- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05755126
Efficacia della Iatrosedazione e della Musicoterapia per attenuare l'ansia dentale
L'efficacia comparativa della iatrosedazione e della musicoterapia come tecniche per attenuare l'ansia dentale nei pazienti sottoposti a preparazione della corona dentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia dentale è un problema comune riscontrato nelle cliniche dentali che colpisce sia i pazienti che i dentisti. Un'adeguata gestione dell'ansia dentale è fondamentale per i risultati ottimali del trattamento del paziente.
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di diverse tecniche di riduzione dell'ansia (Iatrosedazione e musicoterapia) in pazienti adulti per la preparazione di corone dentali.
In questo studio clinico, un totale di sessanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi come segue: Gruppo 1, Iatrosedazione, Gruppo 2, Musicoterapia e Gruppo 3, Controllo. I pazienti in tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti a preparazione della corona dentale. Per misurare i livelli di ansia dei pazienti, la frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando un pulsossimetro e sono stati valutati i punteggi della scala di valutazione verbale. ANOVA unidirezionale, Post hoc e correlazione di Spearman sono stati utilizzati per confrontare i valori medi dei tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- nessuna malattia sistemica
- nessuna precedente esperienza di trattamento odontoiatrico
- ha mostrato la volontà di partecipare
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- compromessa dal punto di vista medico
- precedente storia di cure odontoiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Iatrosedazione
|
Alleviare l'ansia dei pazienti mediante colloquio iatrosedativo e incontro clinico
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Sperimentale: Terapia musicale
|
Ai pazienti sono state fornite cuffie e una playlist per ascoltare la musica di loro scelta per 10 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando un pulsossimetro
|
6 mesi
|
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Ansia dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Utilizzo dei punteggi della scala di valutazione verbale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iatrosedation vs Music
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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