- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05755126
Efficacité de l'iatrosédation et de la musicothérapie pour atténuer l'anxiété dentaire
L'efficacité comparative de l'iatrosédation et de la musicothérapie comme techniques pour atténuer l'anxiété dentaire chez les patients subissant une préparation de couronne dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire est un problème courant rencontré dans les cliniques dentaires qui touche à la fois les patients et les dentistes. Une gestion adéquate de l'anxiété dentaire est essentielle pour des résultats de traitement optimaux du patient.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de différentes techniques de réduction de l'anxiété (latrosédation et musicothérapie) chez les patients adultes pour les préparations de couronnes dentaires.
Dans cet essai clinique, un total de soixante patients ont été répartis au hasard en trois groupes comme suit : groupe 1, Iatrosedation, groupe 2, musicothérapie et groupe 3, contrôle. Les patients des trois groupes ont subi une préparation de couronne dentaire. Pour mesurer les niveaux d'anxiété des patients, la fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls et les scores de l'échelle d'évaluation verbale ont été évalués. L'ANOVA unidirectionnelle, la corrélation post hoc et la corrélation de Spearman ont été utilisées pour comparer les valeurs moyennes des trois groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans
- pas de maladies systémiques
- aucune expérience antérieure en soins dentaires
- montré sa volonté de participer
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- médicalement compromis
- antécédents de traitement dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Iatrosédation
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Soulager l'anxiété des patients par l'entretien iatrosédatif et la rencontre clinique
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Expérimental: Thérapie musicale
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Les patients ont reçu des écouteurs et une liste de lecture pour écouter la musique de leur choix pendant 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété dentaire
Délai: 6 mois
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La fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls
|
6 mois
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Anxiété dentaire
Délai: 6 mois
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Utilisation des scores de l'échelle d'évaluation verbale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iatrosedation vs Music
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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