- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05755126
Werkzaamheid van iatrosedatie en muziektherapie om tandheelkundige angst te verminderen
De vergelijkende werkzaamheid van iatrosedatie en muziektherapie als technieken om tandheelkundige angst te verminderen bij patiënten die een kroonpreparatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandangst is een veelvoorkomend probleem in de tandheelkundige klinieken dat zowel patiënten als tandartsen treft. Adequaat beheer van de tandartsangst is van cruciaal belang voor optimale behandelingsresultaten van de patiënt.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van verschillende angstreductietechnieken (iatrosedatie en muziektherapie) bij volwassen patiënten voor kroonpreparaties te beoordelen.
In dit klinische onderzoek werden in totaal zestig patiënten willekeurig toegewezen aan de volgende drie groepen: Groep 1, Iatrosedatie, Groep 2, Muziektherapie en Groep 3, Controle. Patiënten in alle drie de groepen ondergingen een kroonpreparatie. Om de angstniveaus van de patiënten te meten, werd de hartslag gemeten met behulp van een pulsoximeter en werden de scores op de verbale beoordelingsschaal beoordeeld. One-way ANOVA, Post hoc en Spearman's correlatie werden gebruikt om de gemiddelde waarden van de drie groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- geen systemische ziekten
- geen eerdere ervaring met tandheelkundige behandelingen
- bereidheid getoond om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- medisch gecompromitteerd
- voorgeschiedenis van tandheelkundige behandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Iatrosedatie
|
De angst van patiënten verlichten door middel van een iatrosedatief interview en klinische ontmoeting
|
Experimenteel: Muzikale therapie
|
Patiënten kregen een koptelefoon en een afspeellijst om gedurende 10 minuten naar de muziek van hun keuze te luisteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hartslag werd gemeten met behulp van een pulsoximeter
|
6 maanden
|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebruik van verbale beoordelingsschaalscores
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iatrosedation vs Music
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken