- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752435
Srovnání terapeutické účinnosti mezi intralezionálním bleomycinem a kryoterapií u plantárních bradavic
21. února 2023 aktualizováno: Muhammad Adeel Siddiqui, Combined Military Hospital Abbottabad
Randomizovaná kontrolní studie k porovnání rozdílu v účinnosti mezi intralezionálním bleomycinem a kryoterapií při léčbě plantárních bradavic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory mnoha dostupným studiím o bleomycinu a kryoterapii při léčbě bradavic se provádí malý přímý výzkum, aby se porovnala účinnost těchto léčebných postupů.
Tato studie ukazuje jasný rozdíl v clearance bradavic léčených intralezionálním bleomycinem a kryoterapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
ABbottabad, KPK, Pákistán
- Adeel Siddiqui
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
-zdraví jedinci obou pohlaví ve věku 18 až 50 let
Kritéria vyloučení
- Těhotné a kojící ženy
- anamnéza cévních onemocnění/omrzlin
- Imunokompromitovaní pacienti
- Dříve léčeno na bradavice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BLEOMYCIN
POROVNÁNÍ TERAPEUTICKÉ ÚČINNOSTI INTRALESIONÁLNÍHO BLEOMYCINU A KRYOTERAPIE U PLANTRÝCH BRADADIC
|
srovnání terapeutické účinnosti mezi intralezionálním bleomycinem a kryoterapií u plantárních bradavic
|
|
Aktivní komparátor: KRYOTERAPIE
POROVNÁNÍ TERAPEUTICKÉ ÚČINNOSTI INTRALESIONÁLNÍHO BLEOMYCINU A KRYOTERAPIE U PLANTRÝCH BRADADIC
|
srovnání terapeutické účinnosti mezi intralezionálním bleomycinem a kryoterapií u plantárních bradavic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnávací účinnost intralézního bleomycinu vs kryoterapie při léčbě plantárních bradavic během 30 dnů léčby
Časové okno: 30 dní léčby
|
Intralezionální bleomycin je při léčbě plantárních bradavic uvnitř účinnější než kryoterapie
|
30 dní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adeel Dr Siddiqui, FCPS, CMH Abbottabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMHAbbottabad-Derma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
POROVNÁNÍ TERAPEUTICKÉ ÚČINNOSTI INTRALESIONÁLNÍHO BLEOMYCINU A KRYOTERAPIE U PLANTRÝCH BRADADIC
Časový rámec sdílení IPD
POROVNÁNÍ TERAPEUTICKÉ ÚČINNOSTI INTRALESIONÁLNÍHO BLEOMYCINU A KRYOTERAPIE U PLANTRÝCH BRADADIC
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
prostřednictvím e-mailu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .