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Enquête sur la relation entre la rhinite allergique et les exacerbations saisonnières de l'EOE

2 mars 2023 mis à jour par: Nucera Eleonora

Enquête sur la relation entre la rhinite allergique et les exacerbations saisonnières de l'EOE : le rôle de l'allergie respiratoire dans l'étiopathogenèse de l'EOE

L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie inflammatoire chronique de l'œsophage qui se présente chez les patients ayant des antécédents de dysphagie récurrente.

L'EoE est étroitement liée à d'autres pathologies à étiopathogénie immuno-allergique telles que la dermatite atopique (DA), l'allergie alimentaire à médiation IgE, la rhinite allergique et l'asthme bronchique.

Si l'importance de la corrélation entre alimentation et allergie alimentaire a été largement démontrée, on connaît moins le rôle exact de la sensibilisation aux aéroallergènes dans la progression et la recrudescence des symptômes.

À l'appui de cette corrélation, il existe des preuves d'une tendance saisonnière dans les nouveaux diagnostics d'EoE, de la possibilité d'apparition de novo de la pathologie suite à une exposition massive à un aéroallergène spécifique et la démonstration que le degré d'éosinophilie œsophagienne varie selon les la zone climatique et la saison de l'année.

La connaissance détaillée de cette corrélation pourrait clarifier certains aspects de l'étiopathogénie et de l'histoire naturelle de l'EoE, améliorer et personnaliser la prise en charge clinico-diagnostique des patients atteints et fournir de nouvelles cibles thérapeutiques.

Notre objectif est d'évaluer l'existence éventuelle d'une corrélation entre la recrudescence des symptômes de dysphagie et un mois précis de l'année et/ou une saison précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie inflammatoire chronique de l'œsophage qui se présente chez les patients ayant des antécédents de dysphagie récurrente.

L'EoE est étroitement liée à d'autres pathologies à étiopathogénie immuno-allergique telles que la dermatite atopique (DA), l'allergie alimentaire à médiation IgE, la rhinite allergique et l'asthme bronchique.

Si l'importance de la corrélation entre alimentation et allergie alimentaire a été largement démontrée, on connaît moins le rôle exact de la sensibilisation aux aéroallergènes dans la progression et la recrudescence des symptômes.

À l'appui de cette corrélation, il existe des preuves d'une tendance saisonnière dans les nouveaux diagnostics d'EoE, de la possibilité d'apparition de novo de la pathologie suite à une exposition massive à un aéroallergène spécifique et la démonstration que le degré d'éosinophilie œsophagienne varie selon les la zone climatique et la saison de l'année.

La connaissance détaillée de cette corrélation pourrait clarifier certains aspects de l'étiopathogénie et de l'histoire naturelle de l'EoE, améliorer et personnaliser la prise en charge clinico-diagnostique des patients atteints et fournir de nouvelles cibles thérapeutiques.

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale dont l'objectif est :

  • évaluer l'existence éventuelle d'une corrélation entre la recrudescence des symptômes de dysphagie et un mois précis de l'année et/ou une saison précise
  • évaluer s'il existe une corrélation statistiquement significative entre l'apparition anamnestique de la maladie et la sensibilisation individuelle du patient aux aéroallergènes et la prévalence de l'allergie respiratoire (rhinite et asthme allergique) chez les patients atteints d'EoE.

Tout le patient doit répondre à un questionnaire sur l'état de santé au cours de l'année et selon les différentes saisons polliniques

Le questionnaire est composé de 18 questions qui visent à étudier :

  • données anamnestiques (âge, poids, taille, début clinique de la pathologie) ;
  • la symptomatologie de la dysphagie par le DSQ modifié (Dysphagia Symptom Questionnaire) ;
  • symptomatologie de la rhinite SFAR (Score For Allergic Rhinitis) ;
  • tendance des exacerbations des symptômes de la dysphagie au cours des différents mois de l'année.

Les données susmentionnées visent à étudier les symptômes de rhinite et de dysphagie des patients au cours des 12 derniers mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets (les deux sexes) entre 18 et 75 ans avec un diagnostic EOE

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets avec diagnostic EOE

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients sans diagnostic EOE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la recrudescence des symptômes de dysphagie et les Saisons
Délai: 12 mois
Évaluer la corrélation possible entre la recrudescence des symptômes de dysphagie et un mois spécifique de l'année et/ou une saison spécifique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le début anamnestique de la maladie et la sensibilisation individuelle du patient aux aéroallergènes.
Délai: 12 mois
Évaluer s'il existe une corrélation statistiquement significative entre l'apparition anamnestique de la maladie et la sensibilisation individuelle du patient aux aéroallergènes.
12 mois
Prévalence de l'allergie respiratoire (rhinite et asthme allergique) chez les patients atteints d'EoE.
Délai: 12 mois
Évaluer la prévalence de l'allergie respiratoire (rhinite et asthme allergique) chez les patients atteints d'EoE.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nucera Eleonora

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Estimation)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3638

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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