- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755126
Skuteczność jatrosedacji i muzykoterapii w łagodzeniu lęku przed dentystą
Porównanie skuteczności jatrosedacji i muzykoterapii jako technik zmniejszania lęku przed dentystą u pacjentów poddawanych preparacji koron dentystycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przed dentystą to częsty problem spotykany w gabinetach stomatologicznych, który dotyka zarówno pacjentów, jak i lekarzy dentystów. Odpowiednie opanowanie lęku przed dentystą ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych wyników leczenia pacjenta.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych technik redukcji lęku (jatrosedacja i muzykoterapia) u dorosłych pacjentów pod korony zębów.
W tym badaniu klinicznym ogółem sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup w następujący sposób: Grupa 1, Iatrosedation, Grupa 2, Muzykoterapia i Grupa 3, Grupa kontrolna. Pacjenci we wszystkich trzech grupach mieli preparację korony zębowej. Aby zmierzyć poziom lęku pacjentów, mierzono częstość akcji serca za pomocą pulsoksymetru i oceniano wyniki skali oceny werbalnej. Jednokierunkowa ANOVA, post hoc i korelacja Spearmana zostały użyte do porównania średnich wartości z trzech grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy ukończyli 18 lat
- żadnych chorób ogólnoustrojowych
- brak wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym
- wyraził chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- skompromitowany medycznie
- poprzednia historia leczenia stomatologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Jatrorozedacja
|
Łagodzenie lęku pacjentów poprzez wywiad jatrorozedatywny i spotkanie kliniczne
|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia
|
Pacjenci otrzymali słuchawki i playlistę do słuchania wybranej przez siebie muzyki przez 10 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tętno mierzono za pomocą pulsoksymetru
|
6 miesięcy
|
|
Lęk dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystanie z wyników werbalnej skali ocen
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iatrosedation vs Music
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .