- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05745402
Longitudinális vizsgálat az idősebb felnőttek mobilitásvizsgálatának hatékonyságának meghatározására (LEMCOA)
Longitudinális tanulmány az idősebb felnőttek mobilitásvizsgálatának hatékonyságáról: megvalósíthatóság az „1. év” kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges idősödést úgy definiálják, mint "az időskori jólétet lehetővé tevő funkcionális képesség fejlesztésének és fenntartásának folyamatát", amely magában foglalja a mobilitást is. A mozgáskorlátozottság (azaz képtelenség segítség nélkül 400 métert sétálni és lépcsőn felmenni) a fogyatékosság legelterjedtebb formája az idősebb felnőttek körében az Egyesült Államokban. A vérnyomástól és a testtömeg-indextől eltérően a fizikai teljesítőképesség-mérők, mint például a járási sebesség, segítenek azonosítani és előre jelezni a preklinikai mozgáskorlátozottságot, de a rutin orvosi ellátásban ritkán használják őket. Ez egy elszalasztott lehetőség, különösen az idősebb felnőttek számára, akik fizikai teljesítményük finom hanyatlását tapasztalhatják, ami mozgáskorlátozottsághoz vezethet.
Az American Physical Therapy Association álláspontja az, hogy minden embernek évente fizikoterápiás látogatást kell tennie a mozgás optimalizálása és az egészség, a jólét és a fitnesz elősegítése érdekében; és lassítja a testfunkciók és -struktúrák károsodásának, a tevékenységi korlátozásoknak és a részvételi korlátozásoknak a progresszióját.
Az ajánlások támogatják a megelőző ellátást a mobilitás fenntartása érdekében. Az idősebb felnőttek mozgáskorlátozottságának megelőzésére szolgáló gondozási modell azonban nem általános gyakorlat. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a rutin szűrés előre jelezheti az idősebb felnőttek mozgáskorlátozottságát, és a tevékenységalapú beavatkozások megakadályozzák azt.
Ez az 1. év egy longitudinális vizsgálatból, amely meghatározza a mobilitási ellenőrzés hatékonysági tanulmányának megvalósíthatóságát, amely egy éves megelőző látogatás a fizikoterápiás ellátás modelljén belül. A Mobility Checkup prioritásként kezeli az idősebb felnőttek oktatását a fizikai teljesítmény értékéről, mint az egészség mutatójáról, és célja a mobilitás fenntartása és a mozgáskorlátozottság csökkentése a résztvevők körében. Végső soron ez az új gondozási modell egy költséghatékony eszközt eredményezhet az alapszintű fizikai teljesítmény megállapítására, valamint az idősebb felnőttek preklinikai és mozgási fogyatékosságainak azonosítására és megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandra L Borstad, PhD
- Telefonszám: 218-625-4938
- E-mail: aborstad@css.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55812
- Toborzás
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathy King, BS
- Telefonszám: 218-723-6786
- E-mail: kking@css.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- John D Borstad
- Telefonszám: 2187236523
- E-mail: jborstad1@css.edu
-
Kutatásvezető:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- Járjon önállóan segédeszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Mobilitásukat befolyásoló rövid távú állapotok tapasztalása
- Szívműtét vagy szívinfarktus (szívroham) az elmúlt 6 hónapban
- Van egy gyámja, aki felelős az egészségügyi döntéseikért
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobilitás-ellenőrzési beavatkozás
45 perces mobilitási szűrés, amely 5 fizikai teljesítőképesség-mérőt és oktatást foglal magában, az eredmények alapján az életkor és a nem normatív értékeivel összehasonlítva.
|
A Mobility Checkup (MC) idősek számára egy 45 perces megelőző fizikoterápiás látogatás, amelynek célja a mobilitás megőrzése az öregedés során.
Két részből áll, mérés (25 perc) és oktatás (20 perc).
Az MC-ben a fizikai teljesítmény 5 szabványos mérőszáma a járási sebesség, az egy lábon tartási idő (egyensúly), az öt ismétléses üléstől a felállásig (izom állóképesség, átmenetek), a 6 méteres sétateszt (általános állóképesség) és az időzítés a talajteszttől. (átmenetek).
A résztvevők oktatása 4 elemből áll.
1.
Elmondják nekik a teljesítmény pontszámukat 2. Megmutatják nekik, hogy az egyes mérőszámokon elért teljesítményük hogyan viszonyul az életkor és nem szerinti normatív értékhez 3.
Információt kapnak arról, hogy teljesítményük mit jósol egészségi állapotukkal kapcsolatban 4.
Megfelelő szolgáltatóhoz utalják őket, ha egészségügyi vagy biztonsági aggályok merültek fel az MC során, vagy ha arra tanítják őket, hogy kövessék a CDC által javasolt fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
Időkeret: egy év
|
Kérdőív, amelynek célja egy személy által az elmúlt két hét során végzett fizikai aktivitás mértékének mérése.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 6 perces séta teszt
Időkeret: egy év
|
A 6 perces séta tesztben azt a távolságot mérik méterben, amelyet egy személy 6 perc alatt tud megtenni, kitartásának bizonyítékaként.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mobilitásvizsgálat idősebb felnőttek számára
-
GlaxoSmithKlineAktív, nem toborzóLégúti szincitiális vírusfertőzések | Légúti szincitiális vírusokEgyesült Államok, Kanada