- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05755126
Účinnost iatrosedace a muzikoterapie ke zmírnění dentální úzkosti
Srovnávací účinnost iatrosedace a muzikoterapie jako techniky ke zmírnění dentální úzkosti u pacientů podstupujících preparaci zubní korunky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost zubů je častým problémem, se kterým se setkáváme v zubních klinikách a který postihuje pacienty i zubní lékaře. Adekvátní léčba úzkosti zubů je rozhodující pro optimální výsledky léčby pacienta.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost různých technik snižování úzkosti (iatrosedace a muzikoterapie) u dospělých pacientů při přípravě zubní korunky.
V této klinické studii bylo celkem šedesát pacientů náhodně rozděleno do tří následujících skupin: Skupina 1, Iatrosedace, Skupina 2, Muzikoterapie, a Skupina 3, Kontrola. Pacienti ve všech třech skupinách podstoupili preparaci zubní korunky. Pro měření úrovní úzkosti pacientů byla měřena srdeční frekvence pomocí pulzního oxymetru a byly hodnoceny skóre verbální hodnotící stupnice. K porovnání průměrných hodnot tří skupin byla použita jednocestná ANOVA, Post hoc a Spearmanova korelace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli starší 18 let
- žádná systémová onemocnění
- žádné předchozí zkušenosti se zubním ošetřením
- projevili ochotu se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- lékařsky ohrožena
- předchozí historie zubního ošetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Iatrosedace
|
Zmírnění úzkosti pacientů iatrosedativním rozhovorem a klinickým setkáním
|
|
Experimentální: Muzikoterapie
|
Pacienti dostali sluchátka a seznam skladeb k poslechu hudby dle vlastního výběru po dobu 10 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Srdeční frekvence byla měřena pomocí pulzního oxymetru
|
6 měsíců
|
|
Zubní úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Používání slovních hodnocení stupnice skóre
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iatrosedation vs Music
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán