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L'effet du massage des mains sur la douleur d'aspiration endotrachéale et les paramètres hémodynamiques

28 février 2023 mis à jour par: Ilkin Yilmaz, Dokuz Eylul University

L'effet du massage des mains appliqué avec deux méthodes différentes sur la douleur d'aspiration endotrachéale et les paramètres hémodynamiques

L'aspiration endotrachéale (ETS) est l'une des procédures de soins les plus fréquemment appliquées dans les unités de soins intensifs chez les patients avec voies respiratoires artificielles et ventilation mécanique. L'aspiration, comme toutes les autres procédures invasives, entraîne certaines complications. Diverses complications telles que la douleur, l'hypoxémie, l'irrégularité de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, l'arythmie, l'augmentation de la fréquence respiratoire et la diminution de la profondeur respiratoire peuvent se développer chez les patients. La douleur est une réponse physiologique qui affecte le confort et les signes vitaux du patient. les paramètres hémodynamiques déclenchés par l'aspiration, ainsi que la douleur, peuvent être positivement affectés par la réflexologie et le massage classique des mains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aspiration endotrachéale (ETS) est l'une des procédures de soins les plus fréquemment appliquées dans les unités de soins intensifs chez les patients avec voies respiratoires artificielles et ventilation mécanique. ETS est appliqué aux patients à des fins telles que garantir l'ouverture des voies respiratoires chez les patients en éliminant les sécrétions des poumons, en assurant et en maintenant un échange gazeux optimal.

L'aspiration, comme toutes les autres procédures invasives, entraîne certaines complications. Diverses complications telles que la douleur, l'hypoxémie, l'irrégularité de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, l'arythmie, l'augmentation de la fréquence respiratoire et la diminution de la profondeur respiratoire peuvent se développer chez les patients. Dans la littérature, l'aspiration endotrachéale a été rapportée comme l'une des procédures les plus douloureuses rapportées par les patients en unité de soins intensifs, quelle que soit la technique d'application. La douleur est une réponse physiologique qui affecte le confort et les signes vitaux du patient. Dans la littérature, il existe des études sur la musicothérapie pour réduire ou soulager complètement la douleur liée à la procédure d'aspiration, mais il n'y a pas d'études appliquées avec d'autres méthodes alternatives.

Le massage classique des mains et le massage réflexologique des mains sont inclus dans les applications complémentaires et de soutien. Il est indiqué que le massage réflexologique appliqué dans des études sur divers groupes de patients est efficace sur de nombreux symptômes tels que la fatigue, la douleur, l'anxiété, le sommeil et les crampes. Aucune étude n'a examiné l'effet du massage des mains sur la douleur d'aspiration et les paramètres hémodynamiques pendant l'aspiration. On pense que le massage des mains peut être une intervention efficace que les infirmières peuvent appliquer de manière indépendante dans la gestion de la douleur lors de l'aspiration. On pense que les paramètres hémodynamiques déclenchés par l'aspiration, ainsi que la douleur, seront positivement affectés par la réflexologie et le massage classique des mains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35340
        • Ilkin Yilmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
  • Intubation orale,
  • Recevoir une assistance respiratoire mécanique,
  • Aucun antécédent de douleur chronique (par exemple, arthrite)
  • Pas accro à l'alcool et aux drogues
  • N'a pas de problème psychologique (tel que dépression, trouble anxieux),
  • Ne pas utiliser de médicaments anxiolytiques, antidépresseurs ou antipsychotiques
  • Les niveaux de sédation-analgésie n'ont pas changé au cours de l'étude,
  • Aucun médicament sédatif-analgésique supplémentaire n'est appliqué pendant les applications de massage et d'aspiration,
  • Le score de Riker Sedation Agitation Scale est de 2 à 4 points,
  • N'ayant aucune objection à se masser les mains (ne présentant pas de lésions cutanées, de brûlures, de maladies pathologiques liées aux muscles et aux os),
  • Les patients qui ont besoin d'une aspiration dans les deux heures au plus tard après la fin du massage seront inclus dans l'échantillon.

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans,
  • Avoir un score Riker Sedation Agitation Scale de 1 ou 5 et plus,
  • Modification des doses de sédation et d'analgésique au cours de l'étude,
  • Avoir des douleurs liées aux maladies chroniques,
  • Être dépendant à l'alcool et aux drogues,
  • Avoir un problème psychologique et utiliser des médicaments antidépresseurs, anxiolytiques ou antipsychotiques,
  • Déchargé, exitus, extubated, trachéotomie ou trachéotomie ouverte,
  • Avoir des lésions cutanées, des brûlures, des plaies ouvertes, des maladies pathologiques liées aux muscles et aux os des mains,
  • Besoin d'aspiration lors de l'application du massage,
  • Ne pas avoir besoin d'aspiration dans les deux premières heures après la fin de l'application du massage,
  • Les patients qui nécessitent une aspiration dans l'heure suivant la première procédure d'aspiration effectuée entre 08h00 et 20h00 seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réflexologie
Dans le groupe de réflexologie, massage réflexologique des mains appliqué entre deux périodes d'aspiration
Autre: massage réflexologie des mains
Méthodes de massage de réflexologie appliquées au hasard aux deux groupes d'essai.
Comparateur placebo: massage classique
Dans le groupe de massage classique, massage classique des mains appliqué entre deux périodes d'aspiration
Autre: massage classique des mains
Méthodes classiques de massage des mains appliquées au hasard aux deux groupes d'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au niveau de douleur de base des patients à 5 minutes à la fois de réflexologie et de groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
le niveau de douleur (point) a été mesuré via l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs juste avant ETS et immédiatement après et 5e minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle des patients à la fois en réflexologie et en groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) a été mesurée juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
fréquence cardiaque des patients à la fois en réflexologie et en groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque/minute) a été mesurée juste avant ETS et immédiatement après et 5e minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
fréquence respiratoire des patients à la fois en réflexologie et en groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
fréquence respiratoire (fréquence respiratoire/minute) mesurée juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
volume courant des patients à la fois en réflexologie et en groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
le volume courant (ml) a été mesuré juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
saturation périphérique en oxygène des patients à la fois en réflexologie et en groupe de massage classique des mains
Délai: juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS
saturation périphérique en oxygène (%) mesurée juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS avant et après les massages
juste avant ETS et immédiatement après et 5ème minute après ETS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
  • Chercheur principal: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
  • Chercheur principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
  • Chercheur principal: Dilek Özden, PhD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7074-GOA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne pouvons pas partager les données des participants en raison de la loi turque sur la protection des données personnelles no. 6698

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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