- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05755126
Эффективность ятроседации и музыкальной терапии для снижения стоматологической тревожности
Сравнительная эффективность ятроседации и музыкальной терапии как методов снижения страха перед зубами у пациентов, подвергающихся препарированию зубных коронок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологическая тревога является распространенной проблемой, с которой сталкиваются как пациенты, так и стоматологи в стоматологических клиниках. Адекватное управление стоматологической тревогой имеет решающее значение для оптимальных результатов лечения пациента.
Это исследование направлено на оценку эффективности различных методов снижения беспокойства (ятроседация и музыкальная терапия) у взрослых пациентов перед препарированием зубных коронок.
В этом клиническом испытании в общей сложности шестьдесят пациентов были случайным образом распределены по трем группам следующим образом: группа 1 — ятроседация, группа 2 — музыкальная терапия и группа 3 — контроль. Пациентам всех трех групп было выполнено препарирование зубных коронок. Для измерения уровня тревожности пациентов измеряли частоту сердечных сокращений с помощью пульсоксиметра и оценивали баллы по шкале вербальной оценки. Для сравнения средних значений трех групп использовали однофакторный дисперсионный анализ, апостериорную корреляцию и корреляцию Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- отсутствие системных заболеваний
- без опыта лечения зубов
- проявил готовность участвовать
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
- медицински скомпрометирован
- предыдущая история лечения зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Ятроседация
|
Снятие беспокойства пациентов с помощью ятроседативного интервью и клинической встречи
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
|
Пациентам были предоставлены наушники и список воспроизведения для прослушивания музыки по их выбору в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЧСС измеряли с помощью пульсоксиметра
|
6 месяцев
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование баллов по вербальной оценочной шкале
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iatrosedation vs Music
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .