- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750524
L'effetto del massaggio delle mani sul dolore da aspirazione endotracheale e sui parametri emodinamici
L'effetto del massaggio alle mani applicato con due diversi metodi sul dolore da aspirazione endotracheale e sui parametri emodinamici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione endotracheale (ETS) è una delle procedure di cura più frequentemente applicate nelle unità di terapia intensiva nei pazienti con vie aeree artificiali e ventilazione meccanica. L'ETS viene applicato ai pazienti per scopi quali garantire l'apertura delle vie aeree nei pazienti rimuovendo le secrezioni dai polmoni, garantendo e mantenendo uno scambio di gas ottimale.
L'aspirazione, come tutte le altre procedure invasive, causa alcune complicazioni. Nei pazienti possono svilupparsi varie complicazioni come dolore, ipossiemia, irregolarità della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, aritmia, aumento della frequenza respiratoria e diminuzione della profondità respiratoria. In letteratura, l'aspirazione endotracheale è stata segnalata come una delle procedure più dolorose riportate dai pazienti in terapia intensiva, indipendentemente dalla tecnica di applicazione. Il dolore è una risposta fisiologica che influisce sul comfort e sui segni vitali del paziente. In letteratura esistono studi sulla musicoterapia per ridurre o alleviare completamente il dolore legato alla procedura di aspirazione, ma non esistono studi applicati con altre metodiche alternative.
Il massaggio classico delle mani e il massaggio riflessologico delle mani sono inclusi nelle applicazioni complementari e di supporto. Si afferma che il massaggio riflessologico applicato negli studi su vari gruppi di pazienti è efficace su molti sintomi come affaticamento, dolore, ansia, sonno e crampi. Non sono stati trovati risultati di studi che esaminassero l'effetto del massaggio delle mani sul dolore durante l'aspirazione e sui parametri emodinamici durante l'aspirazione. Si pensa che il massaggio alle mani possa essere un intervento efficace che gli infermieri possono applicare autonomamente nella gestione del dolore durante l'aspirazione. Si ritiene che i parametri emodinamici innescati dall'aspirazione, così come il dolore, saranno influenzati positivamente dalla riflessologia e dal classico massaggio alle mani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35340
- Ilkin Yilmaz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
- Intubato per via orale,
- Ricevere il supporto del ventilatore meccanico,
- Nessuna storia di dolore cronico (ad esempio artrite)
- Non dipendente da alcol e droghe
- Non ha un problema psicologico (come depressione, disturbo d'ansia),
- Non usare farmaci ansiolitici, antidepressivi o antipsicotici
- I livelli di sedazione-analgesico non sono cambiati durante lo studio,
- Nessun ulteriore farmaco sedativo-analgesico viene applicato durante le applicazioni di massaggio e aspirazione,
- Il punteggio della Riker Sedation Agitation Scale è di 2-4 punti,
- Non avere obiezioni al massaggio delle mani (non avendo lesioni cutanee, ustioni, malattie patologiche legate a muscoli e ossa),
- I pazienti che necessitano di aspirazione entro due ore al massimo dalla fine del massaggio saranno inclusi nel campione.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Avere un punteggio Riker Sedation Agitation Scale di 1 o 5 e superiore,
- Modifica delle dosi di sedazione e analgesici durante lo studio,
- Avere dolore da malattia cronica,
- Essere dipendenti da alcol e droghe,
- Avere un problema psicologico e usare farmaci antidepressivi, ansiolitici o antipsicotici,
- Dimesso, exitus, estubato, tracheostomia o tracheostomia aperta,
- Avere sulle mani lesioni cutanee, ustioni, ferite aperte, malattie patologiche legate a muscoli e ossa,
- Necessità di aspirazione durante l'applicazione del massaggio,
- Non necessita di aspirazione entro le prime due ore dopo il termine dell'applicazione del massaggio,
- I pazienti che richiedono l'aspirazione entro un'ora dalla prima procedura di aspirazione eseguita tra le 08:00 e le 20:00 saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: riflessologia
Nel gruppo di riflessologia, massaggio riflessologico delle mani applicato tra due periodi di aspirazione
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Metodi di massaggio riflessologico applicati in modo casuale a entrambi i gruppi di prova.
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Comparatore placebo: massaggio classico
Nel gruppo di massaggio classico, massaggio manuale classico applicato tra due periodi di aspirazione
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Metodi classici di massaggio alle mani applicati in modo casuale a entrambi i gruppi di prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dal livello di dolore basale dei pazienti a 5 minuti sia di riflessologia che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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il livello di dolore (punto) è stato misurato tramite lo strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa dei pazienti sia di riflessologia plantare che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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la pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) è stata misurata appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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frequenza cardiaca dei pazienti sia riflessologia che gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca/minuto) è stata misurata appena prima dell'ETS e subito dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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frequenza respiratoria dei pazienti sia di riflessologia plantare che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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frequenza respiratoria (frequenza respiratoria/minuto) misurata appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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volume corrente di pazienti sia in riflessologia plantare che in gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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il volume corrente (ml) è stato misurato appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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saturazione di ossigeno periferico dei pazienti sia di riflessologia che di gruppo di massaggio manuale classico
Lasso di tempo: appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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saturazione di ossigeno periferico (%) misurata appena prima dell'ETS e immediatamente dopo e 5 minuti dopo l'ETS prima e dopo i massaggi
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appena prima dell'ETS e subito dopo e 5° minuto dopo l'ETS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
- Investigatore principale: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
- Investigatore principale: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
- Investigatore principale: Dilek Özden, PhD, Professor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Yaman Aktaş, Y., & Karabulut, N. (2016). The effects of music therapy in endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients. Nursing in Critical Care, 21(1), 44-52.
- Acikgoz, A., & Yildiz, S. (2015). Effects of Open and Closed Suctioning Systems on Pain in Newborns Treated with Mechanical Ventilation. Immunology and Allergy Clinics of North America, 35(4), 653-663.
- Wang, H. L., & Keck, J. F. (2004). Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Management Nursing, 5(2), 59-65.
- Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: A randomized controlled clinical trial. Nursing Research and Practice, 2020.
- Özden, D., & Görgülü, R. S. (2015). Effects of open and closed suction systems on the haemodynamic parameters in cardiac surgery patients. Nursing in Critical Care, 20(3), 118-125.
- McCullough, J. E. M., Liddle, S. D., Sinclair, M., Close, C., & Hughes, C. M. (2014). The physiological and biochemical outcomes associated with a reflexology treatment: A systematic review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2014.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 7074-GOA
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