok
|
W 6-minutowym teście marszu odległość w metrach, którą osoba może przejść w ciągu 6 minut, jest mierzona jako dowód jej wytrzymałości.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .