Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum o vztahu mezi alergickou rýmou a sezónními exacerbacemi EOE

2. března 2023 aktualizováno: Nucera Eleonora

Průzkum o vztahu mezi alergickou rinitidou a sezónními exacerbacemi EOE: Role respirační alergie v etiopatogenezi EOE

Eozinofilní ezofagitida (EoE) je chronické zánětlivé onemocnění jícnu, které se vyskytuje u pacientů s anamnézou rekurentní dysfagie.

EoE úzce souvisí s dalšími patologiemi s imunoalergickou etiopatogenezí, jako je atopická dermatitida (AD), potravinová alergie zprostředkovaná IgE, alergická rýma a bronchiální astma.

Zatímco význam korelace mezi dietou a potravinovou alergií byl do značné míry prokázán, o přesné úloze senzibilizace na aerolergeny v progresi a opětovném výskytu symptomů je známo méně.

Na podporu této korelace existují důkazy o sezónním trendu v nových diagnózách EoE, o možnosti de-novo nástupu patologie po masivní expozici specifickému aeroalergenu a důkazu, že stupeň jícnové eozinofilie se mění podle klimatické pásmo a roční období.

Detailní znalost této korelace by mohla objasnit některé aspekty etiopatogeneze a přirozené historie EoE, zlepšit a personalizovat klinicko-diagnostický management postižených pacientů a poskytnout nové terapeutické cíle.

Naším cílem je vyhodnotit možnou existenci korelace mezi rekultivací příznaků dysfagie a konkrétním měsícem v roce a/nebo konkrétní sezónou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Eozinofilní ezofagitida (EoE) je chronické zánětlivé onemocnění jícnu, které se vyskytuje u pacientů s anamnézou rekurentní dysfagie.

EoE úzce souvisí s dalšími patologiemi s imunoalergickou etiopatogenezí, jako je atopická dermatitida (AD), potravinová alergie zprostředkovaná IgE, alergická rýma a bronchiální astma.

Zatímco význam korelace mezi dietou a potravinovou alergií byl do značné míry prokázán, o přesné úloze senzibilizace na aerolergeny v progresi a opětovném výskytu symptomů je známo méně.

Na podporu této korelace existují důkazy o sezónním trendu v nových diagnózách EoE, o možnosti de-novo nástupu patologie po masivní expozici specifickému aeroalergenu a důkazu, že stupeň jícnové eozinofilie se mění podle klimatické pásmo a roční období.

Detailní znalost této korelace by mohla objasnit některé aspekty etiopatogeneze a přirozené historie EoE, zlepšit a personalizovat klinicko-diagnostický management postižených pacientů a poskytnout nové terapeutické cíle.

Jde o průřezovou observační studii a jejím cílem je:

  • hodnocení možné existence korelace mezi rekultivací příznaků dysfagie a konkrétním měsícem v roce a/nebo konkrétní sezónou
  • hodnocení, zda existuje statisticky významná korelace mezi anamnestickým začátkem onemocnění a individuální senzibilizací pacienta na aeroalergeny a prevalencí respirační alergie (rýma a alergické astma) u pacientů s EoE.

Všichni pacienti by měli odpovědět na dotazník o zdravotním stavu v průběhu roku a podle různých pylových období

Dotazník se skládá z 18 otázek, jejichž cílem je prozkoumat:

  • anamnestické údaje (věk, hmotnost, výška, klinický začátek patologie);
  • symptomatologie dysfagie prostřednictvím modifikovaného DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire);
  • symptomatologie rýmy SFAR (Score For Alergic Rhinitis);
  • trend exacerbací symptomů dysfagie v různých měsících roku.

Výše uvedená data mají za cíl vyšetřit symptomy rýmy a dysfagie u pacientů za posledních 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty (oba pohlaví) ve věku 18 až 75 let s diagnózou EOE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty s diagnózou EOE

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti bez diagnózy EOE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi rekultivací symptomů dysfagie a ročními obdobími
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte možnou korelaci mezi rekultivací příznaků dysfagie a konkrétním měsícem v roce a/nebo konkrétní sezónou.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi anamnestickým začátkem onemocnění a individuální senzibilizací pacienta na aeroalergeny.
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte, zda existuje statisticky významná korelace mezi anamnestickým začátkem onemocnění a senzibilizací jednotlivého pacienta na aeroalergeny.
12 měsíců
Prevalence respirační alergie (rýma a alergické astma) u pacientů s EoE.
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte prevalenci respirační alergie (rýma a alergické astma) u pacientů s EoE.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit