- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750524
Effekten af håndmassage på endotracheal sugesmerter og hæmodynamiske parametre
Effekten af håndmassage anvendt med to forskellige metoder på endotracheal sugesmerter og hæmodynamiske parametre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal sugning (ETS) er en af de hyppigst anvendte plejeprocedurer på intensivafdelinger hos patienter med kunstige luftveje og mekanisk ventilation. ETS anvendes til patienter til formål som at sikre luftvejsåbning hos patienter ved at fjerne sekret fra lungerne, sikre og opretholde optimal gasudveksling.
Sugning, som alle andre invasive procedurer, forårsager nogle komplikationer. Forskellige komplikationer såsom smerte, hypoxæmi, uregelmæssighed i blodtryk og hjertefrekvens, arytmi, øget respirationsfrekvens og nedsat respirationsdybde kan udvikle sig hos patienter. I litteraturen er endotracheal sugning blevet rapporteret som en af de mest smertefulde procedurer rapporteret af patienter på intensivafdelingen, uanset påføringsteknikken. Smerte er en fysiologisk reaktion, der påvirker patientens komfort og vitale tegn. I litteraturen er der undersøgelser af musikterapi til at reducere eller fuldstændig lindre smerten i forbindelse med sugeproceduren, men der er ingen undersøgelser anvendt med andre alternative metoder.
Klassisk håndmassage og zoneterapi håndmassage er inkluderet i komplementære og støttende applikationer. Det anføres, at zoneterapimassage anvendt i undersøgelser på forskellige patientgrupper er effektiv på mange symptomer såsom træthed, smerter, angst, søvn og kramper. Der var ingen undersøgelsesfund, der undersøgte effekten af håndmassage på sugesmerter og hæmodynamiske parametre under sugning. Det menes, at håndmassage kan være en effektiv intervention, som sygeplejersker kan anvende selvstændigt i behandlingen af smerter under sugning. Det menes, at hæmodynamiske parametre udløst af sugning, samt smerter, vil blive positivt påvirket af zoneterapi og klassisk håndmassage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Ilkin Yilmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Oralt intuberet,
- Modtagelse af mekanisk ventilatorstøtte,
- Ingen historie med kroniske smerter (f.eks. gigt)
- Ikke afhængig af alkohol og stoffer
- ikke har et psykologisk problem (såsom depression, angstlidelse),
- Bruger ikke anxiolytisk, antidepressiv eller antipsykotisk medicin
- De sedations-analgetiske niveauer ændrede sig ikke under undersøgelsen,
- Ingen yderligere sedations-analgetisk medicin anvendes under massage- og sugeapplikationer,
- Riker Sedation Agitation Scale score er 2-4 point,
- Har ingen indvendinger mod at massere deres hænder (ikke at have hudlæsioner, forbrændinger, patologiske sygdomme relateret til muskler og knogler),
- Patienter, der skal suges senest to timer efter afslutningen af massagen, indgår i prøven.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- At have en Riker Sedation Agitation Scale-score på 1 eller 5 og derover,
- Ændring af sedations- og analgetikadoser under undersøgelsen,
- Har kroniske sygdomssmerter,
- At være afhængig af alkohol og stoffer,
- Har du et psykisk problem og bruger antidepressiv, angstdæmpende eller antipsykotisk medicin,
- Udtømt, exitus, ekstuberet, trakeostomi eller trakeostomi åbnet,
- Har hudlæsioner, forbrændinger, åbne sår, patologiske sygdomme relateret til muskler og knogler på hænderne,
- Behov for sugning under massageapplikationen,
- Ikke behov for sugning inden for de første to timer efter, at massagepåføringen er afsluttet,
- Patienter, der skal suges inden for en time efter den første sugeprocedure udført mellem 08:00-20:00, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: zoneterapi
I zoneterapigruppen anvendes zoneterapi håndmassage mellem to sugeperioder
|
Zoneterapi massage metoder anvendt tilfældigt på begge forsøgsgrupper.
|
Placebo komparator: klassisk massage
I den klassiske massagegruppe anvendes klassisk håndmassage mellem to sugeperioder
|
Klassiske håndmassagemetoder anvendt tilfældigt på begge forsøgsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring fra baseline smerteniveau af patienter på 5 minutter både zoneterapi og klassisk håndmassage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
smerteniveau (punkt) blev målt via Critical-care Pain Observation Tool lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryk af patienter både zoneterapi og klassisk håndmassage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) blev målt lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
hjertefrekvens af patienter både zoneterapi og klassisk håndmassage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
puls (puls/minut) blev målt lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
respiratoriske frekvens af patienter både zoneterapi og klassisk hånd massage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
respirationsfrekvens (respirationsfrekvens/minut) målt lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
tidal volumen af patienter både zoneterapi og klassisk håndmassage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
tidalvolumen (ml) blev målt lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
perifer iltmætning af patienter både zoneterapi og klassisk håndmassage gruppe
Tidsramme: lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
perifer iltmætning (%) målt lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS før og efter massage
|
lige før ETS og umiddelbart efter og 5. minut efter ETS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İlkin Yılmaz, PhD, Assist Prof
- Ledende efterforsker: Gizem Göktuna, PhDc, Res Assis
- Ledende efterforsker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Assoc Prof
- Ledende efterforsker: Dilek Özden, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Yaman Aktaş, Y., & Karabulut, N. (2016). The effects of music therapy in endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients. Nursing in Critical Care, 21(1), 44-52.
- Acikgoz, A., & Yildiz, S. (2015). Effects of Open and Closed Suctioning Systems on Pain in Newborns Treated with Mechanical Ventilation. Immunology and Allergy Clinics of North America, 35(4), 653-663.
- Wang, H. L., & Keck, J. F. (2004). Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Management Nursing, 5(2), 59-65.
- Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: A randomized controlled clinical trial. Nursing Research and Practice, 2020.
- Özden, D., & Görgülü, R. S. (2015). Effects of open and closed suction systems on the haemodynamic parameters in cardiac surgery patients. Nursing in Critical Care, 20(3), 118-125.
- McCullough, J. E. M., Liddle, S. D., Sinclair, M., Close, C., & Hughes, C. M. (2014). The physiological and biochemical outcomes associated with a reflexology treatment: A systematic review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7074-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med zoneterapi håndmassage
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina