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L'effetto del massaggio delle mani sul dolore da aspirazione endotracheale e sui parametri emodinamici

28 febbraio 2023 aggiornato da: Ilkin Yilmaz, Dokuz Eylul University

L'effetto del massaggio alle mani applicato con due diversi metodi sul dolore da aspirazione endotracheale e sui parametri emodinamici

L'aspirazione endotracheale (ETS) è una delle procedure di cura più frequentemente applicate nelle unità di terapia intensiva nei pazienti con vie aeree artificiali e ventilazione meccanica. L'aspirazione, come tutte le altre procedure invasive, causa alcune complicazioni. Nei pazienti possono svilupparsi varie complicazioni come dolore, ipossiemia, irregolarità della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, aritmia, aumento della frequenza respiratoria e diminuzione della profondità respiratoria. Il dolore è una risposta fisiologica che influisce sul comfort e sui segni vitali del paziente. i parametri emodinamici innescati dall'aspirazione, così come il dolore, possono essere influenzati positivamente dalla riflessologia e dal massaggio manuale classico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aspirazione endotracheale (ETS) è una delle procedure di cura più frequentemente applicate nelle unità di terapia intensiva nei pazienti con vie aeree artificiali e ventilazione meccanica. L'ETS viene applicato ai pazienti per scopi quali garantire l'apertura delle vie aeree nei pazienti rimuovendo le secrezioni dai polmoni, garantendo e mantenendo uno scambio di gas ottimale.

L'aspirazione, come tutte le altre procedure invasive, causa alcune complicazioni. Nei pazienti possono svilupparsi varie complicazioni come dolore, ipossiemia, irregolarità della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, aritmia, aumento della frequenza respiratoria e diminuzione della profondità respiratoria. In letteratura, l'aspirazione endotracheale è stata segnalata come una delle procedure più dolorose riportate dai pazienti in terapia intensiva, indipendentemente dalla tecnica di applicazione. Il dolore è una risposta fisiologica che influisce sul comfort e sui segni vitali del paziente. In letteratura esistono studi sulla musicoterapia per ridurre o alleviare completamente il dolore legato alla procedura di aspirazione, ma non esistono studi applicati con altre metodiche alternative.

Il massaggio classico delle mani e il massaggio riflessologico delle mani sono inclusi nelle applicazioni complementari e di supporto. Si afferma che il massaggio riflessologico applicato negli studi su vari gruppi di pazienti è efficace su molti sintomi come affaticamento, dolore, ansia, sonno e crampi. Non sono stati trovati risultati di studi che esaminassero l'effetto del massaggio delle mani sul dolore durante l'aspirazione e sui parametri emodinamici durante l'aspirazione. Si pensa che il massaggio alle mani possa essere un intervento efficace che gli infermieri possono applicare autonomamente nella gestione del dolore durante l'aspirazione. Si ritiene che i parametri emodinamici innescati dall'aspirazione, così come il dolore, saranno influenzati positivamente dalla riflessologia e dal classico massaggio alle mani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Ilkin Yilmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
  • Intubato per via orale,
  • Ricevere il supporto del ventilatore meccanico,
  • Nessuna storia di dolore cronico (ad esempio artrite)
  • Non dipendente da alcol e droghe
  • Non ha un problema psicologico (come depressione, disturbo d'ansia),
  • Non usare farmaci ansiolitici, antidepressivi o antipsicotici
  • I livelli di sedazione-analgesico non sono cambiati durante lo studio,
  • Nessun ulteriore farmaco sedativo-analgesico viene applicato durante le applicazioni di massaggio e aspirazione,
  • Il punteggio della Riker Sedation Agitation Scale è di 2-4 punti,
  • Non avere obiezioni al massaggio delle mani (non avendo lesioni cutanee, ustioni, malattie patologiche legate a muscoli e ossa),
  • I pazienti che necessitano di aspirazione entro due ore al massimo dalla fine del massaggio saranno inclusi nel campione.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Avere un punteggio Riker Sedation Agitation Scale di 1 o 5 e superiore,
  • Modifica delle dosi di sedazione e analgesici durante lo studio,
  • Avere dolore da malattia cronica,
  • Essere dipendenti da alcol e droghe,
  • Avere un problema psicologico e usare farmaci antidepressivi, ansiolitici o antipsicotici,
  • Dimesso, exitus, estubato, tracheostomia o tracheostomia aperta,
  • Avere sulle mani lesioni cutanee, ustioni, ferite aperte, malattie patologiche legate a muscoli e ossa,
  • Necessità di aspirazione durante l'applicazione del massaggio,
  • Non necessita di aspirazione entro le prime due ore dopo il termine dell'applicazione del massaggio,
  • I pazienti che richiedono l'aspirazione entro un'ora dalla prima procedura di aspirazione eseguita tra le 08:00 e le 20:00 saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riflessologia
Nel gruppo di riflessologia, massaggio riflessologico delle mani applicato tra due periodi di aspirazione
Metodi di massaggio riflessologico applicati in modo casuale a entrambi i gruppi di prova.
Comparatore placebo: massaggio classico
Nel gruppo di massaggio classico, massaggio manuale classico applicato tra due periodi di aspirazione
Metodi classici di massaggio alle mani applicati in modo casuale a entrambi i gruppi di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dal livello di dolore basale dei pazienti a 5 minuti sia di riflessologia che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
il livello di dolore (punto) è stato misurato tramite lo strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa dei pazienti sia di riflessologia plantare che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
la pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) è stata misurata appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
frequenza cardiaca dei pazienti sia riflessologia che gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca/minuto) è stata misurata appena prima dell'ETS e subito dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
frequenza respiratoria dei pazienti sia di riflessologia plantare che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
frequenza respiratoria (frequenza respiratoria/minuto) misurata appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
volume corrente di pazienti sia in riflessologia plantare che in gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
il volume corrente (ml) è stato misurato appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
saturazione di ossigeno periferico dei pazienti sia di riflessologia che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
saturazione di ossigeno periferico (%) misurata appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
  • Investigatore principale: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
  • Investigatore principale: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
  • Investigatore principale: Dilek Özden, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7074-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non possiamo condividere i dati dei partecipanti a causa della legge turca sulla protezione dei dati personali n. 6698

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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