- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750524
Die Wirkung der Handmassage auf Schmerzen beim endotrachealen Absaugen und hämodynamische Parameter
Die Wirkung der Handmassage mit zwei verschiedenen Methoden auf endotracheale Saugschmerzen und hämodynamische Parameter
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Absaugung (ETS) ist eines der am häufigsten angewandten Pflegeverfahren auf Intensivstationen bei Patienten mit künstlichen Atemwegen und mechanischer Beatmung. ETS wird bei Patienten angewendet, um beispielsweise die Öffnung der Atemwege bei Patienten sicherzustellen, indem Sekrete aus der Lunge entfernt werden, um einen optimalen Gasaustausch sicherzustellen und aufrechtzuerhalten.
Das Absaugen verursacht, wie alle anderen invasiven Verfahren, einige Komplikationen. Bei Patienten können verschiedene Komplikationen wie Schmerzen, Hypoxämie, unregelmäßiger Blutdruck und Herzfrequenz, Arrhythmie, erhöhte Atemfrequenz und verringerte Atemtiefe auftreten. In der Literatur wird die endotracheale Absaugung unabhängig von der Applikationstechnik als eine der schmerzhaftesten Prozeduren beschrieben, die von Patienten auf der Intensivstation berichtet werden. Schmerz ist eine physiologische Reaktion, die das Wohlbefinden und die Vitalfunktionen des Patienten beeinträchtigt. In der Literatur gibt es Studien zur Musiktherapie, um die mit dem Absaugvorgang verbundenen Schmerzen zu reduzieren oder vollständig zu lindern, aber es gibt keine Studien, die mit anderen alternativen Methoden angewendet wurden.
Die klassische Handmassage und die Fußreflexzonen-Handmassage sind ergänzende und unterstützende Anwendungen. Es wird festgestellt, dass die in Studien an verschiedenen Patientengruppen angewendete Reflexzonenmassage bei vielen Symptomen wie Müdigkeit, Schmerzen, Angstzuständen, Schlaf und Krämpfen wirksam ist. Es gab keinen Studienbefund, der die Wirkung der Handmassage auf den Saugschmerz und die hämodynamischen Parameter beim Absaugen untersuchte. Es wird angenommen, dass die Handmassage eine wirksame Intervention sein kann, die das Pflegepersonal bei der Schmerzbehandlung während des Absaugens selbstständig anwenden kann. Es wird angenommen, dass die durch das Absaugen ausgelösten hämodynamischen Parameter sowie Schmerzen durch die Reflexzonenmassage und die klassische Handmassage positiv beeinflusst werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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İzmir, Truthahn, 35340
- Ilkin Yilmaz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Diejenigen, die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
- Oral intubiert,
- Erhalt mechanischer Beatmungsunterstützung,
- Keine chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte (z. B. Arthritis)
- Nicht abhängig von Alkohol und Drogen
- kein psychisches Problem hat (z. B. Depression, Angststörung),
- Verwenden Sie keine anxiolytischen, antidepressiven oder antipsychotischen Medikamente
- Die Sedierungs-Analgetikaspiegel änderten sich während der Studie nicht,
- Während der Massage- und Sauganwendungen werden keine zusätzlichen Beruhigungs-Analgetika verabreicht,
- Riker Sedation Agitation Scale Score beträgt 2-4 Punkte,
- Keine Einwände gegen das Massieren der Hände haben (keine Hautläsionen, Verbrennungen, pathologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Muskeln und Knochen haben),
- Patienten, die spätestens zwei Stunden nach Ende der Massage abgesaugt werden müssen, werden in die Stichprobe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Mit einem Riker Sedation Agitation Scale-Score von 1 oder 5 und höher,
- Sedierungs- und Analgetikadosen während der Studie ändern,
- chronische Schmerzen haben,
- Abhängigkeit von Alkohol und Drogen,
- ein psychisches Problem haben und Antidepressiva, Anxiolytika oder Antipsychotika einnehmen,
- Entlassen, Exitus, extubiert, Tracheotomie oder Tracheotomie eröffnet,
- Hautläsionen, Verbrennungen, offene Wunden, pathologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Muskeln und Knochen an den Händen haben,
- Absaugen während der Massageanwendung,
- Keine Absaugung innerhalb der ersten zwei Stunden nach Beendigung der Massageanwendung erforderlich,
- Patienten, die innerhalb einer Stunde nach dem ersten Absaugvorgang zwischen 08:00 und 20:00 Uhr abgesaugt werden müssen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reflexologie
In der Reflexzonengruppe wird die Handreflexzonenmassage zwischen zwei Saugperioden angewendet
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Reflexzonenmassagemethoden, die zufällig auf beide Versuchsgruppen angewendet wurden.
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Placebo-Komparator: klassische Massage
In der klassischen Massagegruppe wird zwischen zwei Saugperioden eine klassische Handmassage durchgeführt
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Klassische Handmassagemethoden, die zufällig auf beide Versuchsgruppen angewendet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ausgangsschmerzniveaus der Patienten nach 5 Minuten sowohl bei der Reflexzonenmassage als auch bei der klassischen Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Das Schmerzniveau (Punkt) wurde mit dem Critical-Care Pain Observation Tool kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach der Massage gemessen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck von Patienten sowohl Reflexzonenmassage als auch klassische Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg) wurden kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach Massagen gemessen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Herzfrequenz von Patienten sowohl Reflexzonenmassage als auch klassische Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Die Herzfrequenz (Herzfrequenz/Minute) wurde kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach der Massage gemessen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Atemfrequenz der Patienten sowohl Reflexzonenmassage als auch klassische Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Atemfrequenz (Atemfrequenz/Minute), gemessen kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach Massagen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Atemzugvolumen von Patienten sowohl Reflexzonenmassage als auch klassische Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Atemzugvolumen (ml) wurde kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach Massagen gemessen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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periphere Sauerstoffsättigung von Patienten sowohl Reflexzonenmassage als auch klassische Handmassagegruppe
Zeitfenster: kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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periphere Sauerstoffsättigung (%) gemessen kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS vor und nach Massagen
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kurz vor ETS und unmittelbar nach und 5 Minuten nach ETS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
- Hauptermittler: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
- Hauptermittler: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
- Hauptermittler: Dilek Özden, PhD, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Yaman Aktaş, Y., & Karabulut, N. (2016). The effects of music therapy in endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients. Nursing in Critical Care, 21(1), 44-52.
- Acikgoz, A., & Yildiz, S. (2015). Effects of Open and Closed Suctioning Systems on Pain in Newborns Treated with Mechanical Ventilation. Immunology and Allergy Clinics of North America, 35(4), 653-663.
- Wang, H. L., & Keck, J. F. (2004). Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Management Nursing, 5(2), 59-65.
- Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: A randomized controlled clinical trial. Nursing Research and Practice, 2020.
- Özden, D., & Görgülü, R. S. (2015). Effects of open and closed suction systems on the haemodynamic parameters in cardiac surgery patients. Nursing in Critical Care, 20(3), 118-125.
- McCullough, J. E. M., Liddle, S. D., Sinclair, M., Close, C., & Hughes, C. M. (2014). The physiological and biochemical outcomes associated with a reflexology treatment: A systematic review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 7074-GOA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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