- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05755126
Iatrosedation ja musiikkiterapian tehokkuus hampaiden ahdistuneisuuden lievittämisessä
Iatrosedaation ja musiikkiterapian vertaileva tehokkuus tekniikoina lievittää hammasahdistusta potilailla, joille tehdään hammaskruunun valmistelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasahdistus on hammasklinikoilla yleinen ongelma, joka vaikuttaa sekä potilaisiin että hammaslääkäreihin. Hammasahdistuksen asianmukainen hallinta on ratkaisevan tärkeää potilaan optimaalisen hoitotuloksen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten ahdistusta vähentävien tekniikoiden (Iatrosedation ja musiikkiterapia) tehokkuutta aikuispotilailla hammaskruunun valmistukseen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa yhteensä kuusikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavasti: ryhmä 1, iatrosedaatio, ryhmä 2, musiikkiterapia ja ryhmä 3, kontrolli. Potilaille kaikissa kolmessa ryhmässä tehtiin hammaskruunun valmistelu. Potilaiden ahdistuneisuustason mittaamiseksi syke mitattiin pulssioksimetrillä ja verbaaliset luokitusasteikon pisteet arvioitiin. Yksisuuntaista ANOVA-, Post hoc- ja Spearman-korrelaatiota käytettiin vertaamaan kolmen ryhmän keskiarvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka olivat yli 18-vuotiaita
- ei systeemisiä sairauksia
- ei aikaisempaa kokemusta hammashoidosta
- osoitti halukkuutta osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaille potilaille
- lääketieteellisesti vaarantunut
- aikaisempi hammashoitohistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Iatrosedaatio
|
Potilaiden ahdistuksen lievitys iatrosedatiivisen haastattelun ja kliinisen kohtaamisen avulla
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
|
Potilaille annettiin kuulokkeet ja soittolista, jolla he voivat kuunnella valitsemaansa musiikkia 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syke mitattiin pulssioksimetrillä
|
6 kuukautta
|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä sanallisia luokitusasteikkopisteitä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iatrosedation vs Music
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .