- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05745402
Längsschnittstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit des Mobilitätschecks für ältere Erwachsene (LEMCOA)
Eine Längsschnittstudie zur Wirksamkeit des Mobilitätschecks für ältere Erwachsene: Machbarkeit in der Kohorte „Jahr 1“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundes Altern ist definiert als „der Prozess der Entwicklung und Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit, die das Wohlbefinden im Alter ermöglicht“ und schließt Mobilität ein. Mobilitätseinschränkung (d. h. die Unfähigkeit, ohne Hilfe 400 Meter zu gehen und eine Treppe zu steigen) ist die am weitesten verbreitete Form der Behinderung bei älteren Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Im Gegensatz zu Blutdruck oder Body-Mass-Index helfen körperliche Leistungsmaße wie die Gehgeschwindigkeit, eine präklinische Mobilitätseinschränkung zu erkennen und vorherzusagen, werden aber selten in der routinemäßigen medizinischen Versorgung verwendet. Dies ist eine verpasste Gelegenheit, insbesondere für ältere Erwachsene, die möglicherweise einen subtilen Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit erfahren, der zu einer Mobilitätseinschränkung führt.
Die Position der American Physical Therapy Association ist, dass alle Menschen einen jährlichen Physiotherapiebesuch machen sollten, um die Bewegung zu optimieren und Gesundheit, Wohlbefinden und Fitness zu fördern; und das Fortschreiten von Beeinträchtigungen der Körperfunktionen und -strukturen, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabeeinschränkungen verlangsamen.
Empfehlungen unterstützen die Vorsorge zur Erhaltung der Mobilität. Ein Pflegemodell speziell zur Verhinderung von Mobilitätseinschränkungen bei älteren Erwachsenen ist jedoch keine gängige Praxis. Es gibt Hinweise darauf, dass Routineuntersuchungen Mobilitätseinschränkungen bei älteren Erwachsenen vorhersagen können und dass aktivitätsbasierte Interventionen dies verhindern.
Dies ist das Jahr 1 einer Längsschnittstudie, die die Machbarkeit einer Wirksamkeitsstudie eines Mobilitäts-Checkups, eines jährlichen Vorsorgebesuchs innerhalb eines Modells der physiotherapeutischen Versorgung, bestimmen wird. Der Mobilitäts-Check priorisiert die Aufklärung älterer Erwachsener über den Wert der körperlichen Leistungsfähigkeit als Indikator für die Gesundheit und zielt darauf ab, die Mobilität zu erhalten und die Mobilitätseinschränkung bei den Teilnehmern zu verringern. Letztendlich könnte dieses neue Behandlungsmodell zu einem kostengünstigen Instrument zur Bestimmung der körperlichen Ausgangsleistung und zur Erkennung und Vorbeugung von präklinischen und Mobilitätsbehinderungen bei älteren Erwachsenen führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandra L Borstad, PhD
- Telefonnummer: 218-625-4938
- E-Mail: aborstad@css.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55812
- Rekrutierung
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
Kontakt:
- Kathy King, BS
- Telefonnummer: 218-723-6786
- E-Mail: kking@css.edu
-
Kontakt:
- John D Borstad
- Telefonnummer: 2187236523
- E-Mail: jborstad1@css.edu
-
Hauptermittler:
- Alexandra L Borstad, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- Gehen Sie selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Kurzfristige Erkrankung, die ihre Mobilität beeinträchtigt
- Herzeingriff oder Myokardinfarkt (Herzinfarkt) in den letzten 6 Monaten
- Hat einen Vormund, der für ihre Gesundheitsentscheidungen verantwortlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilitätscheck-Intervention
45-minütiger Mobilitäts-Check, der 5 Maßnahmen zur körperlichen Leistungsfähigkeit und Bildung auf der Grundlage von Ergebnissen im Vergleich zu alters- und geschlechtsspezifischen Normwerten umfasst.
|
Der Mobility Checkup (MC) für ältere Erwachsene ist ein 45-minütiger präventiver Physiotherapiebesuch, der darauf abzielt, die Mobilität im Alter zu erhalten.
Es besteht aus zwei Teilen, Messung (25 Minuten) und Bildung (20 Minuten).
Die 5 standardisierten Maße der körperlichen Leistungsfähigkeit im MC sind Gehgeschwindigkeit, einbeinige Standzeit (Gleichgewicht), Fünf Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen (muskuläre Ausdauer, Übergänge), 6-Meter-Gehtest (allgemeine Ausdauer) und Timed up from floor test (Übergänge).
Den Teilnehmern wird eine Ausbildung geboten, die in 4 Elemente gegliedert ist.
1.
Ihnen werden ihre Leistungswerte mitgeteilt 2. Ihnen wird gezeigt, wie ihre Leistungswerte bei jedem der Maße im Vergleich zu alters- und geschlechtsbezogenen normativen Werten stehen 3.
Sie erhalten Informationen darüber, was ihre Leistung über ihre Gesundheit aussagt 4.
Sie werden an einen geeigneten Anbieter verwiesen, wenn es während ihrer MC Gesundheits- oder Sicherheitsbedenken gab, oder sie werden geschult, die Empfehlungen der CDC für körperliche Aktivität zu befolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LASA Fragebogen zur körperlichen Aktivität (LAPAQ)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität, die eine Person in den letzten zwei Wochen absolviert hat.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: ein Jahr
|
Beim 6-Minuten-Gehtest wird die Distanz in Metern gemessen, die eine Person in 6 Minuten zurücklegen kann, um ihre Ausdauer zu belegen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundes Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Mobilitäts-Check für ältere Erwachsene
-
BellAge Inc.Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNoch keine RekrutierungAdoleszenten-Mental-Health-Elternprogramm zur Verbesserung der Kind-Erwachsenen-Beziehung (AMP-CARE)Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
University of AlbertaAbgeschlossen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAbgeschlossenDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten