- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750524
Wpływ masażu dłoni na ból podczas odsysania dotchawiczego i parametry hemodynamiczne
Wpływ masażu dłoni dwoma różnymi metodami na ból związany z odsysaniem dotchawiczym i parametry hemodynamiczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsysanie dotchawicze (ETS) jest jedną z najczęściej stosowanych procedur pielęgnacyjnych na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów ze sztucznymi drogami oddechowymi i wentylacją mechaniczną. ETS stosuje się u pacjentów w celu zapewnienia udrożnienia dróg oddechowych u pacjentów poprzez usunięcie wydzieliny z płuc, zapewnienia i utrzymania optymalnej wymiany gazowej.
Odsysanie, podobnie jak wszystkie inne zabiegi inwazyjne, wiąże się z pewnymi powikłaniami. U pacjentów mogą wystąpić różne powikłania, takie jak ból, hipoksemia, nieregularne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, arytmia, zwiększona częstość oddechów i zmniejszona głębokość oddychania. W piśmiennictwie odsysanie tchawicy jest wymieniane jako jeden z najbardziej bolesnych zabiegów zgłaszanych przez pacjentów oddziałów intensywnej terapii, niezależnie od techniki aplikacji. Ból jest reakcją fizjologiczną, która wpływa na komfort pacjenta i parametry życiowe. W piśmiennictwie pojawiają się prace dotyczące muzykoterapii zmniejszającej lub całkowicie uśmierzającej ból związany z zabiegiem odsysania, brak jest natomiast badań dotyczących zastosowania innych metod alternatywnych.
Klasyczny masaż dłoni i refleksologiczny masaż dłoni należą do aplikacji uzupełniających i wspomagających. Stwierdzono, że masaż refleksologiczny stosowany w badaniach na różnych grupach pacjentów jest skuteczny na wiele objawów, takich jak zmęczenie, ból, niepokój, senność i skurcze. Nie było wyników badań oceniających wpływ masażu dłoni na ból podczas odsysania i parametry hemodynamiczne podczas odsysania. Uważa się, że masaż dłoni może być skuteczną interwencją, którą pielęgniarki mogą stosować samodzielnie w leczeniu bólu podczas odsysania. Uważa się, że na parametry hemodynamiczne wyzwalane przez odsysanie, a także ból, pozytywnie wpłynie refleksologia i klasyczny masaż dłoni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Ilkin Yilmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- zaintubowany ustnie,
- Otrzymanie wsparcia respiratora mechanicznego,
- Brak historii przewlekłego bólu (np. zapalenie stawów)
- Nie jest uzależniony od alkoholu i narkotyków
- nie ma problemów psychologicznych (takich jak depresja, zaburzenia lękowe),
- Niestosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
- Poziomy sedacyjno-przeciwbólowe nie zmieniły się w trakcie badania,
- podczas aplikacji masażu i odsysania nie stosuje się dodatkowych leków uspokajająco-przeciwbólowych,
- Skala Riker Sedation Agitation Scale wynosi 2-4 punkty,
- Nie mająca zastrzeżeń do masowania dłoni (nie posiadająca żadnych zmian skórnych, oparzeń, patologicznych schorzeń mięśni i kości),
- Do próby zostaną włączeni pacjenci wymagający odsysania najpóźniej w ciągu dwóch godzin po zakończeniu masażu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat,
- Posiadanie 1 lub 5 i więcej punktów w Skali Pobudzenie Rikera,
- Zmiana dawek uspokajających i przeciwbólowych w trakcie badania,
- Mając przewlekły ból chorobowy,
- Uzależnienie od alkoholu i narkotyków,
- Mający problem psychologiczny i stosujący leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub przeciwpsychotyczne,
- Wypisany, wyjście, ekstubacja, tracheostomia lub tracheostomia otwarta,
- Posiadających jakiekolwiek zmiany skórne, oparzenia, otwarte rany, choroby patologiczne mięśni i kości rąk,
- Konieczność odsysania podczas aplikacji masażu,
- brak konieczności odsysania w ciągu pierwszych dwóch godzin po zakończeniu masażu,
- Pacjenci wymagający odsysania w ciągu godziny po pierwszym zabiegu odsysania wykonanym w godzinach 08:00-20:00 zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: refleksologia
W grupie refleksologii refleksologiczny masaż dłoni stosowany pomiędzy dwoma okresami ssania
|
Metody masażu refleksologicznego zastosowano losowo w obu grupach próbnych.
|
|
Komparator placebo: masaż klasyczny
W grupie masażu klasycznego klasyczny masaż dłoni stosowany pomiędzy dwoma okresami odsysania
|
Klasyczne metody masażu dłoni zastosowano losowo w obu grupach próbnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od poziomu wyjściowego bólu pacjentów po 5 minutach zarówno w grupie refleksologii, jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
poziom bólu (punkt) mierzono za pomocą narzędzia do obserwacji bólu w intensywnej terapii tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażu
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienia krwi pacjentów zarówno w grupie refleksologii jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg) mierzono tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażach
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
|
tętno pacjentów zarówno w grupie refleksologii, jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
tętno (tętno/minutę) mierzono tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażach
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
|
częstość oddechów pacjentów zarówno w grupie refleksologii, jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
częstość oddechów (częstotliwość oddechów/minutę) mierzona tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażach
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
|
objętość oddechowa pacjentów zarówno w grupie refleksologii, jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
objętość oddechową (ml) mierzono tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażach
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
|
obwodowe nasycenie tlenem pacjentów zarówno w grupie refleksologii jak i klasycznego masażu dłoni
Ramy czasowe: tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
obwodowe nasycenie tlenem (%) mierzone tuż przed ETS oraz bezpośrednio po i 5 minut po ETS przed i po masażach
|
tuż przed ETS i bezpośrednio po oraz 5 minut po ETS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
- Główny śledczy: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
- Główny śledczy: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
- Główny śledczy: Dilek Özden, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Yaman Aktaş, Y., & Karabulut, N. (2016). The effects of music therapy in endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients. Nursing in Critical Care, 21(1), 44-52.
- Acikgoz, A., & Yildiz, S. (2015). Effects of Open and Closed Suctioning Systems on Pain in Newborns Treated with Mechanical Ventilation. Immunology and Allergy Clinics of North America, 35(4), 653-663.
- Wang, H. L., & Keck, J. F. (2004). Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Management Nursing, 5(2), 59-65.
- Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: A randomized controlled clinical trial. Nursing Research and Practice, 2020.
- Özden, D., & Görgülü, R. S. (2015). Effects of open and closed suction systems on the haemodynamic parameters in cardiac surgery patients. Nursing in Critical Care, 20(3), 118-125.
- McCullough, J. E. M., Liddle, S. D., Sinclair, M., Close, C., & Hughes, C. M. (2014). The physiological and biochemical outcomes associated with a reflexology treatment: A systematic review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7074-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .