Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže rukou na endotracheální bolest při sání a hemodynamické parametry

28. února 2023 aktualizováno: Ilkin Yilmaz, Dokuz Eylul University

Vliv masáže rukou aplikované dvěma různými metodami na endotracheální sací bolest a hemodynamické parametry

Endotracheální odsávání (ETS) je jedním z nejčastěji aplikovaných postupů péče na jednotkách intenzivní péče u pacientů s umělými dýchacími cestami a mechanickou ventilací. Odsávání, stejně jako všechny ostatní invazivní postupy, způsobuje určité komplikace. U pacientů se mohou vyvinout různé komplikace, jako je bolest, hypoxémie, nepravidelnost krevního tlaku a srdeční frekvence, arytmie, zvýšená frekvence dýchání a snížená hloubka dýchání. Bolest je fyziologická reakce, která ovlivňuje pacientovo pohodlí a vitální funkce. hemodynamické parametry vyvolané sáním, stejně jako bolest, lze pozitivně ovlivnit reflexní terapií a klasickou masáží rukou.

Přehled studie

Detailní popis

Endotracheální odsávání (ETS) je jedním z nejčastěji aplikovaných postupů péče na jednotkách intenzivní péče u pacientů s umělými dýchacími cestami a mechanickou ventilací. ETS se u pacientů aplikuje za účelem, jako je zajištění otevření dýchacích cest u pacientů odstraněním sekretů z plic, zajištění a udržení optimální výměny plynů.

Odsávání, stejně jako všechny ostatní invazivní postupy, způsobuje určité komplikace. U pacientů se mohou vyvinout různé komplikace, jako je bolest, hypoxémie, nepravidelnost krevního tlaku a srdeční frekvence, arytmie, zvýšená frekvence dýchání a snížená hloubka dýchání. V literatuře je endotracheální odsávání uváděno jako jeden z nejbolestivějších výkonů uváděných pacienty na jednotce intenzivní péče bez ohledu na techniku ​​aplikace. Bolest je fyziologická reakce, která ovlivňuje pacientovo pohodlí a vitální funkce. V literatuře existují studie o muzikoterapii ke snížení nebo úplnému zmírnění bolesti související s odsáváním, ale neexistují žádné studie aplikované s jinými alternativními metodami.

Klasická masáž rukou a reflexní masáž rukou jsou součástí doplňkových a podpůrných aplikací. Uvádí se, že reflexní masáž aplikovaná ve studiích na různých skupinách pacientů je účinná na mnoho příznaků, jako je únava, bolest, úzkost, spánek a křeče. Neexistovala žádná studie, která by zkoumala vliv masáže rukou na bolest při sání a hemodynamické parametry během sání. Předpokládá se, že masáž rukou může být účinnou intervencí, kterou mohou sestry samostatně aplikovat při zvládání bolesti při odsávání. Předpokládá se, že hemodynamické parametry vyvolané sáním, stejně jako bolest, pozitivně ovlivní reflexní terapie a klasická masáž rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35340
        • Ilkin Yilmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Orálně intubováno,
  • Přijímání podpory mechanického ventilátoru,
  • Žádná anamnéza chronické bolesti (např. artritida)
  • Není závislý na alkoholu a drogách
  • nemá psychické problémy (jako je deprese, úzkostná porucha),
  • Nepoužívat anxiolytika, antidepresiva nebo antipsychotika
  • Hladiny sedace-analgetik se během studie nezměnily,
  • Během masáží a sacích aplikací se neaplikují žádné další sedativní analgetické léky,
  • Skóre Riker Sedation Agitation Scale je 2-4 body,
  • nemají žádné námitky proti masírování rukou (nemají žádné kožní léze, popáleniny, patologická onemocnění související se svaly a kostmi),
  • Do vzorku budou zařazeni pacienti, kteří potřebují odsát nejpozději do dvou hodin po skončení masáže.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • Mít skóre na stupnici Riker Sedation Agitation Scale 1 nebo 5 a vyšší,
  • Změna dávky sedace a analgetik během studie,
  • S chronickou bolestí onemocnění,
  • Být závislý na alkoholu a drogách,
  • Máte psychické problémy a užíváte antidepresiva, anxiolytika nebo antipsychotika,
  • Propuštěn, exitus, extubovaný, tracheostomie nebo otevřená tracheostomie,
  • mají jakékoli kožní léze, popáleniny, otevřené rány, patologická onemocnění související se svaly a kostmi na rukou,
  • Potřeba odsávání během aplikace masáže,
  • Nevyžaduje odsávání během prvních dvou hodin po ukončení masáže,
  • Pacienti, kteří vyžadují odsávání do jedné hodiny po prvním odsávání provedeném mezi 08:00-20:00, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: reflexní terapie
V reflexní skupině reflexní masáž rukou aplikovaná mezi dvěma sacími periodami
Metody reflexní masáže aplikované náhodně na obě zkušební skupiny.
Komparátor placeba: klasická masáž
Ve skupině klasických masáží klasická masáž rukou aplikovaná mezi dvěma sacími periodami
Metody klasické masáže rukou aplikované náhodně na obě zkušební skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí úrovně bolesti pacientů po 5 minutách u skupiny reflexní terapie i klasické masáže rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
úroveň bolesti (bod) byla měřena pomocí nástroje Critical-care Pain Observation Tool těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS před a po masážích
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlaky pacientů jak skupiny reflexní terapie, tak klasické masáže rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) byl měřen těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutě po ETS před a po masážích
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
tepová frekvence pacientů jak skupiny reflexní terapie, tak klasické masáže rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
srdeční frekvence (tep/minuta) byla měřena těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutě po ETS před a po masážích
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
dechové frekvence pacientů jak skupiny reflexní, tak klasické masáže rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
dechová frekvence (respirační frekvence/minuta) měřená těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS před a po masážích
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
dechový objem pacientů jak skupiny reflexologie, tak klasické masáže rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
dechový objem (ml) byl měřen těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS před a po masážích
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
periferní saturace kyslíkem u pacientů jak reflexní, tak klasické masážní skupiny rukou
Časové okno: těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS
periferní saturace kyslíkem (%) měřená těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS před a po masáži
těsně před ETS a bezprostředně po a 5. minutu po ETS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Özden, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemůžeme sdílet údaje účastníků z důvodu tureckého zákona o ochraně osobních údajů č. 6698

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit